Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowej trwałości odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B po terapii bepirovirsenem

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Hepatitis B is a long-lasting infection of the liver caused by the hepatitis B virus. This study focuses on people who have previously participated in a study involving the medication bepirovirsen. Bepirovirsen is a solution for injection developed by GlaxoSmithKline, designed to help manage this condition. The purpose of this study is to observe how well the treatment effects last over time in those who have already received bepirovirsen.

Participants in this study may have been on a treatment called nucleos(t)ide therapy, which is commonly used to manage Chronic Hepatitis B. The study will look at how long the benefits of bepirovirsen last, even after stopping other treatments. Some participants may have received a placebo in previous studies, which is a substance with no active medication, to compare the effects of bepirovirsen.

The study will follow participants over a long period to see if the treatment response is durable. It will monitor various health markers related to the hepatitis B virus, such as levels of specific proteins and genetic material in the blood. The study aims to provide valuable information on the long-term effectiveness of bepirovirsen in managing Chronic Hepatitis B.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria włączenia, takie jak wcześniejsze uczestnictwo w badaniu z użyciem bepirovirsenu oraz osiągnięcie określonych wyników w poprzednim badaniu.

    Uczestnik musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek bepirovirsen jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są poziomy HBsAg (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B) oraz HBV DNA (materiał genetyczny wirusa).

    Celem jest ocena trwałości odpowiedzi na leczenie oraz ewentualne wystąpienie nawrotów wirusologicznych lub klinicznych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowej trwałości odpowiedzi na leczenie do 2029 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być informowani o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają przewlekłe zapalenie wątroby typu B.
  • Osoby, które są w stanie przerwać swoje leczenie NA zgodnie z harmonogramem przerwania leczenia NA.
  • Osoby, które potrafią wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Osoby, które wcześniej otrzymały co najmniej jedną dawkę leku bepirovirsen i spełniają określone kryteria dotyczące odpowiedzi na leczenie w poprzednich badaniach.
  • Osoby, które są w wieku odpowiednim do udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami wątroby, które nie są związane z wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bepirovirsen – to lek badany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Jego działanie polega na hamowaniu namnażania się wirusa.

Co już wiadomo o tej terapii

Bepirovirsen – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest badany w kontekście leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w długoterminowych badaniach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłe zapalenie wątroby typu B. Mechanizm działania bepirovirsenu polega na hamowaniu replikacji wirusa poprzez oddziaływanie na jego materiał genetyczny. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie wątroby typu B – Jest to długotrwała infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), która może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Wirus HBV atakuje komórki wątroby, powodując ich zapalenie i potencjalnie prowadząc do marskości wątroby lub raka wątroby. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez wiele lat, co utrudnia jej wczesne wykrycie. U niektórych osób może wystąpić zmęczenie, ból brzucha, żółtaczka i utrata apetytu. Przewlekłe zapalenie wątroby typu B jest chorobą zakaźną, przenoszoną przez kontakt z zakażoną krwią lub innymi płynami ustrojowymi. W miarę postępu choroby, może dojść do poważnych uszkodzeń wątroby, co wymaga stałego monitorowania stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506867-33-01Kod protokołu206882Planowana liczba uczestników378 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).