Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie Efawirenzu u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera

Badany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera, która jest schorzeniem wpływającym na pamięć i inne funkcje umysłowe. Celem badania jest ocena działania i bezpieczeństwa leku o nazwie efawirenz. Efawirenz jest lekiem, który zazwyczaj stosuje się w leczeniu innych chorób, ale w tym badaniu sprawdzane jest jego działanie na chorobę Alzheimera. W badaniu używane są również tabletki placebo, które wyglądają jak prawdziwy lek, ale nie zawierają substancji czynnej.

Badanie jest zaplanowane jako losowe i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie przez określony czas. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, aby sprawdzić, jak lek wpływa na poziom pewnych substancji w organizmie, które mogą być związane z chorobą Alzheimera. Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leku i zrozumienie, jak działa on w organizmie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lek efawirenz lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek w formie tabletki doustnie. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy, ale szczegóły te nie są podane w dostępnych danych.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są zmiany poziomu 24-hydroksycholesterolu w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) oraz inne biomarkery związane z chorobą Alzheimera.

    Wizyty te odbywają się w określonych odstępach czasu: 3 godziny, 6 godzin, 24 godziny, 7 dni, 28 dni, 56 dni i 84 dni od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena zmian poziomu 24-hydroksycholesterolu w płynie mózgowo-rdzeniowym po 84 dniach w porównaniu z poziomem początkowym.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w innych biomarkerach choroby Alzheimera oraz parametry farmakokinetyczne (jak organizm przetwarza lek) w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na październik 2025 roku, uczestnik przestaje przyjmować badany lek. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku efawirenz w leczeniu wczesnej fazy choroby Alzheimera.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 50 do 75 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej.
  • Uczestnikami mogą być mężczyźni lub kobiety, które są po menopauzie lub nie mogą mieć dzieci.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną chorobę Alzheimera zgodnie z kryteriami NIA-AA. Oznacza to, że wyniki badań płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub skan PET muszą potwierdzać obecność tej choroby.
  • Uczestnik musi być w klinicznym stadium 3 lub 4 choroby Alzheimera według kryteriów NIA-AA. Oznacza to, że wynik testu MMSE (krótkiego testu oceny stanu umysłowego) musi wynosić co najmniej 20, a wynik CDR (skali oceny demencji) musi wynosić od 0,5 do 1,0.
  • Uczestnik musi płynnie mówić, czytać i pisać w lokalnym języku.
  • Uczestnik powinien: a. Nie być leczony żadnymi zatwierdzonymi lekami na chorobę Alzheimera, jeśli nie ma pilnej potrzeby leczenia, lub b. Być stabilizowany na zatwierdzonym leku na chorobę Alzheimera przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania. Dawkowanie leku powinno pozostać niezmienione po rozpoczęciu badania.
  • Uczestnik i jego opiekun muszą wyrazić zgodę na wszystkie procedury badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Alzheimera.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu przez cały wymagany czas.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Efavirenz to lek, który jest badany w kontekście wczesnej choroby Alzheimera. W tym badaniu klinicznym ocenia się, jak lek wpływa na poziom 24-hydroksycholesterolu w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów. Celem jest zrozumienie, czy efavirenz może mieć korzystny wpływ na procesy związane z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Efawirenz – Efawirenz jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście choroby Alzheimera. W literaturze medycznej jest znany głównie jako lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV, ale obecnie prowadzone są badania nad jego potencjalnym zastosowaniem w chorobie Alzheimera. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wczesne stadia tej choroby. Mechanizm działania efawirenzu polega na wpływie na poziomy 24-hydroksycholesterolu w płynie mózgowo-rdzeniowym, co może mieć znaczenie w kontekście neurodegeneracji. Klasyfikowany jest jako nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI).

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Początkowo objawia się trudnościami w przypominaniu sobie niedawnych wydarzeń, a z czasem prowadzi do dezorientacji i problemów z mową. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zmian osobowości i trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Choroba jest związana z odkładaniem się białek beta-amyloidu i tau w mózgu, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Zmiany te powodują zaburzenia w komunikacji między komórkami nerwowymi, co skutkuje pogorszeniem funkcji mózgu. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509613-37-01Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).