Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa leku direklidyna u dorosłych pacjentów ze schizofrenią

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy schizofrenii, która jest chorobą psychiczną wpływającą na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej NBI-1117568, który zawiera substancję czynną direklidynę. Lek ten dostępny jest w postaci twardych kapsułek przeznaczonych do połykania.

Celem badania jest ocena długotrwałego bezpieczeństwa leku NBI-1117568 u dorosłych osób ze schizofrenią. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach na całym świecie i trwa przez dłuższy okres czasu.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować lek NBI-1117568 przez okres do stu pięćdziesięciu sześciu dni. Podczas badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u uczestników przyjmujących ten lek. Badanie pozwoli na zebranie informacji o tym, jak lek jest tolerowany przez osoby ze schizofrenią podczas długotrwałego stosowania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek NBI-1117568 zawierający substancję czynną direclidine.

    Lek jest dostępny w postaci twardych kapsułek, które należy przyjmować doustnie.

    Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno ty, jak i lekarz będziecie wiedzieć, jaki lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Będziesz przyjmować lek przez długi okres czasu.

    Badanie jest zaprojektowane w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa leku u osób dorosłych ze schizofrenią.

    Dokładny czas trwania twojego uczestnictwa zostanie ustalony indywidualnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego okresu leczenia będzie prowadzona obserwacja pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.

    Działania niepożądane to jakiekolwiek nieprzyjemne objawy lub problemy zdrowotne, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku.

    Wszystkie takie zdarzenia będą dokładnie rejestrowane i oceniane.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będzie oceniane twoje samopoczucie oraz bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

    Częstotliwość wizyt zostanie ustalona zgodnie z protokołem badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 65 lat włącznie.
  • Uczestnik musi mieć podstawowe rozpoznanie schizofrenii, czyli główną chorobę zdiagnozowaną przez lekarza to schizofrenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NBI-1117568 to lek badany w leczeniu schizofrenii u dorosłych. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, jak bezpieczne jest długotrwałe stosowanie tego leku i jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów chorujących na schizofrenię.

Co już wiadomo o tej terapii

NBI-1117568 – Jest to lek badawczy znajdujący się obecnie w fazie trzeciej badań klinicznych, który jest testowany jako potencjalne leczenie schizofrenii u dorosłych pacjentów. Substancja ta jest stosowana w formie doustnej, a dokładny sposób jej podawania jest ustalany w ramach trwających badań klinicznych mających na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji tego leku. Mechanizm działania NBI-1117568 nie jest jeszcze w pełni opisany w dostępnej literaturze medycznej, ponieważ lek ten jest wciąż w fazie badań i nie został jeszcze dopuszczony do powszechnego stosowania w lecznictwie. Głównym celem prowadzonych badań jest określenie, czy substancja ta może być bezpieczną i skuteczną opcją terapeutyczną dla osób cierpiących na schizofrenię, która jest przewlekłą chorobą psychiczną wpływającą na sposób myślenia, odczuwania emocji i zachowania.

Badane choroby

Schizofrenia – Schizofrenia jest poważną chorobą psychiczną, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania człowieka. Osoby chorujące na schizofrenię mogą mieć trudności z odróżnieniem rzeczywistości od własnych wyobrażeń. Choroba objawia się przez urojenia, czyli fałszywe przekonania, oraz halucynacje, najczęściej słuchowe, polegające na słyszeniu głosów. Dodatkowo występują zaburzenia myślenia, trudności w koncentracji oraz problemy z wyrażaniem emocji. Objawy mogą pojawiać się stopniowo lub nagle, a ich nasilenie bywa różne w różnych okresach choroby. Schizofrenia jest chorobą przewlekłą, która wymaga długotrwałego postępowania medycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521216-19-00Kod protokołuNBI-1117568-SCZ3032Planowana liczba uczestników699 osóbSponsorNeurocrine Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).