Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa zmniejszania dawek leków u pacjentów z niewydolnością serca w remisji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca w remisji, czyli takim stanem, w którym objawy niewydolności serca ustąpiły, a serce odzyskało swoją prawidłową funkcję. W badaniu będą stosowane leki, które są standardowo używane w leczeniu niewydolności serca, takie jak lisinopril (lek rozszerzający naczynia krwionośne i obniżający ciśnienie), bisoprolol (lek spowalniający pracę serca), spironolakton (lek moczopędowy) oraz empagliflozin (lek obniżający poziom cukru we krwi, który również chroni serce). Wszystkie te leki są podawane w formie tabletek doustnie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy u osób, u których niewydolność serca jest w remisji, można bezpiecznie zmniejszyć dawki leków na serce w porównaniu z kontynuowaniem dotychczasowego leczenia. Badanie ma charakter pilotażowy, co oznacza, że jest to wstępne badanie mające na celu ocenę, czy takie postępowanie jest bezpieczne i możliwe do przeprowadzenia. Uczestnicy badania będą losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie miała stopniowo zmniejszane dawki leków na niewydolność serca, a druga grupa będzie kontynuowała dotychczasowe leczenie bez zmian.

W trakcie badania, które potrwa około dwóch lat dla każdego uczestnika, lekarze będą regularnie sprawdzać, jak działa serce pacjentów za pomocą badania echokardiograficznego, czyli ultrasonografii serca, która pozwala ocenić wielkość i funkcję lewej komory serca. Będą również mierzyć poziom NT-proBNP, czyli substancji we krwi, która informuje o obciążeniu serca. Lekarze będą obserwować, czy nie wystąpią niekorzystne zmiany, takie jak powiększenie się lewej komory serca, wzrost poziomu NT-proBNP powyżej określonej wartości lub zgony z jakiejkolwiek przyczyny. Dodatkowo będą oceniać, jak często uczestnicy będą musieli być hospitalizowani, czy będzie konieczne ponowne włączenie lub zwiększenie dawek leków na serce, oraz jak uczestnicy oceniają swoją jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po włączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa będzie kontynuować dotychczasowe leczenie niewydolności serca, natomiast druga grupa będzie miała częściowo zmniejszone dawki leków.

    Badanie dotyczy pacjentów z niewydolnością serca w remisji, co oznacza, że stan Twojego serca uległ poprawie - frakcja wyrzutowa lewej komory (miara tego, jak dobrze serce pompuje krew) wzrosła powyżej 50%, rozmiary komory są prawidłowe, a poziom NT-proBNP (białka wskazującego na obciążenie serca) wynosi 250 pg/ml lub mniej.

  2. Krok 2

    Kontynuacja lub zmniejszenie dawek leków

    W zależności od przydzielonej grupy będziesz przyjmować leki na niewydolność serca. Przed włączeniem do badania musiałeś przyjmować co najmniej 3 leki z następujących grup: inhibitory ACE (np. lisinopril), beta-blokery (np. bisoprolol), antagoniści receptora mineralokortykoidowego (np. spironolakton) lub inhibitory SGLT2 (np. empagliflozyna).

    Wszystkie leki przyjmuje się doustnie w formie tabletek lub tabletek powlekanych.

    Przed rozpoczęciem badania Twoje leki musiały być dostosowane do maksymalnej tolerowanej dawki i pozostawać stabilne przez co najmniej 6 miesięcy.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy kontynuującej leczenie, będziesz przyjmować dotychczasowe dawki leków. Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy ze zmniejszonymi dawkami, Twoje leki zostaną częściowo zredukowane.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne i badania

    Podczas trwania badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będą wykonywane badania echokardiograficzne (badanie serca za pomocą ultradźwięków), które pozwolą ocenić, czy nie następuje przebudowa lewej komory, czyli niekorzystne zmiany w strukturze serca.

    Będzie również mierzony poziom NT-proBNP we krwi - jest to wskaźnik, który pomaga ocenić, jak serce radzi sobie z pompowaniem krwi.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza KCCQ-12, który ocenia jakość życia związaną z niewydolnością serca.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez cały czas trwania badania Twój stan zdrowia będzie uważnie monitorowany pod kątem zmian w funkcjonowaniu serca.

