Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie chemioterapii i immunoterapii z niwolumabem przed i po operacji u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zlokalizowanym w górnej części płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którego guz znajduje się w górnej części płuc, znanym jako guz Pancoasta. Celem badania jest ocena, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby przez 24 miesiące od diagnozy. W badaniu stosowane będą dwa rodzaje terapii: chemioterapia oraz immunoterapia z użyciem leku o nazwie nivolumab (znanego również jako Opdivo). Nivolumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi.

Badanie obejmuje leczenie przed i po operacji. Na początku pacjenci otrzymają chemioterapię i immunoterapię, a następnie, w zależności od wyników operacji, mogą być poddani dalszemu leczeniu. Celem jest sprawdzenie, czy takie podejście może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z tym typem raka płuca. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, ale także zbadanie ogólnego przeżycia, czyli czasu od momentu włączenia do badania do śmierci. Dodatkowo, badanie oceni, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz jakie są jego skutki uboczne. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć pacjentów z guzem Pancoasta.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego eksperymentalnym charakterze i podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Przeprowadzane są badania wstępne, w tym PET/CT oraz badanie mózgu (CT lub MRI), aby wykluczyć obecność choroby odległej.

  2. Krok 2

    Terapia neoadiuwantowa

    Pacjent otrzymuje chemioterapię w połączeniu z immunoterapią. Immunoterapia obejmuje podawanie leku Opdivo (nivolumab) w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu terapii neoadiuwantowej pacjent przechodzi operację usunięcia guza.

    Celem operacji jest całkowite usunięcie guza, co jest określane jako resekcja R0.

  4. Krok 4

    Terapia adiuwantowa

    Po operacji pacjent może otrzymać dodatkowe leczenie w zależności od wyników resekcji.

    Terapia adiuwantowa ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz laboratoryjne, a także ocenę stanu zdrowia pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu oszacowanie przeżycia bez progresji choroby w ciągu 24 miesięcy od diagnozy.

    Pacjent jest obserwowany do momentu zakończenia badania lub wystąpienia nawrotu, progresji choroby lub zgonu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni i u których zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuca z guzem Pancoasta.
  • Pacjenci muszą być poinformowani o badaniu i podpisać pisemną zgodę na udział.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Wszyscy aktywni seksualnie mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi być zdolny do przestrzegania zaleceń terapeutycznych i dostępny do regularnych kontroli.
  • Wykonanie badania PET/CT oraz tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu przed rozpoczęciem badania.
  • Potwierdzenie obecności przerzutów w węzłach chłonnych śródpiersia za pomocą badania histologicznego.
  • Choroba musi być mierzalna lub ocenialna według określonych kryteriów.
  • Stan zdrowia pacjenta oceniany w skali ECOG musi wynosić od 0 do 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjenci muszą mieć od 18 do 75 lat.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia liczba krwinek białych, płytek krwi, poziom hemoglobiny, funkcja nerek i wątroby oraz prawidłowa krzepliwość krwi.
  • Prawidłowa funkcja płuc, mierzona objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz zdolnością dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca, który można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent nie może mieć guza Pancoasta, który jest rodzajem nowotworu płuc znajdującego się w górnej części płuca.
  • Pacjent nie może mieć choroby, która postępuje lub nawraca, co oznacza, że nowotwór nie może się pogarszać ani powracać po leczeniu.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chemioterapia neoadiuwantowa

    to terapia stosowana przed operacją w celu zmniejszenia rozmiaru guza. W przypadku tego badania klinicznego, chemioterapia jest stosowana u pacjentów z rakiem płuca, aby zwiększyć szanse na skuteczne usunięcie guza podczas operacji.

  • Immunoterapia

    to leczenie, które wspomaga układ odpornościowy pacjenta w walce z rakiem. W tym badaniu klinicznym immunoterapia jest stosowana w połączeniu z chemioterapią przed operacją, aby zwiększyć skuteczność leczenia i poprawić wyniki pacjentów.

  • Leczenie adiuwantowe

    to terapia stosowana po operacji, której celem jest zniszczenie wszelkich pozostałych komórek nowotworowych i zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby. W tym badaniu klinicznym rodzaj leczenia adiuwantowego zależy od wyników operacji i stanu pacjenta po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Chemioterapia neoadiuwantowa

    Jest to forma leczenia podawana przed operacją, zazwyczaj w formie dożylnej, mająca na celu zmniejszenie guza nowotworowego. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu nowotworów płuc, takich jak guz Pancoasta. Główne wskazania terapeutyczne obejmują resekcyjne niedrobnokomórkowe raki płuc. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki cytostatyczne.

  • Immunoterapia

    Jest to metoda leczenia, która wzmacnia układ odpornościowy pacjenta w walce z nowotworem, często podawana dożylnie. W literaturze medycznej uznawana jest za nowoczesne podejście w terapii nowotworów, w tym guza Pancoasta. Główne wskazania obejmują nowotwory, które mogą być trudne do leczenia tradycyjnymi metodami. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące.

Badane choroby

Resekcyjny rak płuca niedrobnokomórkowy guz Pancoasta – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się w górnej części płuca i może naciekać na sąsiednie struktury, takie jak żebra czy kręgosłup. Charakteryzuje się objawami związanymi z uciskiem na nerwy i naczynia krwionośne, co może prowadzić do bólu ramienia, osłabienia mięśni czy problemów z oddychaniem. Choroba ta może postępować, rozprzestrzeniając się na inne części ciała, co komplikuje jej leczenie. Wczesne stadia mogą być trudne do wykrycia, ponieważ objawy mogą być mylone z innymi schorzeniami. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512359-19-00Planowana liczba uczestników22 osobySponsorFundacion GECP

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).