Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie roli tlenu w leczeniu ostrej zatorowości płucnej u pacjentów z ryzykiem pośrednim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrej zatorowości płucnej, która jest poważnym schorzeniem polegającym na zablokowaniu naczyń krwionośnych w płucach przez skrzep krwi. Może to prowadzić do trudności w oddychaniu i innych poważnych problemów zdrowotnych. W ramach badania oceniana jest skuteczność stosowania dodatkowego tlenu u pacjentów z tym schorzeniem. Tlen jest gazem, który pomaga w oddychaniu i jest często stosowany w leczeniu problemów z oddychaniem.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie dodatkowego tlenu może poprawić stan zdrowia pacjentów z ostrym zatorowością płucną o średnim ryzyku w ciągu 30 dni. W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej tlen lub do grupy kontrolnej, która może otrzymać placebo. Przez cały czas trwania badania, stan zdrowia pacjentów będzie monitorowany, aby ocenić, czy dodatkowy tlen wpływa na zmniejszenie ryzyka poważnych powikłań, takich jak zapaść hemodynamiczna czy śmierć.

Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu roli tlenu w leczeniu ostrej zatorowości płucnej. Pacjenci będą obserwowani przez 30 dni, a także przez dłuższy okres, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy standardów opieki nad pacjentami z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu zatorowości płucnej za pomocą tomografii komputerowej lub echokardiografii, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Kryterium włączenia obejmuje powiększenie prawej komory serca, gdzie stosunek prawej komory do lewej wynosi więcej niż 1,0.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, co oznacza, że może otrzymać dodatkowy tlen lub standardowe leczenie bez dodatkowego tlenu.

  3. Krok 3

    Podawanie tlenu

    Jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy otrzymującej tlen, będzie on podawany w formie gazu do inhalacji.

    Celem jest ocena skuteczności dodatkowego tlenu w ciągu 30 dni od momentu rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zapaści hemodynamicznej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni od włączenia do badania.

    Dodatkowe oceny obejmują długość pobytu w szpitalu, zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni, poważne zdarzenia niepożądane, duże krwawienia oraz nawrót objawowej zakrzepicy żylnej w ciągu 30 dni.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 sierpnia 2028 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się 1 maja 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną zatorowość płucną. To oznacza, że w naczyniach krwionośnych płuc znajduje się skrzep krwi. Potwierdzenie odbywa się za pomocą specjalnego badania obrazowego zwanego tomografią komputerową.
  • Pacjent musi mieć powiększoną prawą komorę serca. To można potwierdzić za pomocą tomografii komputerowej lub badania ultrasonograficznego serca, zwanego echokardiografią. W badaniu tym porównuje się wielkość prawej i lewej komory serca, a stosunek wielkości prawej komory do lewej musi być większy niż 1,0.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z ciężką niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi, co oznacza problemy z krzepnięciem krwi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z aktywnym krwawieniem, co oznacza, że mają obecnie krwawienie.
  • Pacjenci z alergią na leki stosowane w badaniu.
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci z ciężką chorobą płuc, co oznacza poważne problemy z płucami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlen Tlen jest stosowany w celu poprawy poziomu tlenu we krwi u pacjentów z ostrą zatorowością płucną. W badaniu klinicznym ocenia się, czy podawanie dodatkowego tlenu może poprawić stan zdrowia pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zatorowości płucnej w ciągu 30 dni.

Co już wiadomo o tej terapii

Tlen – Tlen jest podawany w formie inhalacji przez maskę lub kaniulę nosową. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, zwłaszcza w leczeniu stanów związanych z niedotlenieniem, takich jak zatorowość płucna. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę utlenowania krwi u pacjentów z ostrą zatorowością płucną. Na poziomie molekularnym tlen działa poprzez zwiększenie dostępności tlenu w krwiobiegu, co wspomaga funkcjonowanie narządów i tkanek. Klasyfikowany jest jako gaz medyczny.

Badane choroby

Ostra zatorowość płucna – Jest to nagłe zablokowanie jednej z tętnic płucnych przez skrzep krwi, który najczęściej pochodzi z żył głębokich nóg. Objawy mogą obejmować nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, który może się nasilać przy głębokim oddychaniu, oraz kaszel, czasem z krwią. Choroba może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi przez płuca, co skutkuje obniżeniem poziomu tlenu we krwi. W miarę postępu, może dojść do przeciążenia serca, co prowadzi do jego niewydolności. Zatorowość płucna wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec poważnym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511959-18-01Kod protokołuROPEPlanowana liczba uczestników4 050 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario Ramon Y Cajal

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).