Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 2 nad pembrolizumabem u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem Hodgkina lub chłoniakiem śródpiersia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów nowotworów: Chłoniaka Hodgkina oraz Pierwotnego Śródpiersiowego Chłoniaka z Dużych Komórek B. Oba te nowotwory mogą nawracać lub być oporne na leczenie, co oznacza, że mogą powrócić po wcześniejszym leczeniu lub nie reagować na standardowe terapie. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie pembrolizumab, znany również jako KEYTRUDA. Jest to lek podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest ocena, jak dobrze pembrolizumab działa u pacjentów z tymi nowotworami. Lek będzie podawany co sześć tygodni. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na leczenie, czyli czy nowotwór zmniejsza się lub przestaje się rozwijać. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać efekty leczenia.

Badanie będzie trwało do końca 2025 roku. Uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, którzy będą oceniać ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Ważne jest, aby pacjenci byli pod stałą opieką medyczną, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Pembrolizumab jest lekiem, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka Hodgkina lub pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek pembrolizumab jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie wynosi 25 mg/mL i jest podawane co 6 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana według kryteriów klasyfikacji Lugano.

    Celem jest ocena obiektywnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) przez badacza.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas badania.

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, leczenie może zostać przerwane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka Hodgkina (cHL) lub pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B (PMBCL) zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
  • Pacjent musi mieć chorobę cHL lub PMBCL, którą można zmierzyć za pomocą badań obrazowych, zgodnie z kryteriami klasyfikacji Lugano. Oznacza to, że musi być co najmniej jedna zmiana w węzłach chłonnych większa niż 15 mm lub zmiana poza węzłami większa niż 10 mm.
  • W przypadku PMBCL pacjent musi mieć chorobę, która powróciła lub nie reaguje na leczenie, oraz musi mieć nawrót po przeszczepie komórek macierzystych.
  • W przypadku cHL pacjent musi mieć chorobę, która powróciła lub nie reaguje na leczenie, oraz musi mieć nawrót podczas ostatniego leczenia cHL po otrzymaniu co najmniej 2 cykli terapii lub w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu ostatniego leczenia.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do populacji wrażliwej, co oznacza, że nie może być w szczególnie trudnej sytuacji życiowej lub zdrowotnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego nawrotowego lub opornego klasycznego chłoniaka Hodgkina lub nawrotowego lub opornego pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B. Oznacza to, że choroba musi powrócić lub nie reagować na wcześniejsze leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu. Wiek pacjenta musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka Hodgkina oraz pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność u pacjentów, u których nowotwór powrócił lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego klasycznego chłoniaka Hodgkina oraz nawrotowego lub opornego pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny skuteczności i bezpieczeństwa w tych wskazaniach. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Chłoniak Hodgkina nawrotowy lub oporny na leczenie

    Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga. Choroba może nawracać po początkowym leczeniu lub być oporna na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak wątroba czy śledziona.

  • Chłoniak pierwotny śródpiersia z dużych komórek B nawrotowy lub oporny na leczenie

    Jest to agresywny typ chłoniaka, który zwykle zaczyna się w śródpiersiu, obszarze klatki piersiowej między płucami. Choroba może nawracać po leczeniu lub być oporna na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i obrzęk twarzy lub szyi. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, co może prowadzić do dodatkowych objawów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510979-38-00Kod protokołuMK-3475-B68Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).