Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne nad wpływem durwalumabu na przeżycie pacjentów z nawrotem raka płuca niedrobnokomórkowego po chemioradioterapii i durwalumabie.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z nawrotowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III, którzy wcześniej byli leczeni chemioradioterapią oraz lekiem durvalumab. Durvalumab, znany również pod nazwą IMFINZI, to lek podawany w formie roztworu do infuzji, który jest stosowany w terapii nowotworów. Celem badania jest ocena, czy durvalumab może przedłużyć życie pacjentów, którzy doświadczyli nawrotu choroby po zakończeniu leczenia podtrzymującego tym lekiem.

Badanie jest podzielone na dwie grupy. W pierwszej grupie (Cohort A) sprawdzane jest, czy dodanie durvalumabu do chemioterapii może poprawić przeżycie pacjentów, u których doszło do progresji choroby podczas leczenia podtrzymującego. W drugiej grupie (Cohort B) oceniane jest, czy po zakończeniu leczenia chemioimmunoterapią, durvalumab może poprawić przeżycie pacjentów, którzy doświadczyli nawrotu choroby po zakończeniu leczenia podtrzymującego.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić ich stan zdrowia oraz skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak durvalumab wpływa na przeżycie pacjentów z nawrotowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że zgadza się na przestrzeganie wszystkich wymagań i ograniczeń określonych w formularzu zgody.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem leku durvalumab, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są jego stan zdrowia oraz reakcja na leczenie. Wizyty te mogą obejmować badania fizykalne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które są niezbędne do oceny postępów leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skutków ubocznych

    Podczas trwania badania pacjent jest monitorowany pod kątem występowania ewentualnych skutków ubocznych związanych z leczeniem. Wszelkie niepokojące objawy powinny być niezwłocznie zgłaszane zespołowi medycznemu.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która ma na celu podsumowanie wyników leczenia oraz oceny ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Wyniki te są analizowane w kontekście całego badania klinicznego.

  6. Krok 6

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu leczenia pacjent może być objęty okresem obserwacji, podczas którego nadal monitorowany jest jego stan zdrowia. Celem tego etapu jest ocena długoterminowych efektów leczenia oraz ewentualnych późnych skutków ubocznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Waga ciała większa niż 30 kg.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza:
    • Hemoglobina (białko w czerwonych krwinkach) co najmniej 10,0 g/dL bez transfuzji krwi w ciągu ostatnich 28 dni.
    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) co najmniej 1,5 x 109/L.
    • Liczba płytek krwi co najmniej 100 x 109/L.
    • Stężenie bilirubiny (substancji chemicznej wytwarzanej przez wątrobę) nie większe niż 1,5 razy powyżej normy, chyba że pacjent ma zespół Gilberta.
    • AST (SGOT)/ALT (SGPT) (enzymy wątrobowe) nie większe niż 2,5 razy powyżej normy, chyba że są przerzuty do wątroby, wtedy nie więcej niż 5 razy powyżej normy.
    • Klirens kreatyniny (wskaźnik funkcji nerek) co najmniej 51 mL/min.
    • Kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, nie karmić piersią i nie mogą być w ciąży od momentu badania do 90 dni po zakończeniu leczenia.
    • Kobiety po menopauzie lub z dowodem na brak zdolności do rodzenia dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia.
    • Mężczyźni muszą używać prezerwatyw podczas stosunku z kobietą w ciąży lub kobietą mogącą zajść w ciążę.
    • Pacjenci z nawrotowym lub przerzutowym NSCLC, którzy mieli nawrót podczas lub po zakończeniu chemioradioterapii i leczenia podtrzymującego durwalumabem.
    • Dostępność tkanki nowotworowej do testów biomarkerów.
    • Dowód na progresję choroby podczas leczenia podtrzymującego durwalumabem lub na końcu planowanego leczenia.
    • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1 (skala oceniająca zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności).
    • Pacjent jest gotów i zdolny do przestrzegania protokołu badania, w tym leczenia i zaplanowanych wizyt oraz badań kontrolnych.
    • Wiek powyżej 18 lat w momencie przystąpienia do badania.
    • Zdolność do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu zgody.
    • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 16 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku dorosłym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podjąć decyzji o uczestnictwie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować nowotwór. W tym badaniu klinicznym durvalumab jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może przedłużyć życie pacjentów z nawrotem raka płuca po wcześniejszym leczeniu.

Chemioterapia w tym badaniu odnosi się do stosowania leków przeciwnowotworowych, które mają na celu zniszczenie komórek rakowych lub zahamowanie ich wzrostu. Chemioterapia jest często stosowana jako leczenie wspomagające, aby zwiększyć skuteczność innych terapii, takich jak immunoterapia z użyciem durvalumabu. W badaniu tym chemioterapia jest stosowana jako pojedynczy lek w połączeniu z durvalumabem, aby ocenić, czy taka kombinacja może poprawić przeżycie pacjentów z nawrotem raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Durvalumab jest lekiem podawanym dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badany w kontekście leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium III, szczególnie u pacjentów, którzy przeszli chemioradioterapię i leczenie podtrzymujące durvalumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przeżycia pacjentów z nawrotem choroby po zakończeniu terapii podtrzymującej. Na poziomie molekularnym durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które wspiera układ odpornościowy w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek rakowych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych. Charakteryzuje się powolniejszym wzrostem w porównaniu do drobnokomórkowego raka płuca. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy krwioplucie. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. W zaawansowanych stadiach może dojść do zajęcia węzłów chłonnych i innych narządów. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów złośliwych na świecie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520081-65-00Kod protokołuCONDORPlanowana liczba uczestników75 osóbSponsorFondazione Ricerca Traslazionale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).