Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie florbetapiru (18F) i flortaucypiru (18F) u pacjentów z zaburzeniami pamięci różnego pochodzenia, w tym z chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy różnych schorzeń związanych z pamięcią i funkcjami poznawczymi. Uczestnikami będą osoby z chorobą Alzheimera, która jest postępującą chorobą prowadzącą do zaników pamięci i innych funkcji umysłowych, osoby z otępieniem z ciałami Lewy'ego, które jest schorzeniem powodującym problemy z myśleniem, ruchami i zachowaniem, osoby z semantycznym wariantem pierwotnej postępującej afazji, która objawia się trudnościami w rozumieniu znaczenia słów, osoby z zespołem uzależnienia od alkoholu, osoby z zespołem amnezji organicznej, czyli trwałym zaburzeniem pamięci spowodowanym uszkodzeniem mózgu, oraz osoby z narkolepsją, która jest schorzeniem powodującym nadmierną senność w ciągu dnia. W badaniu będą stosowane dwa środki promieniotwórcze podawane dożylnie: flortaucipir (18F) oraz florbetapir (18F), które są używane do obrazowania zmian w mózgu.

Celem badania jest ocena w różnych grupach osób z zaburzeniami pamięci o różnym pochodzeniu, czy sieci mózgowe związane z pamięcią są zachowane czy uszkodzone, oraz jak są związane z różnymi rodzajami strategii zapamiętywania, które stosują eksperci pamięci. Badanie obejmuje również zdrowych ochotników, aktorów teatralnych oraz sportowców pamięciowych, aby porównać ich wyniki z wynikami osób z problemami pamięciowymi. Badacze chcą zrozumieć, jak różne obszary mózgu pracują podczas zapamiętywania i przypominania informacji, oraz jak te procesy są zmienione w różnych schorzeniach.

W trakcie badania uczestnicy przejdą przez kilka dni badań, które obejmują różne testy pamięci i myślenia, badania obrazowe mózgu takie jak rezonans magnetyczny oraz badania z użyciem środków promieniotwórczych, które pozwalają zobaczyć określone zmiany w mózgu związane z gromadzeniem się nieprawidłowych białek. Będą również przeprowadzone badania aktywności mózgu podczas wykonywania zadań związanych z uczeniem się i zapamiętywaniem, badania snu oraz badania krwi. Badanie potrwa do marca 2036 roku, a nabór uczestników ma rozpocząć się w listopadzie 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badania obrazowe mózgu

    Podczas badania zostanie podane dożylnie 370 MBq substancji o nazwie florbetapir (18F), która służy do oceny poziomu białka amyloidu w mózgu.

    Podczas badania zostanie podane dożylnie 370 MBq substancji o nazwie flortaucipir (18F), która służy do oceny obecności białka tau w mózgu.

  2. Krok 2

    Badania rezonansem magnetycznym i perfuzją

    Wykonane zostanie badanie rezonansem magnetycznym (MRI) w celu pomiaru objętości struktur mózgu.

    Przeprowadzony zostanie pomiar przepływu krwi w mózgu (perfuzji) przy użyciu badania PET z wykorzystaniem preparatu Amyvid®.

  3. Krok 3

    Testy neuropsychologiczne i behawioralne

    Przeprowadzone zostaną testy neuropsychologiczne oraz zadania polegające na kontrolowanym zapominaniu, aby ocenić funkcje poznawcze.

    Wypełnione zostaną kwestionariusze dotyczące zachowania, stylu życia, snu oraz oceny psychologicznej.

  4. Krok 4

    Badania aktywności mózgu i snu

    Przeprowadzone zostanie badanie elektroencefalografią (EEG) w celu pomiaru aktywności elektrycznej mózgu podczas słuchania bodźców dźwiękowych oraz w stanie spoczynku.

    Wykonane zostanie badanie funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI), aby sprawdzić aktywność mózgu podczas nauki i przypominania sobie tekstu.

    Przeprowadzona zostanie polisomnografia, czyli badanie snu, oraz pomiary za pomocą urządzenia SomnoArt® i aktigrafii.

  5. Krok 5

    Badania fizykalne i laboratoryjne

    Pobrana zostanie krew do badań laboratoryjnych.

