Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie dwóch schematów dawkowania adagrasibu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W szczególności skupia się na pacjentach z mutacją KRAS G12C, którzy wcześniej byli leczeni chemioterapią zawierającą platynę oraz terapią z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Celem badania jest ocena skuteczności dwóch różnych schematów dawkowania leku adagrasib. Adagrasib to lek w postaci tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie.

W badaniu porównywane są dwa schematy dawkowania: 600 mg dwa razy dziennie bez względu na posiłki oraz 400 mg dwa razy dziennie z posiłkami. Uczestnicy badania będą przyjmować jeden z tych schematów, a ich stan zdrowia będzie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze działa adagrasib w leczeniu NSCLC z mutacją KRAS G12C oraz jakie są jego efekty uboczne.

Badanie potrwa do maja 2027 roku i obejmie pacjentów, którzy spełniają określone kryteria zdrowotne. Wyniki badania pomogą zrozumieć, który schemat dawkowania jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z tym typem raka płuca. Adagrasib jest badany jako potencjalna opcja leczenia dla osób, które nie zareagowały na wcześniejsze terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup dawkowania leku adagrasib.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, mieć zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C oraz być po wcześniejszym leczeniu chemioterapią zawierającą cisplatynę lub karboplatynę oraz inhibitorem punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje adagrasib w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie wynosi 600 mg dwa razy dziennie bez względu na posiłki lub 400 mg dwa razy dziennie z posiłkiem, w zależności od przydzielonej grupy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana na podstawie wskaźnika odpowiedzi obiektywnej (ORR) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Czas trwania odpowiedzi, przeżycie całkowite oraz przeżycie wolne od progresji są monitorowane.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leczenia jest oceniane poprzez monitorowanie rodzaju, częstości, ciężkości i związku działań niepożądanych z leczeniem.

    Analizowane są również wyniki badań laboratoryjnych oraz liczba pacjentów, którzy zmieniają lub przerywają leczenie z powodu działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Ocena objawów zgłaszanych przez pacjenta

    Objawy zgłaszane przez pacjenta są oceniane od pierwszej dawki do 28 dni po ostatniej dawce adagrasib.

    Wykorzystywany jest system pomiaru NCI PRO-CTCAE do oceny toksyczności objawowej.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 31 maja 2027 roku.

    Czas trwania badania dla każdego pacjenta może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie i innych czynników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być wystarczająco dorosłym, aby samodzielnie podejmować decyzje dotyczące leczenia, zgodnie z lokalnym prawem.
  • Musisz mieć zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), co oznacza, że rak rozpoczął się w płucach i rozprzestrzenił się na inne części ciała, z mutacją KRAS G12C.
  • Musisz mieć wcześniejsze leczenie, które obejmowało: 1) chemioterapię z użyciem leku o nazwie cisplatyna lub karboplatyna oraz 2) lek zwany inhibitorem punktu kontrolnego układu odpornościowego, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z rakiem.
  • Musisz być w pełni wyleczony z wcześniejszego leczenia, a wyniki badań krwi muszą być w bezpiecznym zakresie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. To rodzaj raka płuc, który jest jednym z najczęstszych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma mutacji KRAS G12C. To specyficzna zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był wcześniej leczony chemioterapią opartą na platynie. To rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje związki chemiczne zawierające platynę.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie otrzymał wcześniej immunoterapii. To leczenie, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Adagrasib to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C. Celem badania jest ocena skuteczności dwóch schematów dawkowania tego leku. Pacjenci, którzy biorą udział w badaniu, wcześniej byli leczeni chemioterapią opartą na platynie oraz terapią z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Adagrasib – Adagrasib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją KRAS G12C. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę skuteczności dwóch schematów dawkowania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie oparte na platynie oraz terapię z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Mechanizm działania adagrasibu polega na blokowaniu aktywności białka KRAS z mutacją G12C, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, działający na poziomie molekularnym.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503523-25-00Kod protokołu849-021Planowana liczba uczestników389 osóbSponsorMirati Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).