Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności spersonalizowanej terapii jodem radioaktywnym (I-131) u pacjentów z przerzutowym rakiem tarczycy z wykorzystaniem dozymetrii PET z jodem-124

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym zróżnicowanym rakiem tarczycy. W ramach terapii stosowany jest jod radioaktywny (I-131) w postaci kapsułek doustnych. Dodatkowo wykorzystywany jest znacznik radioaktywny do przeprowadzenia badań obrazowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy ustalanie dawki jodu radioaktywnego na podstawie indywidualnych pomiarów może zwiększyć skuteczność leczenia w porównaniu do stosowania stałych dawek, przy zachowaniu akceptowalnego poziomu działań niepożądanych. W trakcie badania pacjenci mogą otrzymać maksymalnie dwie dawki leku.

W ramach badania wykonywane są różne badania obrazowe oraz analizy genetyczne guza, które mają pomóc w lepszym zrozumieniu, dlaczego u niektórych pacjentów leczenie jest skuteczne, a u innych nie. Ocena skuteczności leczenia następuje 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku przy użyciu różnych metod diagnostycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz kapsułkę zawierającą jod radioaktywny (I-124) w celu wykonania badania PET/CT

    Badanie PET/CT pomoże określić dokładną dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia w twoim przypadku

  2. Krok 2

    Pierwsza terapia

    Na podstawie wyników badania PET/CT zostanie określona indywidualna dawka jodu radioaktywnego (I-131)

    Otrzymasz doustnie kapsułkę zawierającą jod radioaktywny (I-131)

    Po podaniu leku będziesz monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i możliwych działań niepożądanych

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Przez 6 miesięcy będzie prowadzona regularna ocena twojego stanu zdrowia

    W tym czasie będą wykonywane badania kontrolne, w tym: badanie PET/CT, pomiar poziomu tyreoglobuliny we krwi oraz ocena zmian przerzutowych

  4. Krok 4

    Druga terapia (jeśli konieczna)

    W razie potrzeby możliwe jest przeprowadzenie drugiej terapii z użyciem jodu radioaktywnego (I-131)

    Proces podania leku i monitorowania będzie podobny jak przy pierwszej terapii

  5. Krok 5

    Końcowa ocena

    Po 6 miesiącach od ostatniego podania leku zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia

    Ocena będzie obejmować badania obrazowe oraz laboratoryjne

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie zróżnicowanego raka tarczycy (DTC)
  • Obecność co najmniej jednej udokumentowanej przerzutowej zmiany w tkankach miękkich, która nie może być leczona chirurgicznie i nie była wcześniej leczona
  • Stan sprawności według skali ECOG wynoszący 0-1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w wykonywaniu czynności)
  • Wiek minimum 18 lat
  • Przewidywana długość życia powyżej 6 miesięcy
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania i stosować antykoncepcję podczas badania oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
  • Prawidłowa funkcja układu krwiotwórczego i nerek, co oznacza:
    • Hemoglobina powyżej 10 g/dL
    • Białe krwinki powyżej 3500/uL
    • Neutrofile powyżej 50%
    • Płytki krwi powyżej 100000/uL
    • Albuminy minimum 2,5 g/dL
    • Kreatynina nie więcej niż 2 mg/dL
    • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność przeciwwskazań do terapii jodem radioaktywnym (uczulenie na jod, ciężkie choroby nerek)
  • Niezdolność do samodzielnego poruszania się lub wykonywania podstawowych czynności życiowych
  • Obecność poważnych chorób współistniejących, które mogłyby zakłócić przebieg badania
  • Stan zdrowia wymagający stałej opieki medycznej lub hospitalizacji
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające zrozumienie i przestrzeganie protokołu badania
  • Obecność przerzutów do mózgu lub centralnego układu nerwowego
  • Poważne zaburzenia czynności szpiku kostnego
  • Aktywna, nieleczona infekcja wymagająca stosowania antybiotyków
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Jod-131 (I-131) to radioaktywny izotop jodu stosowany w terapii raka tarczycy. Jest to substancja, która gromadzi się w tkance tarczycowej i jej przerzutach, emitując promieniowanie niszczące komórki nowotworowe. Podawany jest doustnie w postaci kapsułki lub płynu. Jod-124 (I-124) to radioaktywny izotop jodu używany w diagnostyce PET. Służy do obrazowania i oceny rozmieszczenia tkanki tarczycowej oraz jej przerzutów w organizmie. Pozwala na dokładne zaplanowanie terapii jodem-131. Jest podawany dożylnie przed wykonaniem badania PET. Oba preparaty są stosowane w połączeniu, gdzie jod-124 służy do diagnostyki i planowania leczenia, a jod-131 jest wykorzystywany do właściwej terapii przeciwnowotworowej. Takie połączenie pozwala na zindywidualizowanie dawki terapeutycznej dla każdego pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Iodine-131

    Radioaktywny izotop jodu stosowany w formie doustnej lub dożylnej w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy (DTC) z przerzutami. Jest to standardowa metoda terapeutyczna w medycynie nuklearnej, gdzie substancja ta wykazuje zdolność do selektywnego gromadzenia się w tkance tarczycowej i jej przerzutach. Mechanizm działania polega na emisji promieniowania beta i gamma, które niszczy komórki nowotworowe, przy czym dawkowanie może być personalizowane na podstawie badań dozymetrycznych z użyciem diagnostycznego izotopu jodu-124. Lek należy do grupy radiofarmaceutyków i jest stosowany w terapii celowanej, gdzie jego skuteczność jest monitorowana poprzez ocenę odpowiedzi molekularnej i klinicznej.

  • Iodine-124

    Diagnostyczny izotop jodu stosowany w obrazowaniu PET (Pozytonowej Tomografii Emisyjnej) w celu planowania terapii jodem-131 u pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy. Jest to narzędzie diagnostyczne używane do precyzyjnego określenia rozmieszczenia i wychwytu jodu w przerzutach nowotworowych, co pozwala na optymalizację dawkowania jodu-131 w terapii. Substancja ta emituje pozytony i jest wykorzystywana do tworzenia trójwymiarowych obrazów dystrybucji jodu w organizmie, umożliwiając personalizację leczenia i zwiększenie jego skuteczności.

Badane choroby

Metastatic Differentiated Thyroid Cancer (Przerzutowy zróżnicowany rak tarczycy) – Jest to zaawansowana postać raka tarczycy, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza gruczoł tarczowy do innych części ciała. Choroba rozwija się z komórek pęcherzykowych tarczycy, które zachowują pewne funkcje normalnej tkanki tarczycowej. Przerzuty najczęściej występują w płucach i kościach, choć mogą pojawić się również w innych narządach. Proces chorobowy charakteryzuje się powolnym wzrostem i rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych. Komórki nowotworowe zazwyczaj zachowują zdolność do wychwytywania jodu, co jest charakterystyczną cechą tej choroby. W przebiegu choroby może dochodzić do zmian w poziomie hormonów tarczycy we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516273-80-00Kod protokołuAIRC Id. 21939Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).