Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności alteplazy, heparyny i embolektomii u pacjentów z zatorowością płucną wysokiego ryzyka.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zatorowości płucnej, czyli stanu, w którym dochodzi do zablokowania naczyń krwionośnych w płucach przez skrzepy krwi. Jest to poważna choroba, która może prowadzić do trudności w oddychaniu i innych powikłań. W badaniu porównywane są trzy różne metody leczenia tej choroby. Pierwsza metoda to embolektomia przezskórna, która polega na mechanicznym usunięciu skrzepu z naczyń krwionośnych. Druga metoda to ultradźwiękowa tromboliza wspomagana niską dawką leku o nazwie alteplaza, który pomaga rozpuścić skrzepy. Trzecia metoda to stosowanie heparyny, leku, który zapobiega dalszemu tworzeniu się skrzepów, z możliwością zastosowania pełnej dawki trombolizy, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Celem badania jest ocena skuteczności tych trzech metod w zmniejszaniu ilości skrzepów u pacjentów z ostrą zatorowością płucną o średnim wysokim ryzyku. Badanie będzie również porównywać skuteczność embolektomii z podejściem opartym na niskiej dawce trombolizy za pomocą cewnika. W trakcie badania pacjenci będą poddawani jednej z tych trzech metod leczenia, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby ocenić, która metoda jest najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę zmniejszenia ilości skrzepów, ale także analizę innych aspektów zdrowia pacjentów, takich jak powikłania krwotoczne, czas hospitalizacji, nasilenie duszności, potrzeba dalszych interwencji oraz jakość życia po trzech miesiącach od leczenia. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, która metoda leczenia jest najbardziej korzystna dla pacjentów z zatorowością płucną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i obecność zatoru płucnego o średnim wysokim ryzyku, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego STRATIFY II.

    Zator płucny musi być widoczny w głównych, płatowych lub segmentowych tętnicach płucnych na tomografii komputerowej.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup badawczych: embolektomia przezskórna, niskodawkowa tromboliza wspomagana ultradźwiękami (USAT) z użyciem alteplazy lub leczenie heparyną z opcją pełnodawkowej trombolizy.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    W przypadku przydziału do grupy USAT, pacjent otrzymuje niską dawkę alteplazy w formie infuzji. Lek ten jest stosowany w celu rozpuszczenia skrzepów krwi.

    W przypadku grupy leczonej heparyną, pacjent otrzymuje heparynę, która działa jako środek przeciwzakrzepowy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia, w tym redukcji zatoru płucnego, za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Millera.

    Ocena obejmuje również monitorowanie ewentualnych powikłań krwotocznych oraz innych interwencji medycznych.

  5. Krok 5

    Obserwacja i badania kontrolne

    Po 48-96 godzinach oraz po 3 miesiącach przeprowadzane są badania kontrolne, w tym ocena duszności i jakości życia.

    Po 3 miesiącach wykonywane jest badanie echokardiograficzne w celu oceny ciśnienia w prawym przedsionku serca oraz test marszu na 6 minut.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zatorowość płucna o średnim wysokim ryzyku według kryteriów ESC (Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego)
  • Zakrzep widoczny w głównych, płatowych lub segmentowych tętnicach płucnych na angiografii CT (badanie obrazowe, które pokazuje naczynia krwionośne w płucach)
  • Objawy trwające 14 dni lub krócej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może mieć zatorowości płucnej, czyli stanu, w którym skrzep krwi blokuje naczynie krwionośne w płucach.
  • Pacjent nie może być w grupie wiekowej poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie wiekowej powyżej 75 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która czyni go bardziej podatnym na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Flow Triever

    Jest to system medyczny używany do przeprowadzania zabiegu zwanego embolektomią przezskórną. Zabieg ten polega na mechanicznym usunięciu skrzepów krwi z naczyń płucnych, co ma na celu zmniejszenie obciążenia zakrzepowego u pacjentów z ostrą zatorowością płucną o średnim wysokim ryzyku.

  • EKOS

    To system, który wykorzystuje ultradźwięki do wspomagania procesu trombolizy, czyli rozpuszczania skrzepów krwi. W tym badaniu klinicznym stosuje się go w połączeniu z niską dawką leku trombolitycznego o nazwie alteplaza, aby skutecznie zmniejszyć obciążenie zakrzepowe u pacjentów z zatorowością płucną.

  • Heparyna

    Jest to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się nowych skrzepów krwi i może być stosowany w połączeniu z pełną dawką trombolizy, jeśli jest to konieczne. W badaniu klinicznym heparyna jest stosowana jako jedna z opcji leczenia pacjentów z zatorowością płucną o średnim wysokim ryzyku.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Alteplaza

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zatorowości płucnej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zatorowości płucnej o średnim i wysokim ryzyku. Działa poprzez aktywację plazminogenu, co prowadzi do rozpuszczania skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako lek trombolityczny.

  • Heparyna

    Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy, w tym zatorowości płucnej. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w praktyce medycznej. Główne wskazania obejmują zapobieganie i leczenie zakrzepów krwi. Działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia, co zapobiega tworzeniu się nowych skrzepów. Należy do klasy leków przeciwzakrzepowych.

Badane choroby

Zatorowość płucna – Jest to stan, w którym dochodzi do zablokowania jednej lub więcej tętnic w płucach przez skrzep krwi. Zwykle skrzepy te pochodzą z żył głębokich nóg, co jest znane jako zakrzepica żył głębokich. Objawy mogą obejmować nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, który może się nasilać przy głębokim oddychaniu, oraz kaszel, czasem z krwią. Zatorowość płucna może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi do płuc, co wpływa na wymianę gazową i może powodować niedotlenienie organizmu. W miarę postępu choroby, może dojść do zwiększenia ciśnienia w tętnicy płucnej, co obciąża serce. W niektórych przypadkach może dojść do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515712-45-00Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).