Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie fazy IIb ocenia skuteczność i bezpieczeństwo AZD8965 oraz placebo u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rzadkiej choroby płuc zwanej Idiopathic Pulmonary Fibrosis, w której dochodzi do postępującego usztywnienia i bliznowania tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie. W ramach badania testowany jest nowy lek w formie doustnej tabletki, oznaczony kodem AZD8965, który ma potencjał spowolnienia postępu choroby.

Celem badania jest ocena, czy podawany lek wpływa korzystniej na funkcję płuc w porównaniu z placebo. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek lub grupy kontrolnej i będą przyjmować tabletki codziennie przez około sześć miesięcy, z regularnymi wizytami kontrolnymi w celu monitorowania bezpieczeństwa i tolerancji.

Głównym wskaźnikiem skuteczności jest zmiana w pojemności życiowej płuc, mierzona jako FVC – objętość powietrza, którą pacjent może wydychać z maksymalną siłą po pełnym wdechu. W trakcie badania będą również obserwowane inne parametry zdrowotne oraz ewentualne działania niepożądane, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i przydzielenie leku

    Po zapisaniu się do badania, zostaje przeprowadzona losowa alokacja, w ramach której otrzymuje się albo AZD8965, albo placebo – substancję nieaktywną, nie wpływającą na organizm.

    Nie ma potrzeby podejmowania dodatkowych działań w tym momencie; decyzja o przydzieleniu leku jest podejmowana przez system badania.

  2. Krok 2

    Wizyty wyjściowe i pomiar bazowy

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku odbywa się wizyta wyjściowa, podczas której wykonuje się pomiar pojemności życiowej płuc (FVC) oraz podstawowe badania laboratoryjne i elektrokardiogram (EKG).

    Zebrane wyniki służą jako punkt odniesienia do oceny zmian w trakcie badania.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Po wizycie wyjściowej otrzymuje się tabletki AZD8965 (film‑powlekana tabletka) lub placebo do przyjmowania doustnie.

    Dawka podana w dokumentacji to 00 mg; częstotliwość i sposób przyjmowania są określone w instrukcjach badania i należy ich przestrzegać przez cały okres trwania badania.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania planowane są okresowe wizyty kontrolne, podczas których ponownie mierzy się FVC, wykonuje się badania laboratoryjne, kontroluje ciśnienie i inne istotne parametry oraz pyta się o ewentualne działania niepożądane.

    Każda wizyta ma na celu monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa przyjmowanego leku.

  5. Krok 5

    Ostatnia wizyta i zakończenie leczenia

    Po 24 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku odbywa się końcowa wizyta, w której ponownie ocenia się zmianę FVC oraz przeprowadza pełny zestaw badań bezpieczeństwa.

    Po zakończeniu wizyty leczenie zostaje przerwane, a wyniki są podsumowywane w ramach badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek 40 lat lub więcej.
  • Potwierdzona diagnoza idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) – choroby płuc, w której tkanka płucna staje się sztywna i bliznowata.
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne (antyfibrotyczne) zatwierdzone w twoim kraju, muszą być stosowane w stałej, niezmienionej dawce; lub możesz nie przyjmować żadnego standardowego leczenia.
  • Wynik testu FVC (pojemność życiowa wymuszona) musi wynosić co najmniej 45 % wartości przewidywanej dla zdrowej osoby w twoim wieku i płci.
  • Wynik testu DLCO (mierzony wymiana gazowa w płucach, skorygowany o poziom hemoglobiny) musi wynosić co najmniej 25 % wartości przewidywanej dla zdrowej osoby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Posiadanie innej choroby śródmiąższowej płuc (ILD) niż idiopatyczne włóknienie płuc (IPF).
  • Jeśli w badaniu tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) zmiany rozedemowa (rozszerzenie pęcherzyków) są większe niż zmiany fibrotyczne (bliznowate) w płucach.
  • Doświadczenie nagłego pogorszenia stanu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), czyli tzw. ostrego zaostrzenia.
  • Aktualna infekcja dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub oskrzeli), która wymaga leczenia lekami.
  • Historia ostrego zespołu wieńcowego (nagłe problemy z sercem), zawału serca (miokardialnego), niestabilnej dławicy piersiowej lub przeprowadzona interwencja sercowa, taka jak przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) (balonowanie) lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) (operacyjne obejście zatkanej tętnicy).
  • Obecna niewydolność serca (serce nie pompuje krwi tak skutecznie, jak powinno).
  • Wcześniejsze przeszczepienie jakiegokolwiek organu lub przewidywanie, że pacjent będzie potrzebował przeszczepu płuc.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD8965 – jest to eksperymentalny lek podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej. W badaniu jest testowany jako potencjalne leczenie idiopatycznej włóknienia płuc (IPF). Celem jest sprawdzenie, czy lek może poprawić funkcję płuc, mierzoną objętością wydechową (FVC), w porównaniu do placebo po 24 tygodniach leczenia. Badanie ocenia także, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD8965 - lek w postaci tabletki powlekanej, przyjmowany doustnie, jest w fazie badań klinicznych (IIb) i nie jest jeszcze dostępny w praktyce medycznej; w literaturze opisany jest jako eksperymentalny antagonistę receptora endotelinowego, który hamuje sygnały prowadzące do zwłóknienia płuc. Głównym wskazaniem badanym w tym badaniu jest idiopatyczna włóknica płuc (IPF), choroba rzadko występująca, w której dochodzi do postępującego usztywnienia tkanki płucnej. Działanie polega na blokowaniu receptorów endotelinowych, co zmniejsza skurcz naczyń i ogranicza procesy bliznowacenia w płucach. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako antagonista receptorów endotelinowych o właściwościach antyfibrotycznych.

Badane choroby

Idiopatyczne zwłóknienie płuc - Idiopatyczne zwłóknienie płuc jest chorobą interstycjalną, w której dochodzi do postępującego uszkodzenia i bliznowacenia tkanki płucnej. Proces rozpoczyna się zazwyczaj od niewielkich zmian w ścianie pęcherzyków płucnych, które z czasem stają się coraz liczniejsze i gęstsze. Blizny utrudniają rozprężanie płuc, co prowadzi do stopniowego ograniczenia pojemności oddechowej. Choroba rozwija się powoli, a objawy nasilają się w miarę postępu. Pacjenci mogą odczuwać duszność i zmęczenie, które nasilają się przy wysiłku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-525016-41-00Kod protokołuD6960C00005 ARGiNAUTPlanowana liczba uczestników360 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).