Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu odstawienia lub kontynuacji leczenia allopurynolem i febuksostatem u dorosłych pacjentów z dną moczanową w remisji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Dna moczanowa to choroba powodowana gromadzeniem się kryształów kwasu moczowego w stawach, co prowadzi do bolesnych napadów zapalenia. Osoby z tą chorobą często otrzymują leki obniżające poziom kwasu moczowego w organizmie, takie jak allopurinol lub febuxostat, które pomagają zapobiegać nawrotom choroby. Badanie sprawdza, czy u pacjentów z dną moczanową w okresie remisji, którzy nie mają napadów od co najmniej dwóch lat, można bezpiecznie przerwać przyjmowanie leków obniżających poziom kwasu moczowego.

Celem badania jest wykazanie, że zaprzestanie przyjmowania leków u pacjentów monitorowanych za pomocą ultrasonografii nie zwiększa ryzyka nawrotu objawów w porównaniu z kontynuowaniem leczenia przez okres dwóch lat. Ultrasonografia to bezpieczne badanie obrazowe wykorzystujące fale dźwiękowe do oglądania wnętrza ciała, które pozwala wykryć złogi kwasu moczowego w stawach. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy - jedna będzie kontynuować przyjmowanie leków, a druga przerwie leczenie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie badani przez okres trzech lat, podczas których lekarze będą sprawdzać poziom kwasu moczowego we krwi, wykonywać badania ultrasonograficzne stawów oraz monitorować występowanie napadów dny moczanowej. Badanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjentów, funkcji nerek oraz występowania innych problemów zdrowotnych. Niektórzy uczestnicy mogą być poproszeni o oddanie próbek krwi do dodatkowych badań nad wpływem poziomu kwasu moczowego na układ odpornościowy.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i randomizacja

    W dniu rozpoczęcia badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie kontynuować przyjmowanie obecnego leku obniżającego poziom kwasu moczowego (allopurynol lub febuxostat), a druga grupa przestanie przyjmować ten lek.

    Losowe przydzielenie oznacza, że ani ty, ani lekarz nie możecie wpłynąć na to, do której grupy zostaniesz zakwalifikowany.

    Niezależnie od grupy, do której zostaniesz przydzielony, będziesz monitorowany przez cały okres badania.

  2. Krok 2

    Kontynuacja lub zakończenie leczenia lekami obniżającymi kwas moczowy

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy kontynuującej leczenie, będziesz nadal przyjmować allopurynol lub febuxostat w tej samej dawce, którą przyjmowałeś przed rozpoczęciem badania.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy przerywającej leczenie, przestaniesz przyjmować allopurynol lub febuxostat od dnia rozpoczęcia badania.

    Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu leczenia będzie obowiązywać przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne w miesiącu 6

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania zostaniesz umówiony na wizytę kontrolną.

    Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne stawów stóp i kolan w celu sprawdzenia obecności odkładów kwasu moczowego.

    Zostanie pobrany materiał do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia poziomu kwasu moczowego we krwi oraz funkcji nerek.

    Wypełnisz kwestionariusze dotyczące swojego samopoczucia, jakości życia i aktywności dnia codziennego.

    Zostaniesz zapytany o występowanie napadów dny moczanowej od ostatniej wizyty oraz o przyjmowanie innych leków przeciwbólowych.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne w miesiącu 12

    Po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania zostaniesz umówiony na kolejną wizytę kontrolną.

    Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne stawów stóp i kolan.

    Zostanie pobrany materiał do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia poziomu kwasu moczowego we krwi oraz funkcji nerek.

    Wypełnisz kwestionariusze dotyczące swojego samopoczucia, jakości życia i aktywności dnia codziennego.

    Zostaniesz zapytany o występowanie napadów dny moczanowej oraz o przyjmowanie innych leków.

    Lekarz oceni twoje ogólne zdrowie i sprawdzi występowanie chorób towarzyszących.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne w miesiącu 18

    Po 18 miesiącach od rozpoczęcia badania zostaniesz umówiony na wizytę kontrolną.

    Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne stawów stóp i kolan.

    Zostanie pobrany materiał do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia poziomu kwasu moczowego we krwi oraz funkcji nerek.

    Wypełnisz kwestionariusze dotyczące swojego samopoczucia i wystąpienia napadów dny moczanowej.

    Zostaniesz zapytany o przyjmowanie innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych.

  6. Krok 6

    Wizyty kontrolne w miesiącu 24 - główny punkt oceny badania

    Po 24 miesiącach (2 lata) od rozpoczęcia badania zostaniesz umówiony na bardzo ważną wizytę kontrolną.

    Jest to główny punkt czasowy badania, w którym zostanie oceniona skuteczność różnych strategii leczenia.

    Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne stawów stóp i kolan u wszystkich uczestników badania.

    Zostanie pobrany materiał do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia poziomu kwasu moczowego we krwi oraz funkcji nerek.

    Wypełnisz szczegółowe kwestionariusze dotyczące swojego samopoczucia, jakości życia i aktywności dnia codziennego.

    Lekarz dokładnie oceni twoje zdrowie i sprawdzi występowanie chorób towarzyszących.

  7. Krok 7

    Wizyty kontrolne w miesiącu 30

    Po 30 miesiącach od rozpoczęcia badania zostaniesz umówiony na wizytę kontrolną.

    Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne stawów stóp i kolan.

    Zostanie pobrany materiał do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia poziomu kwasu moczowego we krwi oraz funkcji nerek.

    Wypełnisz kwestionariusze dotyczące swojego samopoczucia i wystąpienia napadów dny moczanowej.

    Zostaniesz zapytany o przyjmowanie innych leków oraz przestrzeganie zaleceń leczenia.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania w miesiącu 36

    Po 36 miesiącach (3 lata) od rozpoczęcia badania nastąpi ostatnia wizyta kończąca badanie.

    Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne stawów stóp i kolan.

    Zostanie pobrany materiał do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia poziomu kwasu moczowego we krwi oraz funkcji nerek.

    Wypełnisz ostatnie kwestionariusze dotyczące swojego samopoczucia, jakości życia i aktywności dnia codziennego.

    Lekarz dokładnie oceni twoje zdrowie i sprawdzi występowanie chorób towarzyszących.

    Zostanie omówione dalsze postępowanie lecznicze po zakończeniu badania.

  9. Krok 9

    Monitoring między wizytami

    Przez cały okres badania będziesz prowadzić dzienniczek, w którym będziesz zapisywać informacje o napadach dny moczanowej.

    W dzienniczku będziesz również odnotowywać przyjmowanie leków przeciwbólowych takich jak kolchicyna, leki przeciwzapalne (NLPZ) lub sterydy.

    Jeśli wystąpi u ciebie napad dny moczanowej, zostaniesz poproszony o ocenę jego intensywności według specjalnej skali.

    Zespół badawczy będzie dostępny w przypadku pytań lub problemów zdrowotnych związanych z badaniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Musi mieć rozpoznaną dną moczanową (chorobę powodującą bolesne stany zapalne stawów) zgodnie z kryteriami z 2015 roku
  • Nie może mieć napadów dny (okresów silnego bólu i obrzęku stawów) przez co najmniej 2 lata
  • Nie może mieć guzków dnawych (twardych grudek pod skórą powstających przez odkładanie się kryształów kwasu moczowego)
  • Obecnie musi przyjmować leki allopurynol lub febuksostat przez co najmniej 2 lata, a poziom kwasu moczowego we krwi musi być równy lub niższy niż 60 mg/l
  • W badaniu ultrasonograficznym (badanie obrazowe za pomocą fal dźwiękowych) nie może być widocznych złogów moczanowych w okolicy pierwszych stawów śródstopia i kolan
  • Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Musi posiadać ubezpieczenie zdrowotne

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia - badanie jest przeznaczone tylko dla dorosłych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią - leki stosowane w badaniu mogą być szkodliwe dla dziecka
  • Pacjenci z niewydolnością nerek w zaawansowanym stadium - gdy nerki nie działają prawidłowo i nie mogą odpowiednio filtrować krwi
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca - gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze
  • Pacjenci z chorobami wątroby w stadium zaawansowanym - gdy wątroba nie działa prawidłowo
  • Osoby z aktywnym nowotworem złośliwym wymagającym leczenia
  • Pacjenci z dną moczanową w aktywnej fazie z objawami takimi jak ból i opuchlizna stawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby, które nie mogą przejść badania ultrasonograficznego - bezbolesne badanie obrazowe wykorzystujące fale dźwiękowe
  • Pacjenci z alergiami na leki stosowane w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi - gdy krew nie krzepnie prawidłowo
  • Pacjenci przyjmujący określone leki, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Osoby z problemami psychicznymi uniemożliwiającymi zrozumienie i przestrzeganie zasad badania
  • Pacjenci z dodatkowymi poważnymi chorobami, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Terapia obniżająca stężenie kwasu moczowego (ULT)
To leczenie, które pomaga obniżyć poziom kwasu moczowego we krwi. Kwas moczowy to substancja, która może gromadzić się w organizmie i powodować dną moczanową. Terapia ta zazwyczaj obejmuje tabletki, które pacjent przyjmuje codziennie, aby zapobiec napadom dny moczanowej. W tym badaniu niektórzy pacjenci będą kontynuować przyjmowanie tych leków, a inni przestaną je brać pod ścisłą kontrolą lekarską. Badanie ultrasonograficzne (USG)
To bezpieczne i bezbolesne badanie obrazowe, które wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów wnętrza ciała. W tym badaniu ultrasonograf będzie używany do obserwowania stawów i sprawdzania, czy w organizmie nadal gromadzą się kryształy kwasu moczowego. To badanie pomoże lekarzom zdecydować, czy bezpiecznie jest przerwać leczenie obniżające kwas moczowy, czy też należy je kontynuować.

Co już wiadomo o tej terapii

Terapia obniżająca moczany (ULT) – Jest to grupa leków podawanych doustnie w formie tabletek, które działają poprzez zmniejszenie produkcji kwasu moczowego w organizmie lub zwiększenie jego wydalania przez nerki. Te leki są obecnie standardowym leczeniem dny moczanowej i są szeroko opisane w literaturze medycznej jako skuteczne w długoterminowej kontroli choroby. Głównym celem ich stosowania jest zapobieganie napadom dny poprzez utrzymanie niskiego poziomu kwasu moczowego we krwi, co zapobiega tworzeniu się kryształów w stawach. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymów odpowiedzialnych za wytwarzanie kwasu moczowego lub na zwiększeniu jego usuwania z organizmu przez nerki, co należy do grupy leków przeciwdnawiczy.

Badane choroby

Dna moczanowa – Choroba wywołana odkładaniem się kryształów kwasu moczowego w stawach i tkankach miękkich. Występuje u osób z podwyższonym poziomem kwasu moczowego we krwi. Charakteryzuje się nawracającymi atakami ostrego zapalenia stawów, najczęściej dotykającymi staw śródstopno-paliczkowy palucha. W trakcie ataku pojawia się silny ból, obrzęk, zaczerwienienie i ograniczenie ruchomości stawu. Bez odpowiedniego postępowania może prowadzić do uszkodzenia stawów i powstawania guzków moczanowych zwanych tofami. Choroba ma tendencję do przewlekłego przebiegu z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515714-40-00Kod protokołuAPHP230854Planowana liczba uczestników450 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).