Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad ochroną przed jatrogenną niedoczynnością tarczycy u pacjentów z medulloblastomą i chłoniakami przy użyciu lewotyroksyny podczas radioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z medulloblastomą oraz dzieci z chłoniakiem Hodgkina i chłoniakiem nieziarniczym, którzy potrzebują radioterapii w okolicy tarczycy. Medulloblastoma to rodzaj nowotworu mózgu, a chłoniak Hodgkina i chłoniak nieziarniczy to rodzaje nowotworów układu limfatycznego. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku lewotyroksyna podczas radioterapii może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niedoczynności tarczycy. Lewotyroksyna to lek, który naśladuje działanie naturalnego hormonu tarczycy.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma tylko radioterapię, a druga grupa otrzyma radioterapię w połączeniu z lekiem lewotyroksyna. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie lewotyroksyny może pomóc w ochronie tarczycy przed uszkodzeniem spowodowanym przez promieniowanie. Uczestnicy będą monitorowani przez trzy lata po zakończeniu radioterapii, aby sprawdzić, czy wystąpiła u nich niedoczynność tarczycy.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie lewotyroksyny podczas radioterapii może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niedoczynności tarczycy u pacjentów z medulloblastomą oraz dzieci z chłoniakiem Hodgkina i chłoniakiem nieziarniczym. Niedoczynność tarczycy to stan, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Badanie potrwa do 2029 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz na zbieranie danych związanych z badaniem.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, które obejmują diagnozę medulloblastomy, chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego chłoniaka przed planowaniem radioterapii obejmującej miąższ tarczycy, bez wcześniejszej pierwotnej lub wtórnej niedoczynności tarczycy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które może obejmować samą radioterapię lub radioterapię w połączeniu z lekiem levotyroksyna.

    Levotyroksyna jest podawana doustnie w formie tabletek o nazwie handlowej Levotiroxina Teva 25 mikrogramów.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Levotyroksyna jest stosowana w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedoczynności tarczycy po radioterapii.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia niedoczynności tarczycy.

    Badania krwi są wykonywane w celu oceny poziomu TSH (hormonu tyreotropowego) w organizmie pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia bez niedoczynności tarczycy w ciągu trzech lat po radioterapii.

    Analiza obejmuje pacjentów ocenianych pod kątem wystąpienia niedoczynności tarczycy w ciągu trzech lat od rozpoczęcia radioterapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany medulloblastoma lub chłoniak Hodgkina lub chłoniak nieziarniczy. Medulloblastoma to rodzaj guza mózgu, a chłoniaki to nowotwory układu limfatycznego.
  • Pacjent nie może mieć wcześniej zdiagnozowanej niedoczynności tarczycy. Niedoczynność tarczycy to stan, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów.
  • Pacjent musi być przed planowaniem radioterapii, która obejmuje obszar tarczycy. Radioterapia to leczenie nowotworów za pomocą promieniowania.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakiejkolwiek analizy lub zbierania danych.
  • Badanie jest otwarte dla pacjentów obu płci.
  • Badanie obejmuje pacjentów w określonych grupach wiekowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego chłoniaka Hodgkina, chłoniaka nieziarniczego lub rdzeniaka. Są to różne rodzaje nowotworów.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 4 do 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

WINHYPO 2021: To jest badanie kliniczne, które ma na celu ochronę pacjentów z medulloblastomą oraz dzieci z chłoniakiem Hodgkina i nie-Hodgkina przed niedoczynnością tarczycy spowodowaną radioterapią. W badaniu tym stosuje się terapię mającą na celu supresję TSH (hormonu stymulującego tarczycę) podczas naświetlania, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia niedoczynności tarczycy po zakończeniu leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

TSH suppression therapy – Terapia polega na podawaniu leków, które obniżają poziom hormonu TSH w organizmie, co może być stosowane w formie tabletek doustnych. Obecnie badana jest w kontekście ochrony przed niedoczynnością tarczycy wywołaną radioterapią u pacjentów z medulloblastomą oraz chłoniakami Hodgkina i nie-Hodgkina. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę tarczycy podczas radioterapii. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu stymulacji tarczycy przez TSH, co może ograniczać uszkodzenia spowodowane promieniowaniem. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki hormonalne wpływające na układ endokrynny.

Badane choroby

  • Chłoniak Hodgkina

    Jest to nowotwór układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga. Choroba często zaczyna się od powiększenia węzłów chłonnych, najczęściej w okolicy szyi, pach lub pachwin. Może prowadzić do objawów takich jak gorączka, nocne poty i utrata masy ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak śledziona czy wątroba. Chłoniak Hodgkina jest jednym z bardziej przewidywalnych nowotworów, co oznacza, że jego przebieg jest stosunkowo dobrze poznany.

  • Chłoniak nieziarniczy

    To grupa nowotworów układu limfatycznego, które różnią się od chłoniaka Hodgkina brakiem komórek Reed-Sternberga. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może rozwijać się w różnym tempie, od powolnego do bardzo agresywnego. W miarę postępu, chłoniak nieziarniczy może zajmować różne narządy, w tym szpik kostny i przewód pokarmowy. Istnieje wiele podtypów chłoniaka nieziarniczego, co wpływa na różnorodność objawów i przebiegu choroby.

  • Rdzeniak

    Jest to złośliwy nowotwór mózgu, który najczęściej występuje u dzieci. Rozwija się w tylnej części mózgu, w obszarze zwanym móżdżkiem, który odpowiada za koordynację ruchową. Objawy mogą obejmować bóle głowy, nudności, wymioty oraz problemy z równowagą i koordynacją. Medulloblastoma może szybko rosnąć i rozprzestrzeniać się do innych części mózgu i rdzenia kręgowego. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy neurologiczne. Jest to jeden z najczęstszych nowotworów mózgu u dzieci, co czyni go istotnym obszarem badań.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512642-42-00Planowana liczba uczestników65 osóbSponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).