Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat, które mają grzybicze zakażenia. Celem jest ustalenie lepszego sposobu dawkowania leku flukonazol. Flukonazol to lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych. Może być podawany doustnie w formie kapsułek lub zawiesiny, a także dożylnie jako roztwór do infuzji. W badaniu używane są różne formy flukonazolu, takie jak Fluconazol Accord i Diflucan.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak flukonazol działa w organizmach dzieci i młodzieży, aby lepiej dostosować jego dawkowanie. Uczestnicy otrzymują flukonazol jako profilaktykę lub leczenie zakażeń grzybiczych. Lek może być podawany doustnie lub dożylnie, w zależności od potrzeb pacjenta. Badanie nie wymaga aktywnego udziału pacjentów w dodatkowych procedurach, poza standardowym leczeniem.

Podczas badania analizowane są różne czynniki, które mogą wpływać na działanie flukonazolu, takie jak waga ciała i funkcjonowanie nerek. Celem jest lepsze zrozumienie, jak różne formy podawania leku wpływają na jego skuteczność i dostępność w organizmie. Badanie ma zakończyć się do końca września 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego farmakokinetyki flukonazolu podawanego doustnie lub dożylnie jako profilaktyka lub terapia u dzieci i młodzieży z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi.

    Pacjent musi mieć od 2 do 18 lat i być leczony flukonazolem w celu profilaktyki lub leczenia inwazyjnego zakażenia grzybiczego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje flukonazol w jednej z dostępnych form: kapsułki twarde 50 mg, roztwór do infuzji dożylnej 2 mg/ml, kapsułki twarde 100 mg lub proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 10 mg/ml.

    Podanie leku może odbywać się doustnie lub dożylnie, w zależności od zaleceń lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów farmakokinetycznych

    Podczas badania monitorowane są parametry farmakokinetyczne flukonazolu, takie jak klirens (CL), objętość dystrybucji (Vd) oraz ekspozycja opisana przez pole pod krzywą stężenie-czas (AUC).

    Badanie ma na celu opracowanie ulepszonego schematu dawkowania flukonazolu dla pacjentów pediatrycznych i młodzieżowych.

  4. Krok 4

    Analiza dodatkowych parametrów

    Analizowane są również inne parametry, które mogą wpływać na główne parametry badania, takie jak klirens nerkowy i masa ciała pacjenta.

    Badana jest także biodostępność doustna flukonazolu, czyli procent leku, który jest dostępny systemowo po podaniu doustnym w porównaniu do ekspozycji po podaniu dożylnym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 30 września 2025 roku.

    Celem badania jest opracowanie lepszego schematu dawkowania flukonazolu dla dzieci i młodzieży.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent jest leczony lekiem o nazwie flukonazol w celu zapobiegania lub leczenia poważnej infekcji grzybiczej.
  • Pacjent ma od 2 do 18 lat w dniu pierwszego podania flukonazolu.
  • Pacjent ma założony cewnik centralny lub linię tętniczą, z których można pobrać krew. Cewnik centralny to rurka wprowadzona do dużej żyły, a linia tętnicza to rurka wprowadzona do tętnicy, co umożliwia pobieranie krwi lub podawanie leków.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent ma uczulenie na flukonazol lub inne podobne leki. Flukonazol to lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych.
  • Pacjent ma ciężkie problemy z wątrobą. Wątroba to organ, który pomaga w trawieniu i usuwaniu toksyn z organizmu.
  • Pacjent ma problemy z sercem, takie jak nieregularne bicie serca.
  • Pacjent przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z flukonazolem i powodować problemy zdrowotne.
  • Pacjent ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na bezpieczeństwo udziału w badaniu.
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fluconazole to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce zakażeń grzybiczych. W badaniu klinicznym jest podawany doustnie lub dożylnie dzieciom i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Celem badania jest ustalenie optymalnego schematu dawkowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluconazole – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu i profilaktyce zakażeń grzybiczych u dzieci i młodzieży. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli.

Badane choroby

Grzybica – Jest to infekcja wywołana przez grzyby, które mogą atakować różne części ciała, w tym skórę, paznokcie, błony śluzowe i narządy wewnętrzne. Grzybice mogą być powierzchowne, jak w przypadku grzybicy skóry, lub głębokie, gdy grzyby atakują narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, a w przypadku infekcji wewnętrznych, gorączkę i ból. Grzybice mogą rozwijać się powoli i często wymagają długotrwałego leczenia. Są bardziej powszechne u osób z osłabionym układem odpornościowym. Występują zarówno u dzieci, jak i dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-518305-17-01Kod protokołu112771Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).