Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa lanreotydu i metforminy u pacjentów z zaawansowanymi, postępującymi rakowiakami przewodu pokarmowego lub płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi, postępującymi nowotworami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego lub płuc, znanymi jako carcinoidy. Carcinoidy to rodzaj nowotworów, które rozwijają się powoli i mogą występować w różnych częściach ciała, ale najczęściej w przewodzie pokarmowym i płucach. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania leku Lanreotyd w dawce 120 mg w połączeniu z Metforminą. Lanreotyd to lek, który pomaga kontrolować objawy związane z niektórymi rodzajami nowotworów, a Metformina jest powszechnie stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu jest używana w celu zbadania jej potencjalnych korzyści w terapii nowotworów.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać Lanreotyd w formie zastrzyków oraz Metforminę w postaci tabletek. Badanie ma na celu monitorowanie występowania działań niepożądanych oraz oceny ogólnego stanu zdrowia pacjentów podczas leczenia. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom fizycznym oraz testom laboratoryjnym, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na terapię. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane.

Badanie ma charakter pilotażowy, co oznacza, że jest to wstępna próba mająca na celu zebranie danych na temat bezpieczeństwa i potencjalnej skuteczności kombinacji Lanreotydu i Metforminy. Wyniki tego badania mogą pomóc w dalszym rozwoju terapii dla pacjentów z zaawansowanymi carcinoidami przewodu pokarmowego lub płuc. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa stosowania lanreotydu w dawce 120 mg w połączeniu z metforminą u pacjentów z zaawansowanymi, dobrze zróżnicowanymi rakowiakami przewodu pokarmowego lub płuc.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje lanreotyd w formie roztworu do wstrzykiwań, podawanego domięśniowo w dawce 120 mg.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje metforminę w formie tabletek powlekanych, doustnie, w dawce 850 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych (AEs) oraz poważnych działań niepożądanych (SAEs).

    Przeprowadzane są badania fizykalne, testy laboratoryjne oraz oceny kardiologiczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność terapii oceniana jest na podstawie czasu do progresji choroby, czyli czasu od pierwszego podania leków do pierwszej radiologicznej, klinicznej lub biochemicznej progresji lub zgonu związanego z nowotworem.

    Oceniana jest również odpowiedź objawowa na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

22 kryteria

  • Pacjenci dorośli (mężczyźni lub kobiety, wiek powyżej 18 lat)
  • Podstawowe badania krwi:
    • Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) powyżej 1,5 x 103 / L
    • Liczba płytek krwi powyżej 100 x 103 / L
    • Hemoglobina powyżej 9 g/dl
    • Całkowita bilirubina poniżej 1,5 razy górnej granicy normy
    • AST, ALT (enzymy wątrobowe) poniżej 2,5 razy górnej granicy normy
    • Fosfataza alkaliczna poniżej 2,5 razy górnej granicy normy
    • Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 1,5 mg/dl
    • Klirens kreatyniny (CCr) co najmniej 60 mL/min
    • Status sprawności według skali ECOG mniejszy lub równy 2 (skala oceniająca zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności)
    • Oczekiwana długość życia powyżej 12 miesięcy
    • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowaną metodę antykoncepcji i zgodzić się na jej stosowanie przez czas trwania badania oraz co najmniej 60 dni po jego zakończeniu. Akceptowane metody to m.in. podwójna bariera (np. prezerwatywa i kapturek), środek plemnikobójczy, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub hormonalne środki antykoncepcyjne w połączeniu z metodą barierową.
    • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowaną metodę antykoncepcji i zgodzić się na jej stosowanie przez czas trwania badania oraz 60 dni po jego zakończeniu
    • Pacjenci z zaawansowaną chorobą, której nie można usunąć chirurgicznie. Ocena nieoperacyjności zostanie przeprowadzona przez zespół specjalistów.
    • Pacjenci z potwierdzoną histologicznie diagnozą zaawansowanych dobrze zróżnicowanych (G1 i G2) guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego lub płuc, zgodnie z ostatnią klasyfikacją WHO
    • Dostępna tkanka guza do analizy
    • Choroba mierzalna i postępująca w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, udokumentowana odpowiednimi badaniami obrazowymi
    • Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni chirurgicznie, chemioterapią, analogami somatostatyny, inhibitorami m-TOR lub innymi terapiami przeciwnowotworowymi
    • Guz neuroendokrynny funkcjonujący lub niefunkcjonujący
    • Pacjenci z cukrzycą typu 2 lub z prawidłowym poziomem cukru we krwi
    • Udokumentowane badanie Octreoscan/PET Ga lub barwienie IHC receptora SSTR2, wykonane w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z zaawansowanymi, postępującymi nowotworami przewodu pokarmowego lub płuc. Nowotwory przewodu pokarmowego to guzy, które mogą występować w żołądku, jelitach lub innych częściach układu trawiennego. Nowotwory płuc to guzy, które rozwijają się w płucach.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lanreotyd

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, takich jak dobrze zróżnicowane rakowiaki przewodu pokarmowego lub płuc. Działa poprzez zmniejszenie wydzielania hormonów, które mogą wpływać na wzrost nowotworów. W badaniu klinicznym oceniana jest jego bezpieczeństwo w połączeniu z innym lekiem.

  • Metformina

    to lek powszechnie stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wrażliwości organizmu na insulinę. W tym badaniu klinicznym jest stosowana w połączeniu z lanreotydem, aby ocenić bezpieczeństwo takiej terapii u pacjentów z zaawansowanymi rakowiakami.

Co już wiadomo o tej terapii

Lanreotyd – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który stosuje się w leczeniu zaawansowanych, postępujących rakowiaków przewodu pokarmowego lub płuc. Obecnie jest badany w połączeniu z metforminą w celu oceny jego bezpieczeństwa. Lanreotyd działa poprzez hamowanie wydzielania niektórych hormonów, co pomaga w kontrolowaniu wzrostu guzów. Należy do klasy leków zwanych analogami somatostatyny.

Badane choroby

Zaawansowane postępujące rakowiaki przewodu pokarmowego lub płuc – Rakowiaki to rodzaj nowotworów neuroendokrynnych, które mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, najczęściej w przewodzie pokarmowym lub płucach. Charakteryzują się powolnym wzrostem, ale mogą prowadzić do poważnych objawów, gdy osiągną zaawansowane stadium. W miarę postępu choroby, rakowiaki mogą powodować objawy takie jak ból brzucha, biegunka, trudności w oddychaniu, a także zespół rakowiaka, który obejmuje zaczerwienienie skóry i kołatanie serca. Choroba może być trudna do wykrycia we wczesnych stadiach, ponieważ objawy często są niespecyficzne. W zaawansowanych przypadkach, rakowiaki mogą prowadzić do przerzutów, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenia się na inne części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513200-34-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).