Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wykorzystaniem gozetotydu alf-18 w zaawansowanym raku tarczycy oraz raku płaskonabłonkowym głowy i szyi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów nowotworów: rak płaskonabłonkowy głowy i szyi oraz rak tarczycy. W ramach badania zostanie wykorzystany specjalny lek o nazwie [18F]PSMA-11, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancja czynna w tym leku to gozetotyd ALF-18. Lek ten jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze [18F]PSMA-11 gromadzi się w zmianach nowotworowych podczas badania obrazowego zwanego PET (pozytonowa tomografia emisyjna). Badanie to pozwala lekarzom zobaczyć, gdzie w ciele znajdują się zmiany nowotworowe. Uczestnicy badania będą mieli wykonane badanie PET po podaniu leku, aby ocenić, jak dobrze lek działa w wykrywaniu zmian nowotworowych.

Przebieg badania obejmuje podanie leku i wykonanie badania PET. Wyniki będą oceniane w ciągu 12 miesięcy po ostatnim badaniu specyficznym dla uczestnika. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak [18F]PSMA-11 może pomóc w diagnozowaniu zaawansowanych przypadków raka głowy i szyi oraz raka tarczycy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 18 lat lub więcej oraz posiadanie co najmniej jednej mierzalnej zmiany o wielkości co najmniej 1,0 cm, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje gozetotyd alf-18 w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest poprzez iniekcję dożylną.

  3. Krok 3

    Badanie PET

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie PET, które ma na celu wykazanie wychwytu [18F]AlF-PSMA-11 w zmianach chorobowych.

    Badanie to pozwala na ocenę jakościową i ilościową wychwytu substancji w zmianach i organach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie wyników

    Wyniki badania są monitorowane przez okres do 12 miesięcy po ostatniej interwencji specyficznej dla badania, takiej jak badanie PET/CT lub pobranie krwi.

    Celem jest ocena ilościowa i jakościowa wychwytu substancji w zmianach i organach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być gotowy i zdolny psychicznie oraz prawnie do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę chorobową o wielkości co najmniej 1,0 cm widoczną na badaniach obrazowych. Zmiana chorobowa to obszar w ciele, który może być oznaką choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]AlF-PSMA-11 to lek stosowany w badaniach obrazowych, który pomaga w wykrywaniu zmian nowotworowych w zaawansowanych przypadkach raka tarczycy oraz głowy i szyi. Działa poprzez wiązanie się z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty (PSMA), co umożliwia lepsze zobrazowanie zmian chorobowych za pomocą tomografii emisyjnej pozytonów (PET).

Co już wiadomo o tej terapii

AlF-PSMA-11 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w badaniach obrazowych PET. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz raka tarczycy. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty (PSMA), co umożliwia wizualizację zmian nowotworowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

  • Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych w obszarze głowy i szyi. Może obejmować różne części, takie jak jama ustna, gardło, krtań czy nos. Choroba często zaczyna się jako niewielka zmiana, która z czasem może rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak ból, trudności w połykaniu czy zmiany głosu. Często związany jest z czynnikami ryzyka, takimi jak palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.

  • Rak tarczycy

    Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach tarczycy, gruczołu znajdującego się w przedniej części szyi. Może przyjmować różne formy, w tym raka brodawkowatego, pęcherzykowego, rdzeniastego i anaplastycznego. Choroba często zaczyna się jako guzek w tarczycy, który może być wykryty podczas badania fizykalnego lub obrazowego. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak obrzęk szyi, trudności w oddychaniu lub połykaniu. Często rozwija się powoli, ale niektóre formy mogą być bardziej agresywne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-503036-13-00Kod protokołuPANTHEON-18Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorUniversitair Ziekenhuis Gent

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).