Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności 10-dniowej terapii remdesiwirem w zapobieganiu ciężkiej postaci COVID-19 u bezobjawowych lub skąpoobjawowych biorców przeszczepu nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki, którzy są zakażeni wirusem SARS-CoV-2 (wywołującym COVID-19), ale nie mają objawów choroby lub mają tylko łagodne objawy. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie leku przeciwwirusowego o nazwie remdesiwir może zapobiec rozwojowi ciężkiej postaci COVID-19 u tych pacjentów.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać remdesiwir przez 10 dni w formie wlewu dożylnego. Lek będzie podawany w dawce początkowej 200 mg pierwszego dnia, a następnie 100 mg dziennie przez kolejne dni. Całkowita dawka leku w czasie leczenia nie przekroczy 1100 mg.

Pacjenci będą obserwowani przez 90 dni od momentu przeszczepu, aby sprawdzić, czy rozwiną się u nich poważne objawy COVID-19, takie jak trudności z oddychaniem lub zmiany w płucach widoczne na zdjęciu rentgenowskim. W tym czasie będzie również monitorowane bezpieczeństwo stosowania leku oraz funkcjonowanie przeszczepionej nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po pozytywnym teście na SARS-CoV-2 (test PCR lub antygenowy z wymazu z nosa i gardła) wykonanym w ciągu ostatnich 5 dni przed przeszczepem nerki, pacjent może zostać zakwalifikowany do badania.

    Pacjent musi być osobą pełnoletnią, która otrzymała co najmniej 3 dawki szczepionki przeciw COVID-19 (ostatnia dawka minimum 3 miesiące przed badaniem).

    Pacjent nie może mieć gorączki (powyżej 38°C) w ciągu ostatnich 48 godzin ani duszności.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzyma lek remdesiwir w postaci wlewu dożylnego.

    Leczenie będzie trwało 10 dni.

    Lek podawany jest w postaci roztworu do infuzji o nazwie Veklury 100 mg.

  3. Krok 3

    Kontrole w trakcie leczenia

    Wykonywane będą regularne testy na obecność wirusa SARS-CoV-2 w dniach: 0 (rozpoczęcie), 5, 10, 14, 21 i 28.

    Prowadzona będzie obserwacja pod kątem objawów COVID-19.

    Monitorowane będą parametry pracy wątroby i nerek.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Pacjent będzie obserwowany przez 90 dni od przeszczepu.

    W tym czasie oceniane będzie występowanie ciężkich objawów COVID-19, w tym problemów z oddychaniem (saturacja poniżej 94%) i zmian w obrazie płuc.

    Kontrolowane będzie funkcjonowanie przeszczepionej nerki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat

  • Pacjenci z końcowym stadium choroby nerek (całkowita niewydolność nerek wymagająca przeszczepu), którzy:

    • są na liście oczekujących na przeszczep nerki i otrzymali informację o dostępnym narządzie do przeszczepu w ciągu najbliższych 24 (±12) godzin, lub
    • mają zaplanowany przeszczep nerki od żywego dawcy w ciągu najbliższych 5 dni
  • Pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 (test PCR z wymazu z nosa i gardła lub test antygenowy) wykonany w ciągu 5 dni przed operacją przeszczepu
  • Przyjęcie co najmniej trzech dawek szczepionki przeciwko SARS-CoV-2, przy czym ostatnia dawka musi być podana minimum 3 miesiące przed przeszczepem
  • Brak objawów COVID-19 lub występowanie tylko łagodnych objawów w ciągu ostatnich 5 dni (takich jak: ból głowy, ból gardła, kaszel, ból w klatce piersiowej, nudności, biegunka, zmęczenie, utrata węchu lub smaku, bóle mięśni). Pacjent nie może mieć gorączki (powyżej 38°C) w ciągu ostatnich 48 godzin ani duszności
  • Zdolność do zrozumienia informacji o badaniu i wyrażenia świadomej zgody poprzez podpisanie formularza świadomej zgody

  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym:

    • zgoda na unikanie ciąży w trakcie badania
    • stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (antykoncepcja hormonalna, wkładka wewnątrzmaciczna lub anatomiczna sterylność)
    • zgoda na wykonanie testu ciążowego z moczu przy rozpoczęciu badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 (COVID-19) wykonany więcej niż 5 dni przed planowaną datą przeszczepu nerki
  • Ciężkie objawy zakażenia COVID-19 wymagające hospitalizacji lub tlenoterapii
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znana nadwrażliwość na remdesivir (lek przeciwwirusowy stosowany w badaniu) lub którykolwiek ze składników leku
  • Ciężka niewydolność nerek (eGFR poniżej 30 ml/min/1.73m²) - oznacza to znaczne pogorszenie pracy nerek
  • Ciężka niewydolność wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) - oznacza to poważne zaburzenia funkcji wątroby
  • Aktywne zakażenia innymi wirusami lub bakteriami wymagające leczenia
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Przeciwwskazania do przeszczepu nerki
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z remdesivirem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Remdesivir jest lekiem przeciwwirusowym podawanym dożylnie, który jest stosowany w leczeniu COVID-19. Lek ten działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa SARS-CoV-2 w organizmie. Jest szczególnie ważny dla pacjentów po przeszczepie nerki, którzy są bardziej narażeni na ciężki przebieg COVID-19 ze względu na osłabiony układ odpornościowy. Remdesivir może pomóc zapobiec rozwojowi poważnych powikłań choroby, zwłaszcza gdy jest podawany we wczesnym stadium zakażenia, nawet u pacjentów z łagodnymi objawami lub bez objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Remdesivir - Lek przeciwwirusowy podawany dożylnie, który został zatwierdzony do leczenia zakażeń COVID-19. Jest to nukleotydowy analog, który hamuje replikację wirusa SARS-CoV-2 poprzez blokowanie wirusowej polimerazy RNA. Stosowany jest głównie u pacjentów hospitalizowanych z COVID-19, a obecnie badana jest jego skuteczność u bezobjawowych lub skąpoobjawowych biorców przeszczepu nerki. Lek należy do grupy leków przeciwwirusowych o szerokim spektrum działania i jest podawany w formie wlewu dożylnego przez okres 10 dni, co wymaga nadzoru medycznego w warunkach szpitalnych.

Badane choroby

COVID-19 - Choroba zakaźna wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, który należy do rodziny koronawirusów. Wirus atakuje głównie układ oddechowy, choć może wpływać również na inne narządy. Infekcja może przebiegać bezobjawowo lub z różnym nasileniem objawów, od łagodnych (podobnych do przeziębienia) do poważniejszych. Typowe objawy obejmują gorączkę, kaszel, duszności, zmęczenie oraz utratę węchu i smaku. U niektórych osób choroba może rozwinąć się w zapalenie płuc, charakteryzujące się obecnością nacieków w obrazie radiologicznym klatki piersiowej. Wirus przenosi się głównie drogą kropelkową podczas kaszlu, kichania lub mówienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519272-96-00Kod protokołuCOVIDKIDNEYPlanowana liczba uczestników15 osóbSponsorFundacion Fls De Lucha Contra El Sida Las Enfermedades Infecciosas Y La Promocion De La Salud Y La Ciencia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).