Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie biomarkerów w chorobie Alzheimera z użyciem flortaucipiru (18F) dla pacjentów z ryzykiem AD

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako choroba Alzheimera, która wpływa na pamięć i inne funkcje umysłowe. W ramach badania zostanie użyty lek o nazwie 18F-Flortaucipir, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten zawiera substancję czynną flortaucipir (18F), która pomaga w obrazowaniu mózgu, co może pomóc w lepszym zrozumieniu wczesnych zmian związanych z chorobą Alzheimera.

Celem badania jest zbadanie, jak różne wskaźniki biologiczne, zwane biomarkerami, mogą być związane z ryzykiem wystąpienia choroby Alzheimera i jej wczesnym rozpoznaniem. W trakcie badania uczestnicy będą poddawani różnym testom, w tym badaniom obrazowym, takim jak MRI (rezonans magnetyczny) oraz PET (pozytonowa tomografia emisyjna), aby ocenić funkcjonowanie mózgu. Badanie będzie również analizować, jak te biomarkery mogą wpływać na zdolności poznawcze uczestników.

Badanie potrwa kilka lat, a uczestnicy będą monitorowani w różnych odstępach czasu, aby sprawdzić, jak zmieniają się wskaźniki biologiczne i funkcje poznawcze. W badaniu zostanie również użyty placebo, aby porównać wyniki z grupą otrzymującą rzeczywisty lek. Celem jest lepsze zrozumienie, jak wczesne zmiany w mózgu mogą być związane z ryzykiem rozwoju choroby Alzheimera.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 60 lat, normalna ocena poznawcza oraz podpisanie świadomej zgody, uczestnik zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podanie leku 18F-Flortaucipir odbywa się dożylnie. Jest to roztwór do wstrzykiwań, który pomaga w ocenie obecności patologii tau w mózgu.

  3. Krok 3

    Badania diagnostyczne

    Wykonywane są różne badania diagnostyczne, takie jak funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) oraz strukturalny rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić funkcjonowanie i integralność jądra locus coeruleus (LC).

    Oculometria, czyli pomiar reakcji źrenic oraz ruchów gałek ocznych, jest również przeprowadzana w celu oceny zdolności diagnostycznych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Zdolności diagnostyczne różnych metod, takich jak oculometria i MRI, są oceniane pod kątem ich skuteczności w wykrywaniu patologii tau.

    Analizowane są również związki między różnymi biomarkerami LC a wynikami poznawczymi uczestników.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena długoterminowa

    Uczestnicy są monitorowani przez okres 12 i 24 miesięcy, aby ocenić zmiany w biomarkerach oraz ich wpływ na funkcje poznawcze.

    Badania są powtarzane w celu oceny zmian w czasie oraz ich związku z przyjęciem PET Tau.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek 60 lat lub więcej.
  • Uczestnictwo w grupie badawczej INSPIRE-T.
  • Normalna ocena zdolności poznawczych.
  • Wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) 27 lub więcej na 30 punktów. To test, który ocenia funkcje poznawcze, takie jak pamięć i myślenie.
  • Normalne zdolności wzrokowe, z korekcją lub bez.
  • Normalne umiejętności motoryczne, czyli zdolność do poruszania się i wykonywania codziennych czynności.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu, zarówno przez uczestnika, jak i badacza, przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań.
  • Osoba musi być ubezpieczona lub korzystać z systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Dla uczestników z grupy ApoE4: obecność allelu ApoE4. To specyficzny wariant genu, który może wpływać na ryzyko wystąpienia choroby Alzheimera.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem nerwowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LocusTau - Jest to badanie kliniczne, które ma na celu zrozumienie, jak różne biomarkery funkcji jądra locus coeruleus mogą być związane z ryzykiem wystąpienia choroby Alzheimera oraz jej wczesnym rozpoznaniem. W badaniu nie są wymienione konkretne leki, ale skupia się ono na analizie biomarkerów, które mogą pomóc w ocenie ryzyka i przyszłego wystąpienia choroby Alzheimera.

Co już wiadomo o tej terapii

Donepezil – Donepezil jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu choroby Alzheimera. Obecnie jest szeroko stosowany i uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w łagodzeniu objawów tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią choroby Alzheimera. Mechanizm działania donepezilu polega na hamowaniu enzymu acetylocholinoesterazy, co prowadzi do zwiększenia poziomu acetylocholiny w mózgu, wspomagając funkcje poznawcze. Klasyfikowany jest jako inhibitor acetylocholinoesterazy.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne, wpływając na codzienne życie. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać dezorientacji, trudności w komunikacji oraz zmiany osobowości. W zaawansowanych stadiach, choroba może prowadzić do całkowitej zależności od opieki innych osób. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych. Zmiany w mózgu związane z tą chorobą obejmują odkładanie się białek beta-amyloidu i tau, co prowadzi do uszkodzenia neuronów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507668-38-00Kod protokołuRC31/23-0371Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).