Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne dotyczące skuteczności PQ Grass u dzieci i młodzieży z sezonowym alergicznym nieżytem nosa wywołanym pyłkami traw

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży cierpiących na sezonowy alergiczny nieżyt nosa lub rhinokonjunktivitis wywołany przez pyłki traw. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku PQ Grass 27600 SU, który jest stosowany w leczeniu tych schorzeń. PQ Grass to specjalny preparat zawierający wyciąg z alergenów pyłków traw, który jest modyfikowany i podawany w formie zastrzyków podskórnych.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej PQ Grass lub placebo. Badanie jest zaplanowane jako długoterminowe, co oznacza, że uczestnicy będą monitorowani przez kilka lat, aby sprawdzić, jak długo utrzymuje się efekt leczenia. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

W trakcie badania będą stosowane różne formy leków, takie jak krople do oczu, tabletki, roztwory doustne i aerozole do nosa, w tym olopatadyna, desloratadyna, loratadyna, mometazon furoinian, prednizolon oraz testy skórne z użyciem roztworów zawierających alergeny pyłków traw. Celem jest zrozumienie, jak różne leki wpływają na objawy alergii i jakie są ich efekty uboczne. Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów z alergiami sezonowymi poprzez znalezienie skutecznych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek badany lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, kto otrzymuje lek badany, a kto placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje PQ Grass 27600 SU lub placebo w formie zastrzyku podskórnego.

    Zastrzyki są podawane w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak pomiary objawów alergii, badania krwi oraz ocena jakości życia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmniejszenia objawów alergii oraz poprawy jakości życia.

    Wyniki są porównywane z danymi zebranymi przed rozpoczęciem leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi przez fazę obserwacji bez leczenia, aby ocenić długoterminowe efekty terapii.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę wszystkich zebranych danych i porównanie ich z grupą placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć pisemną zgodę od swojego prawnego opiekuna na udział w badaniu.
  • Musisz mieć od 4 do 16 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Możesz być chłopcem lub dziewczynką.
  • Dziewczynki, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych przez cały czas trwania badania, jeśli są aktywne seksualnie.
  • Musisz być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, co zostanie ocenione przez lekarza na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i testów laboratoryjnych.
  • Musisz mieć historię umiarkowanego do ciężkiego sezonowego alergicznego nieżytu nosa (kataru siennego) spowodowanego pyłkiem traw przez co najmniej rok lub od 5. urodzin, z objawami mimo leczenia alergii.
  • Musisz mieć pozytywny wynik testu skórnego na pyłek traw i negatywny wynik na kontrolę negatywną podczas badania przesiewowego.
  • Musisz mieć specyficzne dla traw przeciwciała IgE na poziomie co najmniej klasy 2, co oznacza poziom co najmniej 0,71 kUA/L w teście ImmunoCAP.
  • Musisz być w stanie wykonać badanie spirometryczne lub pomiar szczytowego przepływu wydechowego.
  • Musisz mieć objętość wydechową w 1 sekundzie (FEV1) wynoszącą co najmniej 80% przewidywanej wartości lub stosunek FEV1 do pojemności życiowej płuc (FVC) wynoszący co najmniej 75% lub szczytowy przepływ wydechowy (PEFR) wynoszący co najmniej 75% przewidywanej wartości podczas wizyty przesiewowej i randomizacyjnej.
  • Musisz być w stanie przestrzegać harmonogramu dawek i wizyt.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają sezonowego alergicznego nieżytu nosa lub zapalenia spojówek wywołanego przez pyłki traw, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 2 do 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PQ Grass 27600 SU to lek stosowany w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanego przez pyłki traw u dzieci i młodzieży. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w łagodzeniu objawów alergii oraz sprawdzenie, czy jego działanie utrzymuje się w dłuższym okresie czasu.

Co już wiadomo o tej terapii

PQ Grass 27600 SU – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa i spojówek wywołanego ekspozycją na pyłki traw. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów alergii sezonowej. Mechanizm działania polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu na alergeny traw, co zmniejsza nasilenie objawów alergicznych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Sezonowy alergiczny nieżyt nosa/rhinokonjunktivitis wywołany ekspozycją na pyłki traw – Jest to choroba alergiczna, która objawia się w określonych porach roku, najczęściej wiosną i latem, kiedy pyłki traw są obecne w powietrzu. Objawy obejmują kichanie, swędzenie nosa, zatkany nos oraz łzawienie i swędzenie oczu. Choroba ta jest wynikiem reakcji układu odpornościowego na alergeny zawarte w pyłkach traw. Objawy mogą być uciążliwe i wpływać na codzienne funkcjonowanie, zwłaszcza w okresach wysokiego stężenia pyłków. Choroba ta nie jest uważana za rzadką i dotyka wielu osób na całym świecie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-508520-36-00Kod protokołuPQGrass308Planowana liczba uczestników408 osóbSponsorAllergy Therapeutics (UK) Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).