Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tiguliksostatu w leczeniu dny moczanowej z hiperurykemią w porównaniu z allopurynolem u pacjentów z dną moczanową

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z dną moczanową i hiperurykemią, czyli stanem, w którym poziom kwasu moczowego we krwi jest zbyt wysoki. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie tigulixostat z lekiem kontrolnym, którym jest allopurinol. Tigulixostat jest podawany w formie tabletek, a allopurinol w formie kapsułek. W badaniu używane są również placebo, które wyglądają jak prawdziwe leki, ale nie zawierają substancji czynnej.

Badanie jest zaplanowane jako wieloregionalne i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają różne dawki Tigulixostatu, Allopurinolu lub placebo. Celem jest osiągnięcie poziomu kwasu moczowego we krwi poniżej 6 mg/dL w ciągu kilku miesięcy. Badanie potrwa do 12 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, który lek jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z dną moczanową i hiperurykemią.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym występowanie zaostrzeń dny moczanowej, zmiany w poziomie kwasu moczowego oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki te pomogą w ocenie, jak dobrze tigulixostat działa w porównaniu do Allopurinolu i placebo, oraz czy jest bezpieczny dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, który lek jest podawany.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje tigulixostat lub allopurinol doustnie.

    Dawkowanie allopurinolu może być dostosowywane do maksymalnie 800 mg na dzień.

    Celem jest osiągnięcie poziomu kwasu moczowego we krwi poniżej 6 mg/dL w miesiącach 4, 5 i 6.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania poziomu kwasu moczowego oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Podczas wizyt przeprowadzane są badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych oraz badania laboratoryjne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie utrzymania poziomu kwasu moczowego poniżej 6 mg/dL w miesiącach 4, 5 i 6.

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak liczba napadów dny moczanowej oraz zmiany w tofi.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz reakcje skórne i nadwrażliwości.

    Wszelkie niepożądane reakcje są dokładnie dokumentowane i analizowane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 czerwca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi być chętny i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat.
  • Pacjenci z hiperurykemią (wysoki poziom kwasu moczowego we krwi) oraz z historią lub obecnością dny moczanowej zgodnie z kryteriami ACR/EULAR 2015.
  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują leki obniżające poziom kwasu moczowego (ULT) i mają poziom sUA (kwasu moczowego w surowicy) wynoszący co najmniej 6,0 mg/dL podczas badania przesiewowego; lub pacjenci, którzy obecnie nie przyjmują ULT i mają poziom sUA wynoszący co najmniej 7,0 mg/dL podczas badania przesiewowego. Pacjenci obecnie przyjmujący ULT będą musieli przerwać ich stosowanie i muszą mieć poziom sUA wynoszący co najmniej 7,0 mg/dL podczas wizyty 3, aby zostać zakwalifikowanymi do badania.
  • Pacjenci z BMI (wskaźnik masy ciała) nieprzekraczającym 50 kg/m² podczas badania przesiewowego.
  • Pacjenci z eGFR (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej, który mierzy funkcję nerek) wynoszącym co najmniej 30 mL/min/1,73m² podczas badania przesiewowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby z problemami z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tigulixostat to nowy lek badany w leczeniu pacjentów z dną moczanową, którzy mają podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi. Celem stosowania tego leku jest obniżenie poziomu kwasu moczowego do bezpiecznego poziomu, co może pomóc w zmniejszeniu objawów dny moczanowej. Allopurinol to lek stosowany w leczeniu dny moczanowej, który pomaga obniżyć poziom kwasu moczowego we krwi. W badaniu klinicznym allopurinol jest stosowany jako lek porównawczy, aby ocenić skuteczność nowego leku, tigulixostatu.

Co już wiadomo o tej terapii

Tigulixostat – Tigulixostat jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie dny moczanowej z hiperurykemią. Działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję kwasu moczowego, co pomaga obniżyć jego poziom we krwi. Tigulixostat należy do klasy leków znanych jako inhibitory oksydazy ksantynowej. Obecnie jest porównywany z allopurynolem w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Allopurinol – Allopurinol to lek podawany doustnie, szeroko stosowany w leczeniu dny moczanowej z hiperurykemią. Jego działanie polega na hamowaniu enzymu oksydazy ksantynowej, co prowadzi do zmniejszenia produkcji kwasu moczowego w organizmie. Allopurinol jest dobrze znany i szeroko opisany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w kontrolowaniu poziomu kwasu moczowego. Jest klasyfikowany jako inhibitor oksydazy ksantynowej i jest stosowany w celu zapobiegania atakom dny moczanowej.

Badane choroby

Dna moczanowa z hiperurykemią – Jest to choroba charakteryzująca się nagromadzeniem kwasu moczowego we krwi, co prowadzi do tworzenia się kryształów moczanowych w stawach. Objawia się nagłymi i silnymi atakami bólu, obrzękiem oraz zaczerwienieniem stawów, najczęściej w okolicy dużego palca u stopy. Ataki mogą występować nagle, często w nocy, i trwać od kilku dni do kilku tygodni. Z czasem, jeśli nie jest leczona, może prowadzić do trwałego uszkodzenia stawów i tworzenia się guzków zwanych tophi. Choroba może również wpływać na nerki, prowadząc do kamicy nerkowej. Hiperurykemia, czyli podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju dny moczanowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501421-20-00Kod protokołuLG-GDCL010Planowana liczba uczestników5 052 osobySponsorLG Chem Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).