Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności pembrolizumabu w połączeniu z kombinacją leków w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem Hodgkina klasycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia zaawansowanego klasycznego chłoniaka Hodgkina. W ramach terapii stosowany będzie lek pembrolizumab (Keytruda) w połączeniu ze schematem chemioterapii składającym się z następujących leków: brentuksymab vedotin, dakarbazyna, etopozyd, doksorubicyna, cyklofosfamid oraz deksametazon.

Celem badania jest ocena skuteczności nowego schematu leczenia, który rozpoczyna się od podania jednej dawki pembrolizumabu, po której następuje od czterech do sześciu cykli immunochemioterapii. Po zakończeniu chemioterapii pacjenci mogą otrzymać standardowe leczenie radioterapią, jeśli będzie to wskazane na podstawie wyników badania PET.

W trakcie leczenia większość leków podawana jest w formie wlewów dożylnych, z wyjątkiem deksametazonu, który przyjmowany jest w postaci tabletek. Leczenie jest prowadzone w cyklach, a jego całkowity czas trwania zależy od indywidualnej odpowiedzi na terapię. W trakcie badania wykonywane będą regularne badania kontrolne, w tym obrazowanie PET, w celu monitorowania postępów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz pierwszą dawkę leku pembrolizumab (Keytruda) w formie wlewu dożylnego.

    Lek ten jest podawany jako pojedyncza dawka na początku terapii.

  2. Krok 2

    Główna faza leczenia

    Rozpoczniesz serię 4-6 cykli leczenia schematem P-BrECADD, który składa się z następujących leków:

    - pembrolizumab (wlew dożylny)

    - brentuximab vedotin (Adcetris) (wlew dożylny)

    - etopozyd (wlew dożylny)

    - cyklofosfamid (wlew dożylny)

    - doksorubicyna (wlew dożylny)

    - dakarbazyna (wlew dożylny)

    - deksametazon (tabletki doustne)

  3. Krok 3

    Badania kontrolne PET

    Przejdziesz serię badań PET w następujących momentach:

    - Po pierwszej dawce pembrolizumabu (PET-1)

    - Po dwóch cyklach leczenia schematem P-BrECADD (PET-3)

    - Po zakończeniu wszystkich cykli chemioterapii (PET-5 lub PET-7)

  4. Krok 4

    Radioterapia

    W zależności od wyników badań PET możesz zostać zakwalifikowany do radioterapii zgodnie ze standardami leczenia.

  5. Krok 5

    Obserwacja i badania kontrolne

    Przez rok po zakończeniu leczenia będziesz objęty regularną obserwacją.

    W tym czasie odbędą się badania oceniające skuteczność leczenia oraz twoje samopoczucie.

    Będziesz proszony o wypełnianie ankiet dotyczących jakości życia i odczuwanych skutków ubocznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone badaniem histopatologicznym pierwsze rozpoznanie klasycznego chłoniaka Hodgkina

  • Choroba musi być w stadium zaawansowanym, co oznacza:

    • Stadium IIB z dużą masą w śródpiersiu (≥ 1/3 szerokości klatki piersiowej) lub
    • Stadium IIB z chorobą pozawęzłową lub
    • Stadium III-IV
  • Wiek pacjenta: od 18 do 60 lat
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

  • Wyniki badań krwi muszą spełniać następujące kryteria:

    • Hemoglobina ≥ 8 g/dL (bez transfuzji krwi w ciągu ostatnich 7 dni)
    • Białe krwinki ≥ 3 x 109/L
    • Płytki krwi ≥ 100 x 109/L (bez transfuzji płytek w ciągu ostatnich 7 dni)
    • Neutrofile ≥ 1.0 x 109/L
  • Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent musi być w dobrym stanie ogólnym, zdolny do samodzielnego funkcjonowania)
  • Przewidywana długość życia musi być dłuższa niż 3 miesiące

  • Wymagania dotyczące antykoncepcji:

    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku
    • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
    • Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku i powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejsze leczenie chłoniaka Hodgkina (z wyjątkiem biopsji diagnostycznej)
  • Osoby z aktywną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Pacjenci z niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa serca poniżej 50%)
  • Osoby z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, w tym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C lub HIV
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie protokołu badania
  • Osoby z innymi aktywnymi nowotworami złośliwymi wymagającymi leczenia
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (poziom enzymów wątrobowych 3-krotnie przekraczający górną granicę normy) lub nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania któregokolwiek ze składników badanego leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez odblokowywanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom rakowym. Jest stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina w stadium zaawansowanym. P-BrECADD to schemat immunochemioterapii, który łączy kilka leków przeciwnowotworowych. Jest to kompleksowe leczenie, które atakuje komórki nowotworowe na różne sposoby, zwiększając skuteczność terapii. Ten schemat jest specjalnie zaprojektowany do leczenia chłoniaka Hodgkina. Dodatkowo w ramach badania stosowana jest radioterapia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. Jest ona dobierana indywidualnie na podstawie wyników badania PET, które pokazuje, gdzie w organizmie znajdują się aktywne komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab - Nowoczesny lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego (przeciwciał anty-PD-1). Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego klasycznego chłoniaka Hodgkina, gdzie działa poprzez odblokowywanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co umożliwia im skuteczniejsze rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych. Lek ten wykazuje wysoką skuteczność w badaniach klinicznych, szczególnie w przypadkach opornych na standardową chemioterapię, a jego stosowanie jest obecnie standardem w onkologii przy leczeniu wielu typów nowotworów.

Badane choroby

Klasyczny chłoniak Hodgkina - Klasyczny chłoniak Hodgkina to nowotwór układu limfatycznego, który rozwija się w węzłach chłonnych i może rozprzestrzeniać się na inne narządy. Charakteryzuje się obecnością charakterystycznych komórek nowotworowych nazywanych komórkami Reed-Sternberga. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od powiększenia węzłów chłonnych, najczęściej na szyi lub w klatce piersiowej. W zaawansowanym stadium choroba może objąć wiele grup węzłów chłonnych oraz rozprzestrzenić się poza układ limfatyczny. Często towarzyszy jej osłabienie, nocne poty i utrata masy ciała. Jest to choroba zaliczana do grupy rzadkich schorzeń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501458-13-01Kod protokołuUni-Koeln-4938Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorUniversity Of Cologne

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).