    Wykonane zostaną pomiary fizyczne, takie jak analiza EKG (badanie rytmu serca) oraz pomiar fibrozy wątroby za pomocą urządzenia Fibroscan®.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Minimalny poziom wykształcenia wynoszący 7 lat nauki (co odpowiada co najmniej ukończeniu szkoły podstawowej)
  • Wiek 18 lat lub więcej dla osób zdrowych, sportowców pamięciowych (osób uczestniczących w zawodach pamięciowych), osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, osób z zespołem amnezji (poważnymi problemami z pamięcią) oraz osób z narkolepsją (chorobą powodującą nadmierną senność w ciągu dnia)
  • Wiek 60 lat lub więcej dla osób z subiektywnymi zaburzeniami poznawczymi (odczuwaniem problemów z pamięcią przy prawidłowych wynikach badań), osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (niewielkimi problemami z pamięcią i myśleniem) spowodowanymi chorobą Alzheimera, osób z poważnymi zaburzeniami poznawczymi (demencją) z powodu choroby Alzheimera oraz osób z demencją z ciałami Lewy'ego (rodzajem otępienia z charakterystycznymi objawami ruchowymi i poznawczymi)
  • Wiek 50 lat lub więcej dla osób z semantycznym wariantem pierwotnej afazji postępującej (zaburzeniem prowadzącym do trudności w rozumieniu znaczenia słów)
  • Bycie native speakerem języka francuskiego i edukacja w języku francuskim
  • Dla sportowców pamięciowych: uczestnictwo w zawodach pamięciowych na poziomie międzynarodowym, europejskim lub krajowym
  • Dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu: przebywanie w trakcie leczenia z powodu uzależnienia od alkoholu, zakończenie detoksykacji (oczyszczania organizmu z alkoholu), ustąpienie objawów odstawienia (nieprzyjemnych objawów po zaprzestaniu picia) oraz całkowita abstynencja (nieprzyjmowanie) od substancji psychoaktywnych z wyjątkiem tytoniu i przepisanych leków
  • Dla osób z zespołem amnezji: obecność poważnych problemów z pamięcią, głównie dotyczących zapamiętywania nowych informacji, które są trwałe i stabilne w czasie oraz znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie
  • Dla osób z narkolepsją: rozpoznanie narkolepsji typu 1 zgodnie z międzynarodowymi kryteriami, obejmujące nadmierną senność w ciągu dnia utrzymującą się dłużej niż 3 miesiące oraz obecność katapleksji (nagłej utraty napięcia mięśniowego) lub specyficzne wyniki badań snu
  • Dla aktorów: występ w co najmniej jednym przedstawieniu teatralnym w ciągu ostatnich 3 lat oraz bycie lub bycie w przeszłości zawodowym aktorem przez co najmniej 5 lat
  • Dla osób bliskich pacjentów: wiek 18 lat lub więcej oraz spędzanie co najmniej jednego dnia w tygodniu z krewnym uczestniczącym w badaniu
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych lub bycie beneficjentem takiego systemu
  • Gotowość do uczestnictwa w kilkudniowych badaniach i ocenach
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amyvid

    to lek radioaktywny używany podczas specjalnego badania obrazowego mózgu zwanego tomografią PET. Pomaga lekarzom zobaczyć i zmierzyć obecność złogów białka amyloidu w mózgu. Te złogi są związane z chorobami pamięci, takimi jak choroba Alzheimera. Lek jest podawany przez wstrzyknięcie do żyły, a następnie pacjent przechodzi badanie skanujące mózg.

  • Tauvid

    to również lek radioaktywny stosowany podczas badania obrazowego mózgu PET. Pozwala lekarzom zobaczyć i zmierzyć obecność innego białka zwanego tau w mózgu. Gromadzenie się tego białka jest również związane z zaburzeniami pamięci i chorobami mózgu. Podobnie jak Amyvid, lek jest podawany przez wstrzyknięcie do żyły przed wykonaniem badania skanującego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amyvid

    Amyvid to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, który służy do obrazowania mózgu za pomocą specjalnej techniki zwanej PET. Jest to środek diagnostyczny wykorzystywany głównie u pacjentów z podejrzeniem choroby Alzheimera i innych zaburzeń pamięci, ponieważ pozwala na wykrycie złogów beta-amyloidu w mózgu. Lek działa poprzez wiązanie się z nieprawidłowymi białkami gromadzącymi się w tkance mózgowej, co umożliwia ich wizualizację i pomaga lekarzom w postawieniu diagnozy.

  • Tauvid

    Tauvid to radiofarmaceutyk stosowany dożylnie w diagnostyce obrazowej mózgu metodą PET, który służy do wykrywania złogów białka tau w tkance nerwowej. Jest wykorzystywany u pacjentów z podejrzeniem choroby Alzheimera oraz innych chorób neurodegeneracyjnych związanych z zaburzeniami pamięci i funkcji poznawczych. Substancja ta działa poprzez przyłączanie się do nieprawidłowych form białka tau gromadzących się w neuronach, co pozwala na ich uwidocznienie podczas badania i wspiera proces diagnostyczny.

