Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie IMP1734 w leczeniu zaawansowanych guzów litych u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, co oznacza, że nowotwory te nie są ograniczone do jednego miejsca i mogą obejmować różne narządy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie IMP1734, który jest selektywnym inhibitorem PARP1. Lek ten będzie testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. IMP1734 jest podawany w formie tabletek, a badanie ma na celu określenie, jak dobrze pacjenci tolerują różne dawki tego leku oraz jak wpływa on na rozwój nowotworów.

W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak paclitaksel, abirateron i prednizon, które są już znane w leczeniu nowotworów. Paclitaksel jest lekiem stosowanym w chemioterapii, który pomaga zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Abirateron jest stosowany w leczeniu raka prostaty, a prednizon to lek steroidowy, który może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i obrzęku. Badanie obejmuje również grupę kontrolną, która otrzyma placebo.

Badanie jest podzielone na kilka etapów, w których będą testowane różne dawki leku IMP1734. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych, a także będą przeprowadzane badania krwi i inne testy, aby ocenić, jak organizm reaguje na leczenie. Celem jest nie tylko ocena bezpieczeństwa leku, ale także jego skuteczności w zwalczaniu nowotworów. Badanie ma potrwać do 2026 roku, a rekrutacja uczestników planowana jest na 2024 rok.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi wyrazić zgodę na udział i przestrzegać procedur badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku IMP1734

    Lek IMP1734 jest podawany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku.

  3. Krok 3

    Podawanie paclitakselu

    Paclitaksel jest podawany dożylnie.

    Jest to część terapii skojarzonej z lekiem IMP1734.

  4. Krok 4

    Podawanie eik1003

    EIK1003 jest podawany doustnie w postaci tabletek 5 mg i 20 mg.

    Jest to część terapii skojarzonej z lekiem IMP1734.

  5. Krok 5

    Podawanie abirateronu

    Abirateron jest podawany doustnie.

    Jest to część terapii skojarzonej z lekiem IMP1734.

  6. Krok 6

    Podawanie prednizolonu

    Prednizolon jest podawany doustnie.

    Jest to część terapii skojarzonej z lekiem IMP1734.

  7. Krok 7

    Monitorowanie i ocena

    Regularne badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych i EKG są wykonywane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Oceniane są działania niepożądane oraz skuteczność leczenia.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu celów lub w przypadku wystąpienia niepożądanych efektów.

    Uczestnik jest informowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

22 kryteria

  • Uczestnicy muszą dobrowolnie zgodzić się na udział i przestrzegać procedur badania.
  • Kobiety muszą spełniać co najmniej jeden z następujących warunków:
    • Brak zdolności do rodzenia dzieci
    • Być po menopauzie
    • Jeśli mają zdolność do rodzenia dzieci, muszą mieć negatywny test ciążowy, nie karmić piersią i być gotowe do stosowania skutecznej antykoncepcji
    • Mężczyźni muszą mieć wykonane wazektomię lub stosować skuteczne metody antykoncepcji (od dnia 0 do 6 miesięcy po ostatniej dawce IMP).
    • Uczestnicy, którzy byli leczeni PARPi (leki przeciwnowotworowe) lub nie byli leczeni PARPi, są kwalifikowani. Dla tych, którzy byli leczeni, dozwolone jest jedno wcześniejsze leczenie zawierające PARPi (tylko część 1).
    • Uczestnicy z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej muszą mieć jedno wcześniejsze leczenie zawierające PARPi (tylko część 2).
    • Uczestnicy z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej powinni być wrażliwi na platynę (tylko część 3).
    • Uczestnicy z rakiem piersi są kwalifikowani, pod warunkiem braku dowodów na progresję choroby. Ci, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię opartą na platynie jako leczenie przedoperacyjne lub uzupełniające, są kwalifikowani, jeśli minęło co najmniej 12 miesięcy od tego leczenia do pierwszej dawki IMP (tylko część 3).
    • Brak wcześniejszej terapii PARPi (tylko część 3, kohorta 3A).
    • Otrzymano jedno wcześniejsze leczenie PARPi (tylko część 3, kohorta 3B).
    • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
    • Uczestnicy muszą mieć jedno z następujących potwierdzonych schorzeń:
      • Zaawansowany, nawracający lub przerzutowy rak endometrioidalny jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej, z co najmniej jednym wcześniejszym leczeniem chemioterapią i opornością na platynę (tylko kohorta 1C), oraz chorobą możliwą do oceny.
      • Zaawansowany, nawracający lub przerzutowy rak piersi HER2-negatywny, z co najmniej jednym wcześniejszym leczeniem chemioterapią, a w przypadku HR+ (hormonalnie zależny) z leczeniem hormonalnym, oraz chorobą możliwą do oceny.
      • Zaawansowany rak prostaty, z trwającym leczeniem ADT (terapia hormonalna) lub po orchiektomii, oraz chorobą możliwą do oceny.
      • Zaawansowany, nawracający rak trzustki, z odpowiednim wcześniejszym leczeniem, oraz chorobą możliwą do oceny.
      • Uczestnicy muszą mieć szkodliwe lub podejrzane szkodliwe mutacje genetyczne.
      • Uczestnicy z chorobą możliwą do oceny według kryteriów RECIST v1.1 muszą mieć udokumentowaną progresję choroby przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy z rakiem prostaty ograniczonym do regionalnych węzłów chłonnych miednicy lub lokalnego nawrotu nie są kwalifikowani.
      • Dla raka prostaty, progresja PSA (marker nowotworowy) jest akceptowalna.
      • Stan sprawności fizycznej według skali ECOG musi wynosić od 0 do 1 (skala oceniająca zdolność do codziennych aktywności).
      • Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
      • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki przeciwnowotworowe, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno operację, która może wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMP1734 to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest to inhibitor selektywny PARP1, co oznacza, że działa na specyficzny enzym w komórkach nowotworowych. Celem jest sprawdzenie, czy lek ten jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Badanie ma również na celu ocenę, jak skutecznie IMP1734 może hamować wzrost nowotworów, zarówno stosowany samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

IMP1734 – IMP1734 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych. Działa jako selektywny inhibitor PARP1, co oznacza, że blokuje enzymy odpowiedzialne za naprawę uszkodzeń DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – To grupa nowotworów, które rozwijają się w tkankach narządów wewnętrznych, takich jak płuca, wątroba czy trzustka. Charakteryzują się tym, że tworzą masy guzów, które mogą rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki. W miarę postępu choroby, guzy mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez proces zwany przerzutami. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza, ale często obejmują ból, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-509230-19-00Kod protokołuEIK1003-001Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorEikon Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).