Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie iberdomidu, cyklofosfamidu i deksametazonu u pacjentów z nawrotowym/opornym szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z szpiczakiem mnogim, który jest chorobą nowotworową krwi. W szczególności skupia się na przypadkach, gdzie choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest ocena, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby podczas stosowania nowego leczenia. W badaniu używane są trzy leki: Iberdomide (znany również jako CC-220), cyklofosfamid i deksametazon. Iberdomide to lek, który wpływa na układ odpornościowy i pomaga w niszczeniu komórek nowotworowych. Cyklofosfamid to lek chemoterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, a deksametazon to steryd, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować te leki w formie kapsułek lub tabletek doustnie. Iberdomide będzie podawany w różnych dawkach, a cyklofosfamid i deksametazon w niskich dawkach. Czas trwania leczenia będzie różny dla każdego pacjenta, w zależności od reakcji na leczenie i ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są reakcje organizmu na to leczenie.

Wyniki badania będą analizowane pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kombinacji tych leków. Oceniane będą również reakcje pacjentów na leczenie, w tym czas do uzyskania odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania tej odpowiedzi. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat leczenia szpiczaka mnogiego, które mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych terapii w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Pacjent otrzymuje iberdomid w formie kapsułek, które należy przyjmować doustnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje iberdomid w połączeniu z cyklofosfamidem i deksametazonem.

    Cyklofosfamid jest podawany w formie tabletek powlekanych, a deksametazon w formie tabletek.

    Wszystkie leki są przyjmowane doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Celem badania jest ocena czasu przeżycia bez progresji choroby.

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania oceniana jest ogólna odpowiedź na leczenie oraz bezpieczeństwo stosowanych leków.

    Analizowane są również czas do odpowiedzi na leczenie oraz czas do progresji choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0, 1 lub 2 według skali WHO, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz spełniać określone warunki dotyczące testów ciążowych i stosowania antykoncepcji. Musisz mieć dwa negatywne testy ciążowe przed rozpoczęciem leczenia i zgodzić się na regularne testy ciążowe w trakcie badania. Musisz stosować dwie formy antykoncepcji lub zachować całkowitą abstynencję od kontaktów heteroseksualnych.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, musisz stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietą w ciąży lub kobietą w wieku rozrodczym oraz zgodzić się na całkowitą abstynencję lub stosowanie prezerwatyw przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.
  • Wszyscy uczestnicy muszą zgodzić się na nieoddawanie krwi podczas leczenia i przez co najmniej 28 dni po zakończeniu leczenia.
  • Wszyscy uczestnicy muszą przestrzegać wymagań programu zapobiegania ciąży.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na nieoddawanie nasienia podczas leczenia i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę szpiczaka mnogiego i mierzalną chorobę, co oznacza, że poziomy białek we krwi lub moczu muszą być na określonym poziomie.
  • Musisz mieć chorobę, która powróciła lub nie reaguje na leczenie. Powrót choroby oznacza, że choroba postępuje po początkowej odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, a choroba oporna oznacza brak znaczącej poprawy podczas leczenia.
  • Musisz mieć za sobą 2-4 wcześniejsze schematy leczenia szpiczaka mnogiego.
  • Musisz mieć chorobę oporną na lenalidomid, co oznacza, że choroba postępuje podczas terapii lenalidomidem lub wkrótce po jej zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie leku badawczego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CC220 (iberdomide)

    to lek badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Jego celem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Cyklofosfamid

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki nowotworowe. Działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych.

  • Deksametazon

    to kortykosteroid, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk. W kontekście szpiczaka mnogiego, wspomaga inne leki w zwalczaniu komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Iberdomide – Iberdomide jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. Lek ten jest w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Iberdomide działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunomodulujących, które wpływają na funkcjonowanie układu odpornościowego, aby wspierać walkę organizmu z chorobą.

Badane choroby

Szpiczak mnogi nawrotowy/oporny – Jest to nowotwór krwi, który rozwija się w komórkach plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przypadku nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego, choroba powraca po leczeniu lub nie reaguje na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować bóle kości, zmęczenie, osłabienie, a także problemy z nerkami. Choroba postępuje poprzez niekontrolowany wzrost nieprawidłowych komórek plazmatycznych, co prowadzi do uszkodzenia kości i innych tkanek. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zwiększonego ryzyka infekcji i anemii. Szpiczak mnogi jest uważany za chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508902-66-00Kod protokołuHAEM-2020-1Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).