Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad MK-2870 i pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2-

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem piersi, który jest hormonalnie zależny i nie można go usunąć chirurgicznie. W badaniu porównuje się różne metody leczenia, w tym nowy lek o nazwie MK-2870 oraz jego połączenie z lekiem pembrolizumab. Celem jest sprawdzenie, jak te leki działają w porównaniu do standardowej chemioterapii, którą wybiera lekarz prowadzący. MK-2870 to lek, który jest podawany dożylnie, podobnie jak pembrolizumab, który jest znany pod nazwą handlową Keytruda.

W badaniu biorą udział osoby z zaawansowanym rakiem piersi, które wcześniej były leczone terapią hormonalną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają MK-2870 samodzielnie, w połączeniu z pembrolizumabem, lub standardową chemioterapię. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są ogólne wyniki leczenia.

Badanie potrwa do 2031 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, które z dostępnych metod leczenia są najskuteczniejsze dla pacjentów z tym typem raka piersi. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym ich ogólne samopoczucie i jakość życia. W badaniu używane są również inne leki, takie jak doksorubicyna, kapecytabina i paklitaksel, które są standardowymi lekami stosowanymi w chemioterapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Grupy badawcze obejmują leczenie za pomocą MK-2870 jako jedynego leku, MK-2870 w połączeniu z pembrolizumabem, lub leczenie wybrane przez lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnicy otrzymują leki zgodnie z przydzieloną grupą badawczą.

    MK-2870 i pembrolizumab są podawane w formie dożylnej infuzji.

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są różne parametry zdrowotne, w tym przeżycie bez progresji choroby oraz ogólne przeżycie.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące jakości życia, takie jak EORTC QLQ-C30, aby ocenić wpływ leczenia na ich codzienne funkcjonowanie.

    Kwestionariusze te obejmują pytania dotyczące zdrowia fizycznego, emocjonalnego oraz objawów takich jak zmęczenie i biegunka.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnicy przechodzą końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym receptorem HER2. Oznacza to, że rak reaguje na hormony, ale nie ma nadmiaru białka HER2.
  • Pacjent musi mieć zaawansowanego raka piersi, który nie może być usunięty chirurgicznie lub który się rozprzestrzenił. Musi być widoczna progresja choroby na zdjęciach po jednej lub więcej terapiach hormonalnych, w tym jednej z inhibitorem CDK4/6.
  • Pacjent musi być kandydatem do chemioterapii.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy działają prawidłowo.
  • Pacjenci z HIV mogą uczestniczyć, jeśli ich HIV jest dobrze kontrolowany dzięki terapii antyretrowirusowej.
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą uczestniczyć, jeśli otrzymali terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa HBV.
  • Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli mają niewykrywalny poziom wirusa HCV.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi. Oznacza to, że rak reaguje na hormony, takie jak estrogen lub progesteron.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli brał udział w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-2870

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest testowany jako pojedynczy lek oraz w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Celem jest sprawdzenie, czy MK-2870 może pomóc w spowolnieniu postępu choroby.

  • Pembrolizumab

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z MK-2870 w tym badaniu. Jest to immunoterapia, która pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. W badaniu ocenia się, czy połączenie pembrolizumabu z MK-2870 jest bardziej skuteczne niż inne dostępne terapie w leczeniu zaawansowanego raka piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-2870 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego, randomizowanego badania fazy 3. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym HER2. MK-2870 działa poprzez hamowanie specyficznych szlaków molekularnych, które są zaangażowane w wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych. Obecnie jest w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w porównaniu z innymi terapiami wybranymi przez lekarzy.

Badane choroby

Rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi – Jest to rodzaj raka piersi, w którym komórki nowotworowe mają receptory dla hormonów, takich jak estrogen i progesteron. Te receptory pomagają komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się. Choroba może rozwijać się powoli, a jej postęp zależy od obecności hormonów w organizmie. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Często występuje u kobiet po menopauzie, ale może również dotyczyć młodszych kobiet. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504918-29-00Kod protokołuMK-2870-010Planowana liczba uczestników1 281 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).