Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie dapansutrile w leczeniu ostrego napadu dny moczanowej u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z napadem dny moczanowej, czyli stanem, w którym w stawach gromadzą się kryształy kwasu moczowego, powodując ból i obrzęk. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest lek dapansutrile w łagodzeniu bólu stawów w porównaniu do placebo. Dapansutrile to tabletka, która ma pomóc w zmniejszeniu bólu i obrzęku podczas napadu dny moczanowej.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej dapansutrile lub placebo. Przez cały czas trwania badania, uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie. Badanie będzie trwało kilka dni, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem intensywności bólu i innych objawów. Celem jest ocena zmiany bólu w stawie po 72 godzinach od rozpoczęcia leczenia.

Oprócz dapansutrile, w badaniu może być stosowany również paracetamol, znany lek przeciwbólowy, który może być używany jako dodatkowe wsparcie w łagodzeniu bólu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak dapansutrile może pomóc osobom z napadem dny moczanowej i czy jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu bólu stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku dapansutrile w leczeniu ostrego napadu dny moczanowej w porównaniu z placebo.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria włączenia, takie jak potwierdzona diagnoza dny moczanowej i wystąpienie napadu w ciągu ostatnich 96 godzin.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje tabletki dapansutrile lub placebo do stosowania doustnego. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i dostosowane do potrzeb badania.

    Dodatkowo, uczestnik może otrzymać paracetamol w dawce 500 mg w formie tabletek, również do stosowania doustnego, jako lek wspomagający.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena zmiany intensywności bólu w stawie docelowym po 72 godzinach od podania pierwszej dawki leku. Ból jest oceniany przez uczestnika za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) o zakresie od 0 do 100 mm.

    Dodatkowe oceny bólu są przeprowadzane po 12, 24, 36, 48, i 60 godzinach oraz w 8. i 15. dniu badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania, stan zdrowia uczestnika jest regularnie monitorowany przez badaczy. Obejmuje to ocenę objawów takich jak tkliwość, obrzęk, rumień, ciepłota i zakres ruchu w stawie docelowym.

    Badacze oceniają również ogólną jakość życia uczestnika za pomocą kwestionariusza SF-12v2.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 15 dniach od rozpoczęcia. Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli są wymagane.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dapansutrile w leczeniu ostrego napadu dny moczanowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Diagnoza dny moczanowej zgodnie z kryteriami klasyfikacji ACR/EULAR z 2015 roku podczas wizyty przesiewowej lub na początku badania. Oznacza to, że pacjent musi mieć co najmniej 8 punktów lub spełniać wystarczające kryterium. Dodatkowo diagnoza musi być potwierdzona w stawie docelowym przez obecność kryształów moczanu sodu w płynie stawowym lub przez obrazowanie wykazujące złogi moczanu w stawie docelowym. Alternatywnie, pacjent może mieć udokumentowaną historię diagnozy dny w stawie docelowym lub co najmniej 2 ataki dny w ciągu ostatnich 18 miesięcy.
  • Potwierdzenie ataku dny w stawie docelowym, który rozpoczął się w ciągu 96 godzin przed wizytą początkową. Musi być obecny ból w stawie docelowym o natężeniu co najmniej 50 mm na skali od 0 do 100 mm oraz co najmniej dwa z następujących objawów: zgłoszony przez pacjenta atak, ciepły staw lub spuchnięty staw.
  • Ogólny stan zdrowia pacjenta musi być na tyle dobry, aby bezpiecznie uczestniczyć w badaniu i przejść wszystkie procedury badawcze, szczególnie w odniesieniu do układu sercowo-naczyniowego, nerek i wątroby, według opinii badacza.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być w stanie, według opinii badacza, zrozumieć i przestrzegać wszystkich wymagań badania, w tym zrozumieć ograniczenia dotyczące stosowania leków ratunkowych, leków ucieczkowych i innych zabronionych leków, w tym innych leków przeciwbólowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapansutrile to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu ostrego ataku dny moczanowej. Lek ten jest testowany pod kątem zdolności do zmniejszania bólu stawów w ciągu 72 godzin po podaniu początkowej dawki.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapansutrile – Dapansutrile jest lekiem podawanym w formie tabletek doustnych, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2/3. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie ostrych napadów dny moczanowej. Mechanizm działania dapansutrile polega na hamowaniu aktywności inflamasomu NLRP3, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prozapalnych cytokin, takich jak interleukina-1β. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Ostry napad dny moczanowej – Jest to nagłe i intensywne zapalenie stawów, które najczęściej dotyka stawu dużego palca u nogi, ale może również wystąpić w innych stawach. Choroba charakteryzuje się nagłym początkiem bólu, obrzękiem, zaczerwienieniem i uczuciem ciepła w dotkniętym stawie. Objawy mogą pojawić się w nocy i osiągnąć maksymalne nasilenie w ciągu kilku godzin. Ataki mogą trwać od kilku dni do kilku tygodni, a między nimi pacjent może nie odczuwać żadnych objawów. Dna moczanowa jest spowodowana odkładaniem się kryształów kwasu moczowego w stawach, co prowadzi do stanu zapalnego. Często występuje u osób z podwyższonym poziomem kwasu moczowego we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-518844-20-00Kod protokołuOLT1177-08Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorOlatec Therapeutics LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).