Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku BMS-986523 stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją genu KRAS

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zaawansowane nowotwory lity, czyli złośliwe zmiany nowotworowe powstałe w tkankach ciała, które rozprzestrzeniły się lub są w stadium zaawansowanym. W badaniu sprawdzane są zmiany w genie KRAS, które wpływają na rozwój choroby. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności badanego leku o nazwie BMS-986523, podawanego w formie tabletek. Lek ten może być stosowany jako samodzielna terapia lub w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi, takimi jak pembrolizumab, cetuksymab lub zestaw leków gemcytabina oraz nab-paklitaksel.

Podczas badania monitorowane będzie, jak organizm reaguje na przyjmowanie substancji oraz jak lek przemieszcza się w krwiobiegu. Uczestnicy będą poddawani regularnym obserwacjom, aby sprawdzić, czy pojawiają się jakiekolwiek działania niepożądane. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka oraz jaki schemat podawania leku są najbardziej odpowiednie dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania następuje etap podawania leku badanego o nazwie BMS-986523.

    Lek ten występuje w formie tabletki powlekanej i jest przyjmowany drogą doustną.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Podawanie leku BMS-986523 może odbywać się jako monoterapia, czyli stosowanie tylko tego jednego leku, lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

    Możliwe opcje połączenia obejmują stosowanie pembrolizumabu, cetuksymabu lub leku gemcytabina wraz z nab-paklitakselem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania leczenia będą przeprowadzane badania krwi, aby sprawdzić, w jaki sposób organizm przyswaja i przetwarza lek.

    Podczas wizyt będzie oceniana bezpieczeństwo oraz tolerancja leku, czyli to, jak organizm reaguje na przyjmowanie substancji.

    Obserwowane będą występowanie ewentualnych skutków ubocznych, w tym tych, które mogą wpłynąć na kontynuację leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzenie badania mikroskopowego, czyli histologicznego, które wykazało obecność zaawansowanego nowotworu litego (rodzaj raka tworzącego zwartą masę w organizmie), którego nie można usunąć operacyjnie lub który rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Obecność znanej zmiany w genie KRAS, co oznacza, że w komórkach nowotworowych występuje mutacja (trwała zmiana w materiale genetycznym) lub amplifikacja (nadmierne powielenie fragmentu genu).
  • W zależności od przydzielonej grupy badania, pacjent musi mieć zdiagnozowany jeden z poniższych typów nowotworu: niedrobnokomórkowy rak płuca, rak jelita grubego lub gruczolakorak przewodowy trzustki.
  • Otrzymanie wcześniej określonych standardowych metod leczenia, brak możliwości ich zastosowania lub odmowa ich przyjęcia po otrzymaniu pełnej informacji o przebiegu terapii.
  • Możliwość udziału zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale określonym przez ramy wiekowe badania (kod 3 i 4).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie można brać udziału w badaniu, jeśli występują nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego, czyli sytuacja, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do mózgu lub rdzenia kręgowego.
  • Wykluczeni są pacjenci, u których stwierdzono inną, równoległą chorobę nowotworową wymagającą leczenia w momencie rozpoczęcia badania.
  • Nie można uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 2 lat przed rozpoczęciem leczenia wystąpił inny nowotwór, który był aktywny.
  • Z badania wykluczone są osoby, które wcześniej otrzymywały terapię celowaną w geny (K)RAS, co oznacza stosowanie leków zaprojektowanych specjalnie do walki z konkretnymi zmianami w genach nowotworu, w tym leków zatwierdzonych lub innych substancji będących w fazie testów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986523 to badany lek przyjmowany doustnie w formie tabletki, który ma za zadanie sprawdzenie, czy jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych u pacjentów z określonymi zmianami genetycznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986523 - Ten lek podawany doustnie w formie tabletki powlekającej, który jest obecnie w fazie badań klinicznych. Jest on badany jako nowoczesna terapia celowana przeznaczona dla osób z zaawansowanymi nowotworami litymi, w których występuje określona zmiana w genach. Substancja ta działa poprzez blokowanie konkretnego białka wewnątrz komórek nowotworowych, co ma na celu powstrzymanie ich niekontrolowanego wzrostu i namnażania. Należy go zaliczyć do grupy leków hamujących procesy sygnałowe w komórkach rakowych.

Badane choroby

Zaawansowane nowotwory lite - Są to nowotwory złośliwe wywodzące się z tkanek stałych organizmu, które rozprzestrzeniły się poza miejsce swojego pierwotnego powstania. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem nieprawidłowych komórek. Proces chorobowy polega na stopniowym zajmowaniu kolejnych narządów i tkanek. W tym konkretnym przypadku zmiany chorobowe są związane z obecnością specyficznych mutacji w genie KRAS. Postęp schorzenia wiąże się z narastaniem zmian nowotworowych w różnych częściach ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-523547-35-00Kod protokołuCA2560001Planowana liczba uczestników252 osobySponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).