Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie funkcji płuc po zatorowości płucnej z użyciem Galligasu i 68Ga-MAA u pacjentów z zatorowością płucną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zatorowość płucna to poważne schorzenie, w którym skrzepy krwi blokują naczynia krwionośne w płucach, utrudniając prawidłowy przepływ krwi i powodując problemy z oddychaniem. Badanie ma na celu ocenę wpływu tej choroby na regionalną funkcję płuc za pomocą specjalistycznego obrazowania. W ramach badania wykorzystywane będą dwa środki: Galligas oraz 68Ga-MAA, które są podawane podczas specjalnego badania obrazowego zwanego PET/CT.

Badanie PET/CT to nowoczesna metoda obrazowania, która łączy dwie techniki - pozytonową tomografię emisyjną i tomografię komputerową. Podczas tego badania oceniana jest wentylacja i perfuzja płuc, czyli jak dobrze powietrze dociera do pęcherzyków płucnych i jak skutecznie krew przepływa przez płuca. Galligas służy do oceny wentylacji płuc, natomiast 68Ga-MAA pozwala na ocenę perfuzji, czyli przepływu krwi przez naczynia płucne. Te substancje są bezpiecznie podawane pacjentom i umożliwiają bardzo dokładną ocenę funkcji różnych obszarów płuc.

Uczestnicy badania to osoby, które przeszły zatorowość płucną i były leczone lekami przeciwkrzepliwymi przez co najmniej trzy miesiące. Podczas badania wykonywane są różne testy oceniające funkcję płuc, w tym badania czynnościowe płuc, testy wysiłkowe oraz ocena jakości życia. Badanie pozwala na bardzo precyzyjną ocenę tego, jak zatorowość płucna wpływa na różne obszary płuc i jak skutecznie funkcjonują po przebytej chorobie. Dzięki zastosowaniu zaawansowanego obrazowania PET/CT możliwe jest dokładne zmapowanie obszarów płuc, które mogły zostać uszkodzone przez skrzepy krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Zostaniesz zakwalifikowany do badania, jeśli masz ukończone 18 lat i byłeś leczony przez co najmniej 3 miesiące, ale nie więcej niż 8 miesięcy lekami przeciwzakrzepowymi z powodu ostrej zatorowości płucnej.

    Twój wynik w kwestionariuszu PembQol musi wynosić co najmniej 10%, a łączne wyniki w podgrupach Q1 (duszność) i Q4 (wpływ na życie codzienne) muszą wynosić co najmniej 10%.

    Musisz mieć nieprawidłowy wynik konwencjonalnego badania V/Q (wentylacja/perfuzja) oraz wyrazić zgodę na udział w badaniu EOLE.

  2. Krok 2

    Badania wentylacyjno-perfuzyjne PET/CT

    Przejdziesz badanie PET/CT wentylacji i perfuzji płuc z użyciem Galligas i 68Ga-MAA (makroagregaty albuminy ludzkiej znakowane galem-68).

    Badanie to oceni regionalną funkcję płuc po przebytej zatorowości płucnej.

    Otrzymasz Pulmocis 2 mg w postaci zestawu do przygotowania radiofarmaceutyku - substancji radioaktywnej używanej w diagnostyce medycznej.

    Zostanie użyty także PULMOTEC - tygiel grafitowy do przygotowania Technegas do inhalacji, który jest proszkiem do wdychania.

  3. Krok 3

    Ocena funkcji płuc

    Zostanie zmierzony wskaźnik niedrożności naczyń płucnych (PVOI), wyrażony jako procent całkowitej objętości płuc na podstawie obrazowania PET/CT.

    Ocenione zostaną regionalne objętości funkcjonalne płuc, w tym wskaźnik niedrożności naczyń płucnych i wskaźnik upośledzenia wentylacji płucnej.

  4. Krok 4

    Badania globalnej funkcji płuc

    Wypełnisz kwestionariusze oceniające duszność: MDP, Borg i MMRC.

    Przejdziesz testy funkcji oddechowych, podczas których zmierzona zostanie pojemność życiowa płuc (FVC), objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV) oraz zdolność dyfuzyjna płuc (TLco).

    Wykonasz test wysiłkowy sercowo-płucny oraz test wytrzymałościowy na cykloergometrze.

    Przejdziesz 6-minutowy test marszowy (6MWT), podczas którego będziesz chodzić przez 6 minut w stałym tempie.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Wypełnisz kwestionariusz PEmb-QoL, który ocenia jakość życia po przebytej zatorowości płucnej.

