Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie izalontamabu brengitekanu w porównaniu z chemioterapią u pacjentów z rakiem płuca z mutacją EGFR po niepowodzeniu leczenia inhibitorem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR. Jest to rodzaj nowotworu płuc, w którym komórki rakowe mają specyficzną zmianę genetyczną, czyli mutację w genie zwanym EGFR. Choroba ta zwykle jest leczona lekami ukierunkowanymi na tę mutację, jednak z czasem może przestać reagować na takie leczenie. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej BMS-986507, który jest nowym rodzajem leku łączącego przeciwciało z substancją przeciwnowotworową. Lek ten będzie porównywany z tradycyjną chemioterapią opartą na platynie, która obejmuje cisplatynę lub karboplatynę w połączeniu z lekiem pemetreksed. W badaniu może być również stosowany pegfilgrastim, który wspomaga wytwarzanie białych krwinek podczas leczenia.

Celem badania jest ustalenie odpowiedniej dawki nowego leku oraz sprawdzenie, czy jest on skuteczniejszy niż standardowa chemioterapia w zatrzymywaniu rozwoju choroby u osób, u których nowotwór zaczął rosnąć pomimo wcześniejszego leczenia lekami ukierunkowanymi na mutację EGFR. Badanie będzie przeprowadzone w dwóch etapach: najpierw zostanie ustalona bezpieczna i skuteczna dawka leku, a następnie zostanie porównana jego skuteczność z chemioterapią. Oceniane będzie, jak długo choroba nie postępuje oraz jak długo żyją osoby biorące udział w badaniu.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać nowy lek BMS-986507 podawany dożylnie, a druga grupa będzie otrzymywać chemioterapię złożoną z cisplatyny lub karboplatyny wraz z pemetreksedem, również podawanych dożylnie. Leczenie będzie kontynuowane przez określony czas, a postęp choroby będzie regularnie oceniany za pomocą badań obrazowych. Badanie jest przeznaczone dla osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który nie jest możliwy do wyleczenia, ma potwierdzoną mutację EGFR i u których choroba zaczęła się rozwijać pomimo leczenia lekami trzeciej generacji blokującymi EGFR.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przypisanie do grupy leczenia

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia. Losowe przydzielenie oznacza, że ani Ty, ani lekarz nie wybieracie grupy - decyduje o tym przypadek, podobnie jak rzut monetą.

    Pierwsza grupa otrzyma lek o nazwie izalontamab brengitecan (zwany również BMS-986507).

    Druga grupa otrzyma standardową chemioterapię opartą na platynie, która składa się z dwóch leków podawanych razem: cisplatyny lub karboplatyny w połączeniu z pemetreksedem.

  2. Krok 2

    Podawanie leku - grupa z izalontamab brengitecan

    Jeśli zostaniesz przydzielony do pierwszej grupy, otrzymasz izalontamab brengitecan.

    Lek będzie podawany dożylnie, co oznacza przez wkłucie do żyły.

    Dawka leku zostanie ustalona w pierwszej fazie badania i może być dostosowana w zależności od bezpieczeństwa i skuteczności.

  3. Krok 3

    Podawanie leków - grupa z chemioterapią

    Jeśli zostaniesz przydzielony do drugiej grupy, otrzymasz chemioterapię składającą się z dwóch leków.

    Pierwszy lek to cisplatyna lub karboplatyna - oba są lekami z grupy platyny. Lek będzie podawany dożylnie.

    Drugi lek to pemetreksed, również podawany dożylnie.

    Dodatkowo możesz otrzymać pegfilgrastim podawany podskórnie (zastrzyk pod skórę). Ten lek pomaga organizmowi w produkcji białych krwinek.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty i badania kontrolne

    Podczas badania będziesz regularnie odwiedzać ośrodek badawczy.

    Podczas wizyt będą wykonywane badania obrazowe, które pozwolą ocenić, czy choroba się nie pogarsza.

