Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne leku ibuzatrelvir w porównaniu z placebo u dorosłych i młodzieży z COVID-19 nieleczonych w szpitalu, ale z wysokim ryzykiem ciężkiego przebiegu choroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z COVID-19, którzy nie wymagają hospitalizacji, ale znajdują się w grupie wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiej postaci choroby. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie ibuzatrelvir, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Część uczestników otrzyma lek, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności ibuzatrelviru w porównaniu z placebo u pacjentów z COVID-19, którzy są leczeni ambulatoryjnie. Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat, którzy ważą co najmniej 40 kg i mają potwierdzone zakażenie wirusem SARS-CoV-2.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować tabletki doustnie przez okres do 5 dni. W trakcie badania oraz po jego zakończeniu lekarze będą obserwować stan zdrowia uczestników, zwracając szczególną uwagę na objawy związane z COVID-19 oraz potencjalne powikłania. Okres obserwacji będzie trwał 24 tygodnie od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu zakażenia COVID-19 testem antygenowym z wymazu z nosa (wykonanym w ciągu 24 godzin przed włączeniem do badania), następuje przydział do jednej z dwóch grup badania.

    Pacjent musi spełniać kryteria wiekowe: minimum 12 lat i masa ciała co najmniej 40 kg, lub wiek powyżej 18 lat bez ograniczeń wagowych.

    Pacjent musi posiadać czynniki ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzymuje do przyjmowania doustnie albo lek ibuzatrelvir w postaci tabletek powlekanych, albo tabletki placebo (tabletki nie zawierające substancji czynnej).

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie wiedzą, który preparat został przydzielony.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - pierwsze 28 dni

    Przez pierwsze 28 dni prowadzona jest obserwacja pod kątem wystąpienia powikłań związanych z COVID-19.

    Oceniane jest wystąpienie: wizyt na oddziale ratunkowym z podaniem tlenu, konieczności podania leków przeciwwirusowych lub dożylnych, hospitalizacji lub zgonu.

    Monitorowany jest czas ustępowania wszystkich objawów choroby.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja - do 24 tygodni

    Kontynuowana jest obserwacja pacjenta przez okres do 24 tygodni.

    Oceniane jest występowanie długotrwałych następstw COVID-19 (tzw. długi COVID).

    Monitorowane są wszelkie powikłania związane z przebytym zakażeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek: między 12 a 18 lat (przy wadze minimum 40 kg) lub osoby powyżej 18 lat (bez ograniczeń wagowych)
  • Obecność czynników ryzyka, które mogą prowadzić do ciężkiego przebiegu COVID-19, związanych z wiekiem pacjenta
  • Potwierdzone zakażenie wirusem SARS-CoV-2 za pomocą szybkiego testu antygenowego (RAT) z wymazu z nosa, wykonanego nie wcześniej niż 1 dzień przed włączeniem do badania
  • Pacjent nie może lub nie chce przyjmować leczenia nirmatrelvir/ritonavir
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby hospitalizowane z powodu COVID-19 nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci, którzy nie są w grupie wysokiego ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 nie mogą wziąć udziału
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych nie mogą zostać włączone do tego badania
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo) są wykluczeni z badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego (gdy organizm ma osłabioną odporność) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem ibuzatrelvir nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi (innymi poważnymi schorzeniami) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z nadwrażliwością lub alergią na składniki badanego leku nie mogą wziąć udziału
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ibuzatrelvir jest doustnym lekiem przeciwwirusowym, który jest badany w leczeniu COVID-19. Jest to nowy lek, który ma na celu pomóc osobom niezaszpitalizowanym z COVID-19, które są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiej postaci choroby. Lek ten jest przyjmowany doustnie, co oznacza, że pacjent może go przyjmować w domu w formie tabletek. Badanie porównuje skuteczność tego leku z placebo u pacjentów, którzy mają objawy COVID-19, ale nie wymagają hospitalizacji. Celem jest sprawdzenie, czy lek może zapobiec rozwojowi poważniejszych powikłań choroby u osób z grup wysokiego ryzyka.

Co już wiadomo o tej terapii

Ibuzatrelvir – Jest to nowy doustny lek przeciwwirusowy badany w leczeniu COVID-19, szczególnie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiej postaci choroby. Substancja należy do grupy inhibitorów proteazy wirusowej, działając poprzez blokowanie kluczowego enzymu niezbędnego do replikacji wirusa SARS-CoV-2. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych III fazy, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo u pacjentów niewymagających hospitalizacji. Jest podawany w formie tabletek doustnych, co stanowi znaczącą zaletę w kontekście wygody stosowania i potencjalnego wykorzystania w warunkach ambulatoryjnych.

Badane choroby

  • COVID-19

    Choroba zakaźna wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, która może przebiegać w różny sposób u różnych osób. Początkowo objawia się najczęściej gorączką, kaszlem, zmęczeniem i utratą węchu lub smaku. U niektórych pacjentów choroba może rozwinąć się do cięższej postaci, szczególnie u osób z grupy podwyższonego ryzyka. W przebiegu choroby może dojść do zapalenia płuc i problemów z oddychaniem. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać długotrwałych objawów, znanych jako Long COVID, które utrzymują się przez wiele tygodni lub miesięcy po pierwotnym zakażeniu.

  • Zespół pocovidowy

    Stan zdrowia, w którym objawy COVID-19 utrzymują się lub pojawiają się na nowo przez dłuższy czas po pierwotnym zakażeniu. Pacjenci mogą doświadczać różnorodnych objawów, takich jak zmęczenie, problemy z koncentracją, bóle mięśni i stawów, czy trudności z oddychaniem. Dolegliwości te mogą utrzymywać się przez wiele tygodni lub miesięcy. Stan ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517727-39-00Kod protokołuC5091017Planowana liczba uczestników2 330 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).