    Kwestionariusz ten pomoże określić, jak choroba wpływa na twoje codzienne funkcjonowanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi być leczony lekami przeciwzakrzepowymi (leki zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi) przez okres od co najmniej 3 miesięcy do maksymalnie 8 miesięcy z powodu ostrej zatorowości płucnej
  • Zatorowość płucna musiała być zdiagnozowana zgodnie z wytycznymi ESC i ACCP (międzynarodowe organizacje kardiologiczne)
  • Pacjent musi mieć wynik kwestionariusza PembQol (specjalna ankieta oceniająca jakość życia) wynoszący co najmniej 10%
  • Łączny wynik dla podgrup Q1 (duszność - trudności z oddychaniem) i Q4 (wpływ na codzienne życie) musi wynosić co najmniej 10%
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do randomizacji (losowego przydziału do grupy badawczej)
  • Wynik konwencjonalnego badania V/Q (badanie obrazowe sprawdzające wentylację i przepływ krwi w płucach) w wizycie V1 musi być nieprawidłowy
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu EOLE

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Jeśli jest Pani w ciąży lub karmi piersią - badanie może być szkodliwe dla dziecka
  • Jeśli ma Pani ciężką niewydolność nerek - oznacza to, że nerki nie działają prawidłowo i nie mogą dostatecznie oczyszczać krwi z toksyn
  • Jeśli ma Pani ciężką niewydolność serca - serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie, co może powodować duszność i obrzęki
  • Jeśli ma Pani uczulenie na środek kontrastowy - substancję podawaną podczas badania, która pomaga lepiej zobaczyć naczynia krwionośne
  • Jeśli nie może Pani leżeć nieruchomo przez około 60 minut - tyle czasu trwa badanie
  • Jeśli ma Pani klaustrofobię - lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, który może utrudniać przebywanie w urządzeniu do badania
  • Jeśli ma Pani rozrusznik serca lub inne metalowe implanty, które mogą być niebezpieczne podczas badania
  • Jeśli przyjmuje Pani leki, które mogą wpływać na wyniki badania - lekarz poinformuje, które dokładnie
  • Jeśli ma Pani ciężką chorobę płuc, która uniemożliwia normalne oddychanie podczas badania
  • Jeśli nie może Pani podpisać świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Galligas

    to lek radioaktywny używany do badania wentylacji płuc. Pomaga lekarzom zobaczyć, jak dobrze powietrze przepływa przez różne części płuc. Lek jest podawany przez wdychanie i zawiera niewielką ilość materiału radioaktywnego, który pozwala na wykonanie specjalnych zdjęć płuc.

  • 68Ga-MAA

    to lek radioaktywny używany do badania przepływu krwi w płucach. Zawiera małe cząsteczki, które są wstrzykiwane do krwi i pomagają lekarzom zobaczyć, jak dobrze krew przepływa przez różne obszary płuc. Lek zawiera niewielką ilość materiału radioaktywnego, który umożliwia wykonanie szczegółowych obrazów płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Galligas

    Jest to radiofarmaceutyk zawierający gal-68, który jest podawany przez inhalację w celu oceny wentylacji płuc podczas badania PET/CT. Substancja ta jest obecnie wykorzystywana w badaniach klinicznych do diagnostyki funkcji oddechowej i nie jest jeszcze powszechnie dostępna w rutynowej praktyce medycznej. Głównym wskazaniem jest ocena regionalnej funkcji wentylacyjnej płuc, szczególnie u pacjentów po zatorowości płucnej. Galligas działa jako znacznik radioaktywny, który po wdychaniu równomiernie rozmieszcza się w pęcherzykach płucnych, umożliwiając wizualizację obszarów płuc, które prawidłowo uczestniczą w wymianie gazowej.

  • 68Ga-MAA

    To radiofarmaceutyk składający się z mikroaggregatów albuminy ludzkiej znakowanych galem-68, który jest podawany dożylnie w celu oceny perfuzji płuc podczas badania PET/CT. Substancja ta znajduje się w fazie badań klinicznych i służy do diagnostyki zaburzeń krążenia płucnego, nie będąc jeszcze standardowym lekiem w codziennej praktyce. Głównym zastosowaniem jest ocena regionalnego przepływu krwi przez płuca, zwłaszcza u chorych po przebytej zatorowości płucnej. Mechanizm działania polega na tym, że po podaniu dożylnym mikroagregaty zostają mechanicznie zatrzymane w małych naczyniach płucnych, co pozwala na obrazowanie obszarów płuc, które są prawidłowo ukrwione.

Badane choroby

Zatorowość płucna – Choroba powstająca w wyniku zablokowania jednej lub więcej tętnic płucnych przez zakrzep krwi, pęcherzyk powietrza lub inny materiał obcy. Najczęściej zakrzepy pochodzą z żył kończyn dolnych i przemieszczają się przez układ krążenia do płuc. Choroba powoduje nagłe przerwanie dopływu krwi do części płuca, co skutkuje zaburzeniami wymiany gazowej. Pacjenci mogą odczuwać duszność, ból w klatce piersiowej i kaszel. Zatorowość płucna może wpływać na różne obszary płuc, powodując regionalne zaburzenia perfuzji i wentylacji. Stan ten prowadzi do pogorszenia funkcji oddechowej i może znacząco ograniczać wydolność fizyczną chorego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518293-13-01Planowana liczba uczestników32 osobySponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).