    Szczególną uwagę zwróci się na wzrost objętości końcowo-skurczowej lewej komory (miara wielkości komory serca po jego skurczu) o więcej niż 20% w porównaniu z wartością początkową.

    Będzie również monitorowany wzrost poziomu NT-proBNP powyżej 500 pg/ml.

    W razie potrzeby, jeśli Twój stan tego wymaga, leczenie niewydolności serca może zostać ponownie rozpoczęte lub zwiększone.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwało do marca 2028 roku.

    Po zakończeniu badania zostaniesz poinformowany o dalszym postępowaniu dotyczącym Twojego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć niewydolność serca w remisji, co oznacza, że stan serca uległ poprawie i spełnia następujące warunki: frakcja wyrzutowa (procent krwi wypychanej z lewej komory serca przy każdym skurczu) wzrosła powyżej 50%, objętości lewej komory serca wróciły do normy, poziom NT-proBNP (białko we krwi wskazujące na obciążenie serca) wynosi 250 pg/mL lub mniej, wydolność fizyczna jest prawidłowa oraz stan kliniczny jest stabilny
  • Pacjent musi przyjmować co najmniej 3 leki na niewydolność serca z następujących grup: inhibitory ACE (leki rozszerzające naczynia krwionośne), ARB (leki blokujące receptory angiotensyny), ARNI (połączenie leków działających na układ renina-angiotensyna), beta-blokery (leki spowalniające pracę serca), antagoniści aldosteronu (leki moczopędne oszczędzające potas) lub inhibitory SGLT2 (leki obniżające cukier we krwi, stosowane także w niewydolności serca)
  • Każdy z przyjmowanych leków musi być podawany w maksymalnej tolerowanej dawce, czyli najwyższej dawce, którą pacjent może przyjmować bez wystąpienia niepożądanych objawów
  • Dawki leków muszą być stabilne przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

To badanie kliniczne nie testuje konkretnych leków ani terapii, ale bada proces zmniejszania dawek standardowego leczenia niewydolności serca u pacjentów, u których objawy choroby ustąpiły. Uczestnicy badania będą podzieleni na dwie grupy: jedna grupa będzie stopniowo zmniejszać dawki swoich obecnych leków na serce, podczas gdy druga grupa będzie kontynuować przyjmowanie leków w dotychczasowych dawkach. Celem badania jest sprawdzenie, czy bezpieczne jest zmniejszenie ilości przyjmowanych leków u osób, których stan zdrowia się poprawił.

Co już wiadomo o tej terapii

Guideline-directed medical therapy – Jest to standardowe leczenie farmakologiczne niewydolności serca, które obejmuje kilka grup leków stosowanych zgodnie z aktualnymi wytycznymi medycznymi. Leki te są podawane doustnie w formie tabletek i działają na różnych poziomach molekularnych, aby zmniejszyć obciążenie serca, poprawić jego kurczliwość oraz spowolnić postęp choroby. W tym badaniu klinicznym bada się możliwość bezpiecznego zmniejszenia dawek tych leków u pacjentów, u których objawy niewydolności serca ustąpiły. Terapia ta stanowi podstawę leczenia niewydolności serca i jest stosowana przez pacjentów przez długi czas, często przez całe życie.

Badane choroby

Niewydolność serca w remisji – Niewydolność serca w remisji to stan, w którym objawy niewydolności serca ustąpiły lub znacznie się zmniejszyły w wyniku wcześniejszego leczenia. U pacjentów w remisji funkcja lewej komory serca uległa poprawie, a typowe dolegliwości takie jak duszność czy zmęczenie są nieobecne lub minimalne. Stan ten osiąga się dzięki zastosowaniu odpowiednich leków i przestrzeganiu zaleceń medycznych. Pomimo poprawy klinicznej, serce może nadal wykazywać pewne nieprawidłowości w swojej budowie lub funkcjonowaniu. Remisja nie oznacza całkowitego wyleczenia, gdyż istnieje ryzyko nawrotu objawów niewydolności serca. Pacjenci w tym stanie wymagają regularnej kontroli medycznej i monitorowania parametrów pracy serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522560-32-01Kod protokołuZ-2025058Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorZiekenhuis Oost Limburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).