    Ocena postępu choroby będzie przeprowadzana według kryteriów RECIST v1.1 - jest to standardowy sposób mierzenia zmian w guzach nowotworowych.

    Badania będą oceniane przez niezależnych ekspertów, którzy nie wiedzą, jakie leczenie otrzymujesz.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będzie monitorowane Twoje bezpieczeństwo.

    Lekarz będzie obserwował wszelkie działania niepożądane i oceniał tolerancję leczenia.

    W pierwszej fazie badania szczególnie dokładnie będą sprawdzane bezpieczeństwo, tolerancja leku oraz jego działanie w organizmie.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane zgodnie z planem badania.

    Czas trwania leczenia będzie zależał od tego, jak Twój organizm reaguje na terapię oraz od bezpieczeństwa leczenia.

    Badanie zostało zaplanowane do maja 2031 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć niedrobnokomórkowego raka płuca typu niepłaskonabłonkowego (jest to jeden z głównych rodzajów raka płuca), który nie może być leczony w sposób mający na celu całkowite wyleczenie.
  • Uczestnik musi mieć potwierdzone badaniem obecność mutacji genu EGFR (jest to zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych), konkretnie delecję eksonu 19 lub mutację L858R (są to określone typy zmian genetycznych).
  • Choroba musi się rozwijać pomimo leczenia lekiem z grupy inhibitorów EGFR trzeciej generacji (takich jak osymertynyb, furmonyertynyb, lazertynyb), który był stosowany jako ostatnie leczenie w terapii uzupełniającej, w zaawansowanym stadium miejscowym lub w stadium przerzutowym (gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała).
  • Uczestnik musi być w stanie otrzymać chemioterapię opartą na platynie składającą się z dwóch leków (cyspplatyna lub karbopplatyna w połączeniu z pemetreksedem).
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • W badaniu mogą uczestniczyć osoby dorosłe oraz osoby starsze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczających w dostępnej dokumentacji badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Izalontamab Brengitecan (znany również jako BMS-986507) to lek badany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów z mutacją genu EGFR. Jest to eksperymentalny lek, który jest testowany u osób, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR trzeciej generacji. W badaniu lek ten jest porównywany ze standardową chemioterapią opartą na platynie, aby sprawdzić, czy może być skuteczniejszy w zatrzymaniu postępu choroby.

Chemioterapia oparta na platynie to standardowe leczenie wykorzystujące leki zawierające platynę, które są stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca. Te leki działają poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co zapobiega ich namnażaniu się i prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu chemioterapia oparta na platynie służy jako leczenie porównawcze, z którym porównywana jest skuteczność nowego leku eksperymentalnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Izalontamab Brengitecan – Jest to eksperymentalne połączenie leku przeciwnowotworowego, które jest obecnie badane w zaawansowanych fazach badań klinicznych u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR trzeciej generacji. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej i działa jako koniugat przeciwciało-lek, co oznacza, że składa się z przeciwciała, które rozpoznaje specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych i dostarcza do nich substancję toksyczną niszczącą te komórki. W obecnych badaniach porównuje się skuteczność tego leku z tradycyjną chemioterapią opartą na związkach platyny, aby określić najlepszą dawkę i ocenić, czy może on skuteczniej zatrzymać postęp choroby niż standardowe leczenie.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca – Rak płuca typu niedrobnokomórkowego to najczęstszy rodzaj nowotworu płuc, który stanowi około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Choroba rozwija się, gdy komórki w płucach zaczynają niekontrolowanie się dzielić i tworzyć guz. W przypadku mutacji genu EGFR komórki nowotworowe mają specyficzne zmiany genetyczne, które wpływają na ich wzrost i namnażanie. Choroba często przez długi czas przebiega bezobjawowo, a pierwsze objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy odkrztuszanie krwi. W miarę postępu choroby guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Nowotwór może dawać przerzuty do węzłów chłonnych, kości, wątroby, mózgu i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-521908-22-00Kod protokołuCA244-0010Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).