Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności niwolumabu w leczeniu wczesnego chłoniaka Hodgkina u pacjentów z niskim ryzykiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnego stadium klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL), który nie ma dużych zmian i objawów ogólnoustrojowych. Chłoniak Hodgkina to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia za pomocą samej chemioterapii u pacjentów z niskim ryzykiem, którzy mają niski metaboliczny wolumen guza (MTV) i negatywny wynik badania PET po dwóch cyklach chemioterapii ABVD. PET to rodzaj badania obrazowego, które pomaga zobaczyć, jak działają narządy i tkanki w ciele.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie nivolumab, który jest podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. Nivolumab to rodzaj leku, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia w ciągu trzech lat, mierząc czas do pierwszego wystąpienia progresji choroby, nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Dodatkowo, badanie ocenia bezpieczeństwo stosowania Nivolumabu jako leczenia ratunkowego u pacjentów, u których doszło do nawrotu po samej chemioterapii.

Przebieg badania obejmuje podanie chemioterapii, a następnie monitorowanie pacjentów za pomocą badań obrazowych i innych testów, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie. W przypadku pacjentów z wyższym ryzykiem, którzy mają pozytywny wynik PET po dwóch cyklach lub wysoki MTV, badanie obejmuje również ocenę skuteczności połączenia chemioterapii z Nivolumabem. Celem jest zrozumienie, jak najlepiej leczyć pacjentów z różnym stopniem ryzyka nawrotu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie wizyt.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie chemioterapii

    Pacjent otrzymuje dwa cykle chemioterapii ABVD. ABVD to skrót od nazw leków: doksorubicyna, bleomycyna, winblastyna i dakarbazyna.

    Każdy cykl trwa około 28 dni, a leki są podawane dożylnie.

  3. Krok 3

    Ocena pośrednia

    Po zakończeniu dwóch cykli chemioterapii, pacjent przechodzi badanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna), aby ocenić odpowiedź na leczenie.

    Wynik badania PET określa dalszy przebieg leczenia.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Jeśli wynik badania PET jest negatywny, pacjent kontynuuje leczenie chemioterapią bez dodatkowej radioterapii.

    Jeśli wynik badania PET jest pozytywny, pacjent może otrzymać dodatkowe leczenie, w tym nivolumab, który jest podawany dożylnie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje badania obrazowe i laboratoryjne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2026 roku, a pacjent jest monitorowany przez cały okres trwania badania.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 70 lat.
  • Poziom bilirubiny całkowitej musi być mniejszy niż 2 razy powyżej górnej granicy normy, chyba że pacjent ma zespół Gilberta (łagodna choroba wątroby).
  • Poziom ALT lub AST (enzymy wątrobowe) musi być mniejszy niż 3 razy powyżej górnej granicy normy.
  • Kobiety muszą być po menopauzie od co najmniej roku lub, jeśli są płodne, zgodzić się na stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcji lub na całkowitą abstynencję seksualną.
  • Mężczyźni powinni zgodzić się na stosowanie prezerwatyw lub na abstynencję seksualną.
  • Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni z powodu klasycznego chłoniaka Hodgkina i muszą mieć chorobę w stadium I lub II A bez dużych zmian, zgodnie z kryteriami EORTC (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka).
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony klasyczny chłoniak Hodgkina według aktualnej klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), w tym typy takie jak stwardnienie guzkowe, mieszana komórkowość, bogaty w limfocyty, zubożony w limfocyty lub klasyczny chłoniak Hodgkina nieokreślony inaczej.
  • Status sprawności pacjenta według skali ECOG (ocena zdolności do codziennego funkcjonowania) musi wynosić od 0 do 2.
  • Poziom hemoglobiny musi być wyższy niż 8 gramów na decylitr.
  • Bezwzględna liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1000 na mikrolitr.
  • Liczba płytek krwi musi wynosić co najmniej 100 000 na mikrolitr.
  • Pacjenci muszą dobrowolnie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Poziom kreatyniny w surowicy musi być mniejszy niż 2,0 mg/dL, a klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) musi wynosić więcej niż 40 ml/minutę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z zaawansowanym stadium choroby nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z dużymi zmianami chorobowymi, które są widoczne na badaniach obrazowych, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci z objawami ogólnoustrojowymi, takimi jak gorączka, nocne poty lub utrata masy ciała, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają wczesnego stadium klasycznego chłoniaka Hodgkina, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ABVD to schemat chemioterapii stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina. Składa się z czterech leków: doksorubicyny, bleomycyny, winblastyny i dakarbazyny. Celem tego schematu jest zniszczenie komórek nowotworowych i zmniejszenie masy guza. W badaniu klinicznym ABVD jest stosowany jako terapia początkowa u pacjentów z wczesnym stadium chłoniaka Hodgkina o niskim ryzyku.

Co już wiadomo o tej terapii

ABVD – Jest to schemat chemioterapii stosowany w leczeniu wczesnego stadium klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL) bez dużych zmian i objawów ogólnoustrojowych. ABVD podawany jest dożylnie i składa się z czterech leków: doksorubicyny, bleomycyny, winblastyny i dakarbazyny. Obecnie jest szeroko stosowany w praktyce medycznej i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaka Hodgkina. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina wczesnego stadium klasycznego bez dużych zmian i objawów ogólnoustrojowych – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga. Wczesne stadium oznacza, że choroba nie rozprzestrzeniła się jeszcze szeroko poza węzły chłonne. Brak dużych zmian oznacza, że nie ma dużych guzów, które mogłyby powodować ucisk na inne struktury ciała. Objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka, nocne poty i utrata masy ciała, nie występują w tym przypadku. Choroba może postępować, rozprzestrzeniając się na inne węzły chłonne i narządy, jeśli nie jest leczona. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515063-66-00Kod protokołuNBK132/1/2020Planowana liczba uczestników145 osóbSponsorMedical University Of Gdansk

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).