Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności PF-07868489 u dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy tętniczego nadciśnienia płucnego, który jest chorobą polegającą na zwiększonym ciśnieniu krwi w naczyniach krwionośnych prowadzących z serca do płuc. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej PF-07868489, który jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę. Lek ten należy do grupy leków biologicznych, co oznacza, że jest wytwarzany z białek. Celem badania jest ocena długotrwałego bezpieczeństwa i skuteczności powtarzanych dawek leku u osób z tą chorobą.

Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych, które wcześniej brały udział w innym badaniu klinicznym z tym samym lekiem i ukończyły co najmniej dwadzieścia tygodni leczenia w tamtym badaniu. Osoby uczestniczące w badaniu będą otrzymywały lek przez okres do stu czterech tygodni. Podczas badania będą przeprowadzane regularne wizyty, podczas których sprawdzane będzie ogólne samopoczucie, wykonywane będą badania krwi oraz inne badania kontrolne.

W trakcie badania będą obserwowane wszelkie działania niepożądane oraz poważne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku. Badane będą również zmiany w podstawowych parametrach życiowych, wynikach badań laboratoryjnych oraz w zapisie elektrokardiogramu, który bada pracę serca. Ponadto sprawdzane będzie stężenie substancji zwanej NT-pro-BNP we krwi, która jest markerem obciążenia serca, oraz to, jak organizm przetwarza lek i czy wytwarza przeciwciała skierowane przeciwko niemu.

Przebieg badania

To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia w badaniu przedłużającym

    Po ukończeniu co najmniej 20-tygodniowego okresu leczenia oraz procedur w 24. tygodniu w poprzednim badaniu, możesz przystąpić do tego badania przedłużającego.

    Badanie to ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno ty, jak i twój lekarz będziecie wiedzieć, jaki lek otrzymujesz.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostaniesz poproszony o podpisanie zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Otrzymywanie leku PF-07868489

    Będziesz otrzymywać lek PF-07868489 w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek będzie podawany podskórnie, czyli poprzez wstrzyknięcie pod skórę.

    Będziesz otrzymywać powtarzane dawki leku przez długi okres czasu.

    Dokładna częstotliwość podawania leku zostanie ustalona przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Przez cały okres badania będziesz uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych.

    Podczas tych wizyt będą wykonywane różne badania i procedury w celu monitorowania twojego stanu zdrowia.

    Ważne jest, abyś przestrzegał wszystkich zaplanowanych wizyt oraz zaleceń dotyczących leczenia.

  4. Krok 4

    Badania laboratoryjne

    Regularnie będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych.

    Badania te pozwolą ocenić, jak twój organizm reaguje na lek oraz czy występują jakiekolwiek zmiany w wynikach laboratoryjnych.

    Będzie mierzony poziom NT-pro-BNP, który jest wskaźnikiem pomagającym ocenić pracę serca.

    Będzie również sprawdzane, czy twój organizm wytwarza przeciwciała przeciwko podawanemu lekowi.

  5. Krok 5

    Pomiary parametrów życiowych

    Podczas wizyt będą regularnie mierzone twoje parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, tętno i temperatura ciała.

    Zmiany w tych parametrach będą porównywane z wartościami wyjściowymi, aby ocenić bezpieczeństwo leczenia.

  6. Krok 6

    Badanie elektrokardiograficzne

    Będzie wykonywane badanie elektrokardiograficzne (EKG), które ocenia aktywność elektryczną twojego serca.

    Podczas badania będą mierzone różne parametry, takie jak częstość akcji serca oraz odstępy czasowe między poszczególnymi fazami cyklu pracy serca.

    Zmiany w wynikach EKG będą porównywane z wartościami wyjściowymi.

  7. Krok 7

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane, czyli objawy lub problemy zdrowotne, które mogą wystąpić podczas leczenia.

    Będzie oceniane, czy działania niepożądane są związane z podawanym lekiem oraz jak są nasilone.

    Szczególną uwagę zwróci się na poważne działania niepożądane, które mogą wymagać dodatkowej interwencji medycznej.

    Jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy lub pogorszenie samopoczucia, powinieneś niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego badanie.

  8. Krok 8

    Badania stężenia leku we krwi

    Będą pobierane próbki krwi w celu zmierzenia stężenia leku PF-07868489 w twoim organizmie.

    Badania te pozwolą określić, jak twój organizm przetwarza lek oraz jakie jest minimalne stężenie leku w osoczu między kolejnymi dawkami.

  9. Krok 9

    Długoterminowe leczenie i obserwacja

    Badanie ma charakter długoterminowy, co oznacza, że leczenie i obserwacja będą trwały przez dłuższy okres.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku podczas długotrwałego stosowania.

    Będzie również oceniana skuteczność leku w leczeniu nadciśnienia płucnego tętniczego.

  10. Krok 10

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia w badaniu zostaniesz poproszony o udział w wizycie końcowej.

    Podczas tej wizyty zostaną wykonane ostateczne badania i oceny twojego stanu zdrowia.

    Lekarz prowadzący badanie poinformuje cię o dalszych możliwościach leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej w momencie badania kwalifikacyjnego, czyli wcześniejszego badania, z którego przechodzisz do tego badania (lub minimalny wiek wymagany do wyrażenia zgody zgodnie z lokalnymi przepisami).
  • Musisz ukończyć co najmniej 20-tygodniowy okres leczenia oraz wszystkie procedury badawcze zaplanowane na 24. tydzień w poprzednim badaniu, które kwalifikuje Cię do udziału w tym badaniu.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych (czyli badań krwi i innych próbek), zaleceń dotyczących stylu życia oraz innych procedur związanych z badaniem.
  • Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumiesz wszystkie wymagania i ograniczenia opisane w dokumencie informacyjnym oraz w protokole badania i zgadzasz się ich przestrzegać.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PF-07868489 to lek badawczy podawany w postaci zastrzyków pod skórę, który jest testowany u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym tętniczym. W tym badaniu lek jest stosowany przez dłuższy czas, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu tej choroby. Nadciśnienie płucne tętnicze to schorzenie, w którym ciśnienie krwi w tętnicach płucnych jest zbyt wysokie, co utrudnia sercu pompowanie krwi przez płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

PF-07868489 – Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, obecnie badany w drugiej fazie prób klinicznych jako potencjalne leczenie nadciśnienia płucnego tętniczego. Substancja ta jest testowana pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności przy długotrwałym stosowaniu u dorosłych pacjentów z tym schorzeniem. Nadciśnienie płucne tętnicze to choroba, w której zwiększone ciśnienie w naczyniach krwionośnych płuc utrudnia sercu pompowanie krwi, a lek ma na celu poprawę funkcjonowania tych naczyń i zmniejszenie obciążenia serca.

Badane choroby

Tętnicze nadciśnienie płucne – Nadciśnienie tętnicze płucne to choroba, w której dochodzi do zwężenia małych tętnic w płucach. W wyniku tego zwężenia serce musi pompować krew z większą siłą, aby dostarczyć ją do płuc. Z czasem prawa komora serca ulega powiększeniu i osłabieniu z powodu zwiększonego obciążenia. Choroba postępuje stopniowo, prowadząc do narastającej duszności, zmęczenia i ograniczenia możliwości wykonywania codziennych czynności. Pacjenci mogą również odczuwać bóle w klatce piersiowej, zawroty głowy i omdlenia. Jest to rzadka choroba, która wymaga stałej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521155-23-00Kod protokołuC5001004Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).