Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie JDQ443 w połączeniu z innymi lekami u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, które mają specyficzną mutację zwaną KRAS G12C. Mutacja ta występuje w różnych typach nowotworów, takich jak rak płuc czy rak jelita grubego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych kombinacji leków u pacjentów z tą mutacją. W badaniu stosowane są różne leki, w tym JDQ443, Ribociclib, Trametinib oraz cetuximab. JDQ443 to nowy lek, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, jak dobrze działa w leczeniu nowotworów z mutacją KRAS G12C.

Badanie składa się z dwóch głównych części. Pierwsza część to tzw. eskalacja dawki, której celem jest określenie, jakie dawki leków są bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów. Druga część to faza II, w której oceniana jest skuteczność leczenia, czyli jak dobrze leki działają na nowotwory. Pacjenci biorący udział w badaniu mogą otrzymywać różne kombinacje leków, a ich stan zdrowia jest monitorowany, aby ocenić, jak reagują na leczenie.

W badaniu stosowane są różne formy leków, takie jak tabletki powlekane, które pacjenci przyjmują doustnie, oraz roztwory do infuzji, które podawane są dożylnie. Celem badania jest znalezienie najbardziej skutecznych i bezpiecznych kombinacji leków dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami z mutacją KRAS G12C, co może pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tych trudnych do leczenia nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie wszystkie aspekty badania i zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Eskalacja dawki

    Celem tego etapu jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji różnych kombinacji leków.

    Pacjent przyjmuje leki doustnie, takie jak LEE011, Mekinist (2 mg i 0,5 mg), TMT212, oraz JDQ443 w formie tabletek powlekanych.

    Podczas tego etapu monitorowane są działania niepożądane oraz częstość przerw i redukcji dawek.

  3. Krok 3

    Faza II

    Celem tego etapu jest ocena skuteczności leczenia w odniesieniu do zmniejszenia guza.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami, a skuteczność leczenia jest oceniana przez niezależny komitet przeglądowy.

    Monitorowane są wskaźniki takie jak ogólny wskaźnik odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi oraz przeżycie bez progresji choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu określenia dalszych kroków w leczeniu pacjentów z mutacją KRAS G12C.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą być dorośli, co oznacza, że muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zaawansowane nowotwory z mutacją KRAS G12C, które są trudne do usunięcia chirurgicznie lub rozprzestrzeniły się na inne części ciała.
  • Pacjenci muszą mieć zaawansowanego raka płuc z mutacją KRAS G12C i musieli wcześniej otrzymać chemioterapię opartą na platynie oraz terapię z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego, chyba że nie mogli ich otrzymać.
  • Pacjenci muszą mieć zaawansowanego raka jelita grubego z mutacją KRAS G12C i musieli wcześniej otrzymać chemioterapię opartą na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, chyba że nie mogli jej otrzymać.
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie normalnie funkcjonować lub mają niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjenci muszą mieć miejsce choroby, które można poddać biopsji, czyli pobraniu próbki tkanki do badania, zgodnie z wytycznymi instytucji leczniczej.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są dorośli, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanych nowotworów z mutacją KRAS G12C, nie mogą uczestniczyć. Mutacja KRAS G12C to specyficzna zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
  • Pacjenci, których nowotwory można usunąć chirurgicznie, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mają nowotworów w stadium przerzutowym, co oznacza, że nowotwór nie rozprzestrzenił się na inne części ciała, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z badaniem, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JDQ443 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest testowany w połączeniu z innymi terapiami u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi posiadającymi mutację KRAS G12C. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz określenie jego skuteczności w walce z nowotworami.

Co już wiadomo o tej terapii

JDQ443 – JDQ443 jest lekiem podawanym doustnie, który znajduje się w fazie badań klinicznych. Obecnie badany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C. Mechanizm działania JDQ443 polega na blokowaniu aktywności białka KRAS, co może hamować wzrost komórek nowotworowych. Lek ten jest klasyfikowany jako inhibitor KRAS.

Badane choroby

Zaawansowane nowotwory z mutacją KRAS G12C – Jest to grupa nowotworów, które charakteryzują się obecnością specyficznej mutacji w genie KRAS, znanej jako G12C. Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych, co może skutkować powstawaniem guzów, które są trudne do usunięcia chirurgicznie lub które rozprzestrzeniły się na inne części ciała (przerzuty). Choroba ta może dotyczyć różnych narządów, w tym płuc, jelita grubego i innych. W miarę postępu choroby, nowotwory mogą powodować różnorodne objawy, w zależności od lokalizacji i rozmiaru guzów. Zrozumienie tej mutacji jest kluczowe dla opracowywania nowych terapii celowanych, które mogą spowolnić lub zatrzymać rozwój choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506716-41-00Kod protokołuCJDQ443E12101Planowana liczba uczestników350 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).