Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy II nad cabozantynibem u pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy opornym na radioaktywny jod

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka tarczycy, który nie reaguje na leczenie jodem radioaktywnym. W tym badaniu stosowany jest lek o nazwie cabozantynib, dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach: 20 mg, 40 mg i 60 mg. Cabozantynib jest lekiem chemicznym, który działa na poziomie komórkowym, aby zahamować wzrost komórek nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy określone markery w krwi mogą przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie cabozantynibem. Badanie jest prowadzone w fazie II, co oznacza, że skupia się na ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leku. Uczestnicy będą przyjmować cabozantynib doustnie przez maksymalnie 105 dni. W trakcie badania będą pobierane próbki krwi, aby analizować zmiany w markerach molekularnych.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak cabozantynib wpływa na kontrolę choroby, czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz przeżycie pacjentów. Dodatkowo, oceniane będą działania niepożądane związane z leczeniem oraz jakość życia pacjentów. Wyniki te mogą pomóc w lepszym dostosowaniu terapii dla osób z zaawansowanym rakiem tarczycy, który nie reaguje na standardowe leczenie jodem radioaktywnym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Przeprowadzane są badania wstępne, w tym testy laboratoryjne, aby potwierdzić, że uczestnik spełnia kryteria włączenia do badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek cabozantinib w formie tabletek powlekanych. Dostępne dawki to 20 mg, 40 mg i 60 mg.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt pobierane są próbki krwi do analizy biomarkerów, co pomaga ocenić odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena po 24 tygodniach

    Po 24 tygodniach leczenia przeprowadzana jest szczegółowa ocena, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na terapię.

    Wyniki tej oceny mogą wpłynąć na decyzję o kontynuacji lub zakończeniu udziału w badaniu.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania laboratoryjne i obrazowe.

    Wyniki końcowej oceny pomagają zrozumieć długoterminowy wpływ leczenia na stan zdrowia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni, którzy nie są bezpłodni, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia.
  • Osoby muszą być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz podpisać świadomą zgodę.
  • Osoby muszą mieć potwierdzoną diagnozę zróżnicowanego raka tarczycy (DTC) na podstawie badania tkanki.
  • Osoby muszą mieć mierzalną chorobę według kryteriów RECIST 1.1 na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym wykonanym w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką leczenia.
  • Osoby muszą być wcześniej leczone lub uznane za niekwalifikujące się do leczenia jodem-131 dla DTC.
  • Osoby muszą być wcześniej leczone i mieć udokumentowaną progresję choroby po leczeniu jednym lub dwoma lekami celującymi w VEGF dla DTC, takimi jak lenvatinib lub sorafenib.
  • Osoby muszą powrócić do stanu wyjściowego lub mieć objawy nieprzekraczające stopnia 1 po wcześniejszych leczeniach, chyba że objawy są klinicznie nieistotne i/lub stabilne przy leczeniu wspomagającym.
  • Osoby muszą mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1.
  • Osoby muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza spełnienie określonych kryteriów laboratoryjnych przed pierwszą dawką leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma zaawansowanego raka tarczycy, który nie reaguje na leczenie jodem radioaktywnym.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc zarówno kobiety, jak i mężczyźni mogą być wykluczeni, jeśli nie spełniają innych kryteriów.
  • Osoby z grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cabozantinib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka tarczycy, który nie reaguje na leczenie jodem radioaktywnym. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w przewidywaniu odpowiedzi na terapię u pacjentów z tym typem raka.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabozantinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka tarczycy, który nie reaguje na leczenie radioaktywnym jodem. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność jako biomarkera w przewidywaniu odpowiedzi na terapię. Cabozantinib działa poprzez hamowanie aktywności kinaz, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Zaawansowany rak tarczycy oporny na radioaktywny jod – Jest to rodzaj raka tarczycy, który nie reaguje na leczenie radioaktywnym jodem. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek tarczycy, które mogą tworzyć guzy. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co utrudnia leczenie. Objawy mogą obejmować obrzęk szyi, trudności w połykaniu, zmiany głosu oraz ból w okolicy szyi. Choroba ta jest trudna do leczenia, ponieważ standardowe terapie mogą być nieskuteczne. Wymaga to często zastosowania alternatywnych metod leczenia, które mogą pomóc w kontrolowaniu wzrostu nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511292-15-00Kod protokołuGETNE-T2216Planowana liczba uczestników41 osóbSponsorGrupo Espanol De Tumores Neuroendocrinos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).