Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie fazy 2: randomizowane, podwójnie zaślepione, placebo‑kontrolowane PIPE‑791 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) to rzadkie schorzenie płuc, w którym tkanka płucna stopniowo się zagęszcza i utrudnia wymianę tlenu. Osoby z tą chorobą odczuwają duszność i zmniejszoną wytrzymałość podczas codziennych czynności.

W badaniu testowany jest lek PIPE-791 podawany w formie tabletek do połknięcia oraz placebo. Celem badania jest ocena, czy nowy lek może lepiej spowolnić postęp choroby w porównaniu z placebo. Uczestnicy będą przyjmować przydzielony preparat codziennie przez około 26 tygodni, a w trakcie tego czasu będą regularnie odwiedzać placówki medyczne w celu kontroli stanu zdrowia i przeprowadzania prostych testów.

Główne badania obejmują pomiar pojemności życiowej płuc, czyli FVC, oraz obrazowanie płuc metodą HRCT, które pozwala ocenić stopień zwłóknienia. Dodatkowo monitorowane będą ewentualne działania niepożądane, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po podpisaniu świadomej zgody zostajesz formalnie włączony do badania fazy 2, które ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leku pipe-791 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydzielenie leku

    Losowo przydzielany jest ci jednorazowy preparat w postaci tabletki doustnej: może to być aktywny lek pipe-791 lub tabletka placebo, czyli substancja nieaktywną. Badanie jest podwójnie ślepe, więc nie wiesz, który lek otrzymujesz.

  3. Krok 3

    Pobranie danych wyjściowych

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku wykonuje się badania wyjściowe, w tym pomiar pojemności życiowej płuc (ang. forced vital capacity, FVC) oraz ewentualne badanie tomografii komputerowej, aby określić stan płuc na początku badania.

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Tabletka jest przyjmowana doustnie zgodnie z instrukcją badania. Dawka podana w protokole wynosi 000 mg, forma leku to tabletka. Leczenie trwa 26 tygodni od momentu pierwszej dawki.

  5. Krok 5

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie leczenia planowane są wizyty kontrolne, w szczególności w tygodniu 12 i w tygodniu 26. podczas tych wizyt ponownie mierzy się FVC, ocenia się ewentualne działania niepożądane oraz może zostać wykonane kolejne badanie tomografii komputerowej.

  6. Krok 6

    Zakończenie okresu leczenia

    Po upływie 26 tygodni przyjmowania leku następuje ostatnia wizyta, podczas której przeprowadza się końcowe badania kontrolne i zbiera się wszystkie wyniki związane z bezpieczeństwem i skutecznością terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek co najmniej 40 lat, bez względu na płeć.
  • Rozpoznanie idiopatycznej włóknicy płucnej (IPF) w ciągu ostatnich 7 lat, potwierdzone według wytycznych z 2022 oraz centralnie ocenione zdjęcie tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) wykazujące typową zapalenię śródmiąższową (UIP) lub prawdopodobną UIP – czyli charakterystyczne zmiany w tkance płuc widoczne w obrazie.
  • Wynik testu pojemności życiowej wymuszonej (FVC) co najmniej 40 % wartości przewidywanej, zmierzony podczas badania spirometrii (badanie oddychania).
  • Możliwość przyjmowania jednego z leków zatwierdzonych do leczenia IPF – nintedanib lub pirfenidone – ale nie jednocześnie obu; pacjent może być na jednym z tych leków lub na żadnym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Nie można wziąć udziału, jeśli w przeszłości występowała interstycjalna choroba płuc (ILD) inna niż IPF.
  • Osoby z pulmonalną nadciśnieniem tętniczym (PAH) wymagającym leczenia wieloma lekami nie kwalifikują się do badania.
  • Nie można uczestniczyć, jeśli doszło do zaostrzenia IPF w ciągu ostatnich 6 tygodni przed badaniem lub w trakcie badania.
  • Pacjenci z oszacowaną filtracją kłębuszkową (eGFR) ≤ 30 ml/min/1.73 m² (mierzoną wzorem CKD‑EPI) lub z ciężkim uszkodzeniem wątroby określonym jako klasa Child‑Pugh B lub C nie są dopuszczeni.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PIPE-791 to eksperymentalny lek w formie tabletek przyjmowanych doustnie, który jest badany w ramach tego badania klinicznego. Celem jego zastosowania jest ocena, czy może pomóc osobom z idiopatyczną włóknieniem płuc w poprawie funkcji płuc, mierzonej poprzez zmianę pojemności życiowej płuc (FVC). Badanie ma sprawdzić, czy lek jest skuteczny, bezpieczny i dobrze tolerowany w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

PIPE-791 - PIPE-791 podawany jest doustnie w formie tabletki, którą pacjent połyka z wodą; jest to lek w fazie badawczej (faza 2) i nie jest jeszcze zatwierdzony do codziennego użytku. Opracowano go jako lek przeciwzwłóknieniowy przeznaczony dla osób z idiopatycznym włóknieniem płuc, aby spowolnić postęp bliznowacenia płuc. Działa poprzez blokowanie sygnałów komórkowych, które powodują nadmierne tworzenie włókien kolagenowych w płucach. Z klasyfikacji farmakologicznej jest to mała cząsteczka – inhibitor procesu fibrozy.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc - Idiopatyczne włóknienie płuc jest chorobą, w której dochodzi do postępującego zastępowania zdrowej tkanki płucnej włóknem. Proces ten powoduje pogrubienie ścian pęcherzyków płucnych i zmniejszenie ich elastyczności. W wyniku tego oddychanie staje się trudniejsze, a pojemność płuc stopniowo maleje. Choroba rozwija się powoli, ale może przyspieszyć w niektórych okresach. Zmiany są zwykle widoczne w badaniu tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521901-42-00Kod protokołuCTX-791-201Planowana liczba uczestników428 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).