Badanie elacestrantu u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi ER+/HER2- bez wcześniejszej terapii CDK4/6

Badanie dotyczy przerzutowego raka piersi, który jest rodzajem nowotworu, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała. W szczególności badanie koncentruje się na pacjentach z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+) i ujemnym receptorem HER2 (HER2-), którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami CDK4/6. Celem badania jest ocena skuteczności leku elacestrant u pacjentów, którzy otrzymali jedną lub dwie wcześniejsze terapie hormonalne w kontekście przerzutowym.

W badaniu stosowane są tabletki powlekane ORSERDU w dawkach 86 mg i 345 mg, które zawierają substancję czynną elacestrant. Lek ten jest przyjmowany doustnie. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy badania będą przyjmować lek przez maksymalnie 30 dni. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, aby ocenić, jak dobrze lek działa i jakie są jego skutki uboczne.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji. Dodatkowo, badanie będzie analizować, jaki odsetek pacjentów osiąga częściową lub całkowitą odpowiedź na leczenie, jak długo trwa ta odpowiedź oraz ogólną korzyść kliniczną, czyli odsetek pacjentów, którzy osiągają stabilizację choroby przez co najmniej 24 tygodnie. Ostatecznie, badanie będzie również śledzić całkowite przeżycie, czyli czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci z dowolnej przyczyny.