Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie elraglusibu w leczeniu opornych nowotworów hematologicznych lub guzów litych u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami hematologicznymi lub guzami litymi, które są oporne na leczenie. W badaniu testowany jest lek o nazwie 9-ING-41, który zawiera substancję czynną elraglusib. Lek ten jest podawany w formie iniekcji dożylnej. Celem badania jest sprawdzenie, jak długo pacjenci przeżywają po leczeniu tym lekiem w porównaniu do grupy kontrolnej.

9-ING-41 jest badany zarówno jako samodzielny lek, jak i w połączeniu z innymi chemioterapiami. Badanie obejmuje pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni na rak trzustki, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek zgodnie z ustalonym harmonogramem, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Badanie ma na celu ocenę różnych aspektów leczenia, takich jak kontrola choroby, czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz przeżycie bez progresji choroby. Dodatkowo, będą monitorowane wszelkie działania niepożądane związane z podawaniem 9-ING-41. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczny i bezpieczny jest ten lek w leczeniu opornych nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach badania i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy, który musi być negatywny, a także zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem badanym 9-ING-41, który jest podawany dożylnie w formie zastrzyku.

    Lek 9-ING-41 jest inhibitorem kinazy syntazy glikogenu-3 beta (GSK-3β) i może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są wyniki leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty obejmują badania laboratoryjne oraz inne procedury medyczne zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie wskaźników takich jak wskaźnik kontroli choroby, czas trwania odpowiedzi oraz przeżycie wolne od progresji.

    Oceniane są również odpowiedzi obiektywne na leczenie, które obejmują całkowitą lub częściową odpowiedź na terapię.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez 30 dni w celu oceny ewentualnych działań niepożądanych.

    Pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych badaniach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz być gotowy i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu, w tym wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu wykonany w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem terapii w badaniu. Kobiety nie mogą karmić piersią ani planować zajścia w ciążę podczas udziału w badaniu i muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w badaniu.
  • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć spłodzenia dziecka od momentu rozpoczęcia badania do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w badaniu i stosować odpowiednie metody antykoncepcji.
  • Pacjent nie może przyjmować żadnych innych badanych produktów leczniczych.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony patologicznie lub cytologicznie przerzutowy rak trzustki i nie może być wcześniej leczony lekami systemowymi w przypadku nawrotu/przerzutów oraz musi kwalifikować się do otrzymania gemcytabiny/nab-paklitakselu jako leczenia pierwszej linii.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z RECIST v1.1, mierzoną najlepiej za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjent musi mieć funkcje laboratoryjne w określonych granicach:
    • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego: liczba neutrofili ≥ 1500/mL; hemoglobina ≥ 8,5 g/dL, płytki krwi ≥ 100 000/mL
    • Odpowiednia funkcja wątroby: transaminazy (AST/ALT) i fosfataza alkaliczna ≤ 5 razy powyżej górnej granicy normy (ULN); bilirubina ≤ 1,5 razy ULN
    • Odpowiednia funkcja nerek: kreatynina w surowicy ≤ ULN LUB klirens kreatyniny ≥ 60 mL/min dla pacjentów z kreatyniną w surowicy > ULN
    • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
    • Pacjent musi otrzymać ostatnią dawkę któregokolwiek z poniższych zabiegów/procedur z określonymi minimalnymi odstępami przed pierwszą dawką leku badawczego:
      • Radioterapia ogniskowa – 7 dni
      • Operacja z znieczuleniem ogólnym – 7 dni
      • Operacja z znieczuleniem miejscowym – 3 dni
      • Pacjent mógł otrzymać leczenie fluorouracylem lub gemcytabiną jako uwrażliwiaczem na promieniowanie w ustawieniu uzupełniającym, jeśli leczenie to zostało podane co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
      • Pacjent mógł wcześniej otrzymać dawki cytotoksyczne chemioterapii systemowej jako część leczenia neoadjuwantowego i/lub adjuwantowego, jeśli ostatnie dawki zostały podane co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które nie reagują na leczenie. Przykładem mogą być niektóre rodzaje nowotworów krwi lub guzów litych, które nie reagują na standardowe terapie.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. W tym przypadku badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjenci, którzy są częścią grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczeni z badania. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

9-ING-41 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest to inhibitor kinazy syntazy glikogenu-3 beta (GSK-3β). Lek ten jest testowany zarówno jako samodzielny środek, jak i w połączeniu z chemioterapią. Celem badania jest ocena jego skuteczności u pacjentów z opornymi nowotworami hematologicznymi lub guzami litymi.

Co już wiadomo o tej terapii

9-ING-41 – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie opornych nowotworów hematologicznych oraz guzów litych. Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą syntazy glikogenu-3 beta (GSK-3β), co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Nowotwory hematologiczne oporne na leczenie

    Są to nowotwory krwi, które nie reagują na standardowe metody leczenia. Mogą obejmować różne typy, takie jak białaczki, chłoniaki czy szpiczaki. Choroba może postępować szybko, prowadząc do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, utratę masy ciała i powiększenie węzłów chłonnych. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zwiększonego ryzyka infekcji i krwawień.

  • Guzy lite oporne na leczenie

    Są to nowotwory, które tworzą masy w tkankach ciała i nie reagują na standardowe terapie. Mogą występować w różnych narządach, takich jak płuca, wątroba czy trzustka. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od typu guza. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, utratę masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, guzy mogą wpływać na funkcjonowanie zaatakowanych narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-518409-16-00Kod protokołu1801Planowana liczba uczestników512 osóbSponsorActuate Therapeutics Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).