Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie eribuliny u dorosłych pacjentów z zaawansowanym włókniakomięsakiem samotnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego guza włóknistego. Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który może występować w różnych częściach ciała. Celem badania jest sprawdzenie, jak działa lek eribulin u dorosłych pacjentów z tym nowotworem, którzy wcześniej byli już leczeni innymi metodami. Eribulin to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać eribulin dożylnie, co oznacza, że lek będzie podawany bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku w drugiej lub trzeciej linii leczenia, co oznacza, że pacjenci wcześniej otrzymali już inne terapie. W badaniu będzie również stosowany placebo, aby porównać efekty leczenia. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na zmniejszenie guza oraz jakie są jego efekty uboczne.

Badanie potrwa do 2025 roku i będzie obejmować ocenę różnych aspektów, takich jak ogólna odpowiedź guza na leczenie, czas przeżycia pacjentów oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy eribulin jest skutecznym lekiem dla pacjentów z zaawansowanym guzem włóknistym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich szczegółach dotyczących badania klinicznego. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, po zapoznaniu się z formularzem zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja narządów, wiek powyżej 18 lat, oraz potwierdzona diagnoza zaawansowanego guza włóknistego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem Halaven (eribulina) w postaci roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie. Obejmuje to badania obrazowe i inne testy diagnostyczne.

    Celem jest ocena ogólnej odpowiedzi guza na leczenie oraz monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, wyniki leczenia są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leku.

    Ostateczna ocena obejmuje wskaźniki takie jak ogólna przeżywalność, czas wolny od progresji choroby oraz ogólny wskaźnik korzyści klinicznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi być w stanie przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody oraz wyrazić pisemną zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Frakcja wyrzutowa serca, czyli ilość krwi pompowanej przez serce, musi wynosić co najmniej 50%, co mierzy się za pomocą echokardiogramu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem każdego cyklu chemioterapii. Kobiety po menopauzie muszą nie mieć miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy, aby uznać je za niezdolne do zajścia w ciążę. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety zdolni do rozrodu muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę guza włóknistego z dodatnim wynikiem STAT6, co oznacza, że próbka guza musi być dostępna do analizy.
  • Pacjent musi mieć miejscowo zaawansowaną chorobę, co oznacza, że operacja nie jest możliwa lub nie jest akceptowana przez pacjenta, lub choroba jest przerzutowa, czyli rozprzestrzeniła się na inne części ciała.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć lub ocenić za pomocą kryteriów RECIST 1.1, co jest metodą oceny wielkości guza.
  • Musi być dowód na postęp choroby w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania, oceniany za pomocą kryteriów RECIST 1.1.
  • Pacjent musi być wcześniej leczony co najmniej jedną linią leczenia przeciwnowotworowego w zaawansowanej fazie choroby, ale nie więcej niż dwiema liniami.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 2 lub mniej, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest osobą dorosłą. Oznacza to, że musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma zaawansowanego włókniakomięsaka, co jest specyficznym rodzajem guza.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjąć leku o nazwie eribulina, który jest badany w tym badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, co oznacza, że nie ma dodatkowych potrzeb związanych z ochroną zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Eribulin to lek stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów, w tym przypadku w leczeniu zaawansowanego włókniakomięsaka. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność jako leczenia drugiej lub trzeciej linii u dorosłych pacjentów z tym typem nowotworu. Eribulin działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania wzrostu guza.

Co już wiadomo o tej terapii

Eribulina – Eribulina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego guza włóknistego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej skuteczności jako leku drugiej lub trzeciej linii u dorosłych pacjentów z tym schorzeniem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane nowotwory włókniste. Mechanizm działania eribuliny polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowana jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Zaawansowany guz włóknisty – Jest to rzadki nowotwór, który zazwyczaj rozwija się w tkankach miękkich, takich jak opłucna, otrzewna czy opony mózgowe. Charakteryzuje się powolnym wzrostem, ale w zaawansowanych stadiach może wykazywać agresywniejsze zachowanie. Może powodować objawy związane z uciskiem na sąsiednie struktury, takie jak ból czy trudności w oddychaniu. W miarę postępu choroby, guz może prowadzić do poważniejszych komplikacji, w tym przerzutów do innych części ciała. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517795-38-00Kod protokołuISG-ERASINGPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorItalian Sarcoma Group

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).