Badane choroby

  • Pierwotna postępująca afazja semantyczna

    Choroba neurologiczna, która powoduje stopniową utratę zdolności rozumienia i używania słów. Pacjenci mają trudności z nazywaniem przedmiotów i rozumieniem znaczenia wyrazów, podczas gdy inne funkcje umysłowe początkowo pozostają względnie zachowane. Z czasem problemy z językiem stają się coraz bardziej nasilone, co utrudnia codzienną komunikację. Choroba postępuje powoli przez wiele lat. Osoby dotknięte tą chorobą mogą mieć trudności z rozpoznawaniem twarzy i przedmiotów. Zaburzenia mowy mogą prowadzić do całkowitej utraty zdolności porozumiewania się.

  • Zaburzenie używania alkoholu

    Zaburzenie polegające na problemach z kontrolowaniem spożywania alkoholu pomimo negatywnych konsekwencji. Osoba odczuwa silną potrzebę picia alkoholu i ma trudności z zaprzestaniem lub ograniczeniem jego spożycia. Z czasem rozwija się tolerancja, co oznacza potrzebę picia większych ilości alkoholu dla uzyskania tego samego efektu. Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu picia, takie jak drżenie, pocenie się czy niepokój. Zaburzenie wpływa negatywnie na życie rodzinne, zawodowe i społeczne. Długotrwałe nadużywanie alkoholu prowadzi do pogorszenia stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.

  • Zespół amnestyczny organiczny

    Zaburzenie pamięci spowodowane uszkodzeniem mózgu w wyniku urazu, choroby lub innych czynników fizycznych. Głównym objawem jest trudność w zapamiętywaniu nowych informacji oraz przypominaniu sobie wydarzeń z przeszłości. Osoba może mieć zachowaną pamięć krótkotrwałą, ale nie potrafi przenieść informacji do pamięci długotrwałej. Często występują luki w pamięci dotyczące okresu przed lub po zdarzeniu, które spowodowało uszkodzenie mózgu. Inne funkcje umysłowe, takie jak mowa czy myślenie, mogą pozostać nienaruszone. Stopień zaburzeń pamięci zależy od rozległości i lokalizacji uszkodzenia mózgu.

  • Narkolepsja

    Przewlekłe zaburzenie neurologiczne wpływające na zdolność mózgu do regulowania cyklu sen-czuwanie. Głównym objawem jest nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe, nieodparte ataki snu. Osoba może doświadczać katapleksji, czyli nagłej utraty napięcia mięśniowego wywołanej przez silne emocje. Mogą występować halucynacje podczas zasypiania lub budzenia się oraz paraliż senny. Sen nocny jest często przerywany i niespokojny. Objawy utrzymują się przez całe życie, choć ich nasilenie może się zmieniać.

  • Choroba Alzheimera

    Postępująca choroba mózgu powodująca stopniowy zanik pamięci i innych funkcji umysłowych. Początkowo pojawiają się problemy z zapamiętywaniem nowych informacji i niedawnych wydarzeń. Z czasem dochodzi do trudności z mówieniem, orientacją w przestrzeni i rozpoznawaniem bliskich osób. Osoba stopniowo traci zdolność wykonywania codziennych czynności i wymaga coraz większej pomocy. W mózgu gromadzą się nieprawidłowe białka, które uszkadzają komórki nerwowe. Choroba postępuje przez wiele lat, prowadząc do coraz większego pogorszenia funkcji umysłowych.

  • Otępienie z ciałami Lewy'ego

    Choroba mózgu charakteryzująca się gromadzeniem nieprawidłowych złogów białkowych w komórkach nerwowych. Powoduje problemy z myśleniem, pamięcią i ruchem, podobne do tych występujących w chorobie Alzheimera i Parkinsona. Typowe są wahania sprawności umysłowej w ciągu dnia oraz żywe halucynacje wzrokowe. Osoby chore mogą mieć sztywność mięśni, spowolnienie ruchów i problemy z chodzeniem. Często występują zaburzenia snu, w których osoba wykonuje ruchy odpowiadające marzeniom sennym. Choroba postępuje stopniowo, prowadząc do narastających trudności w codziennym funkcjonowaniu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-523264-21-00Kod protokołuC24-50Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorInserm

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).