Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku MTX-463 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), które jest przewlekłą chorobą prowadzącą do postępującego bliznowacenia tkanki płucnej. W ramach badania testowany będzie nowy lek o nazwie MTX-463, podawany w formie zastrzyków dożylnych. Część uczestników otrzyma lek badany, a część placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej lub roztworu glukozy.

Celem badania jest sprawdzenie, jak lek MTX-463 wpływa na funkcjonowanie płuc u osób z idiopatycznym włóknieniem płuc. Badanie będzie trwało 24 tygodnie, podczas których pacjenci będą otrzymywać regularne dawki leku lub placebo. Osoby uczestniczące w badaniu mogą jednocześnie przyjmować standardowe leki na IPF, takie jak pirfenidon lub nintedanib, pod warunkiem że ich dawka pozostanie stała.

W trakcie badania będzie oceniana przede wszystkim zmiana w natężonej pojemności życiowej płuc (FVC), która jest miarą ilości powietrza, jaką człowiek może wydmuchać po głębokim wdechu. Dodatkowo będzie monitorowane bezpieczeństwo stosowania leku poprzez obserwację ewentualnych działań niepożądanych oraz regularne badania laboratoryjne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o leku MTX-463, który jest badany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF).

    Badanie będzie trwało 24 tygodnie i będzie wymagało regularnych wizyt kontrolnych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek będzie podawany dożylnie w postaci wlewu (kroplówki).

    Możesz otrzymać lek badany MTX-463 lub placebo (substancję nieaktywną).

    Jeśli obecnie przyjmujesz leki pirfenidon lub nintedanib, będziesz mógł kontynuować ich stosowanie w stabilnej dawce.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne pomiary natężonej pojemności życiowej płuc (FVC).

    Przeprowadzane będą badania fizykalne, pomiary funkcji życiowych oraz badania laboratoryjne.

    Lekarz będzie monitorował wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Głównym celem jest sprawdzenie zmian w natężonej pojemności życiowej płuc (FVC) w porównaniu do stanu początkowego.

    Zostaniesz poinformowany o wynikach badań kontrolnych i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 40 lat
  • Diagnoza idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) postawiona w ciągu ostatnich 7 lat
  • Zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wartość natężonej pojemności życiowej płuc (FVC) wynosząca co najmniej 45% wartości należnej
  • Zdolność dyfuzyjna płuc (DLCO) wynosząca co najmniej 25% wartości należnej
  • W przypadku stosowania leków pirfenidon lub nintedanib, dawka musi być stała przez minimum 90 dni przed badaniem przesiewowym
  • Jeśli pacjent przerwał leczenie nintedanibem lub pirfenidonem, musi to nastąpić minimum 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Gotowość do uczestnictwa we wszystkich wymaganych wizytach i procedurach badania
  • U osób w wieku rozrodczym: ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania
  • Osoby w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 125 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 80 lat
  • Osoby z ciężką niewydolnością oddechową (stan, w którym płuca nie są w stanie prawidłowo dostarczać tlenu do organizmu)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z aktywną infekcją płuc (trwające zakażenie dróg oddechowych)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością wątroby lub nerek (poważne zaburzenia funkcjonowania tych narządów)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
  • Osoby z przeciwwskazaniami do wykonania badań czynnościowych płuc (nie mogące wykonać testów oddechowych)
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogłyby zakłócić wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MTX-463 to eksperymentalny lek badany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Jest to nowa substancja, która jest obecnie w fazie badań klinicznych. Lek ma na celu poprawę funkcji płuc, a w szczególności wpływa na pojemność życiową płuc (FVC) u pacjentów cierpiących na tę chorobę. Dokładny mechanizm działania leku nie jest jeszcze w pełni poznany, ale badanie ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z IPF.

Co już wiadomo o tej terapii

MTX-463 - Eksperymentalny lek badany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), podawany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jest to nowa substancja, której skuteczność jest obecnie oceniana w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą kontrolowanym placebo, gdzie głównym celem jest ocena wpływu na natężoną pojemność życiową płuc (FVC) u pacjentów z IPF. Lek należy do grupy leków przeciwzwłóknieniowych, choć dokładny mechanizm działania jest wciąż badany w kontekście hamowania procesów włóknienia w tkance płucnej. Forma podawania i szczegółowa klasyfikacja farmakologiczna nie zostały jeszcze oficjalnie ustalone, gdyż substancja znajduje się w fazie badań klinicznych.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) - Samoistne włóknienie płuc to przewlekła choroba prowadząca do stopniowego bliznowacenia tkanki płucnej. W przebiegu choroby dochodzi do postępującego zastępowania prawidłowej tkanki płucnej przez tkankę bliznowatą, co powoduje usztywnienie płuc. Proces ten rozpoczyna się w dolnych partiach płuc i stopniowo rozprzestrzenia się ku górze. Choroba charakteryzuje się postępującym ograniczeniem pojemności płuc i zdolności wymiany gazowej. Głównym objawem jest narastająca duszność, początkowo występująca tylko podczas wysiłku fizycznego. Często towarzyszy jej suchy kaszel, zmęczenie i osłabienie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521278-32-00Kod protokołuMTX-463-I201Planowana liczba uczestników164 osobySponsorMediar Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).