Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad znieczuleniem podpajęczynówkowym i ogólnym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych, które poddawane są operacjom wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy rodzaj znieczulenia, czyli znieczulenie rdzeniowe lub znieczulenie ogólne, wpływa na zdolność pacjentów do samodzielnego chodzenia w ciągu 6 godzin po operacji.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać różne leki, takie jak propofol, deksametazon fosforan, bupiwakaina chlorowodorek, traneksamowy kwas, paracetamol, sufentanyl, ondansetron, chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia, remifentanyl, ropiwakaina chlorowodorek oraz celekoksyb. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Leki te są podawane w różnych formach, takich jak zastrzyki, infuzje lub tabletki, w zależności od potrzeb pacjenta i rodzaju znieczulenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy pacjenci mogą bezpiecznie i samodzielnie przejść 5 metrów w ciągu 6 godzin po operacji, a także monitorowanie innych aspektów, takich jak ból, nudności, zawroty głowy, jakość powrotu do zdrowia oraz ewentualne komplikacje pooperacyjne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu przeprowadzenia operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdolność do porozumiewania się w języku duńskim oraz zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do znieczulenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: znieczulenie rdzeniowe lub ogólne.

    Celem jest ocena, czy pacjent jest w stanie bezpiecznie i samodzielnie przejść 5 metrów w ciągu 6 godzin po operacji, w zależności od rodzaju zastosowanego znieczulenia.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podczas operacji mogą być stosowane różne leki, takie jak propofol, deksametazon, bupiwakaina, traneksamowy kwas, paracetamol, sufentanyl, ondansetron, remifentanyl, ropiwakaina i celekoksyb.

    Leki te mogą być podawane dożylnie, doustnie, w infuzji lub w postaci zastrzyków miejscowych, w zależności od potrzeb pacjenta i decyzji lekarza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem zdolności do samodzielnego chodzenia, bólu, nudności, zawrotów głowy oraz innych objawów.

    Ocena jakości powrotu do zdrowia odbywa się za pomocą różnych kwestionariuszy i testów, takich jak Quality of Recovery (QoR-15) oraz Opioid-Related Symptom Distress Scale (ORSDS).

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena, czy pacjent jest w stanie przejść 5 metrów w ciągu 6 godzin po operacji.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę spełnienia kryteriów wypisu, poziomu bólu, użycia opioidów, występowania nudności i wymiotów, zatrzymania moczu oraz kontaktów z oddziałem ratunkowym w ciągu 30 dni po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego, co oznacza, że stawy te są uszkodzone i mogą wymagać operacji.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi umieć mówić i rozumieć język duński.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi być poznawczo sprawny, co oznacza, że jego zdolności umysłowe są na odpowiednim poziomie, aby zrozumieć badanie.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie przejść 5 metrów w ciągu 6 godzin po operacji, nawet przy użyciu pomocy do chodzenia.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych. To stan, w którym stawy biodrowe i kolanowe mogą być bolesne i sztywne.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla tego badania.
  • Osoby, które należą do grupy populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Spinal Anaesthesia Znieczulenie rdzeniowe polega na wstrzyknięciu leku znieczulającego do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego. Celem jest zablokowanie odczuwania bólu w dolnej części ciała podczas operacji. W tym badaniu klinicznym znieczulenie rdzeniowe jest stosowane, aby sprawdzić, czy pacjenci mogą bezpiecznie i samodzielnie przejść 5 metrów w ciągu 6 godzin po operacji. General Anaesthesia Znieczulenie ogólne to metoda, która powoduje, że pacjent jest całkowicie nieświadomy i nie odczuwa bólu podczas operacji. W tym badaniu klinicznym znieczulenie ogólne jest stosowane, aby porównać jego wpływ na zdolność pacjentów do samodzielnego chodzenia 5 metrów w ciągu 6 godzin po operacji w porównaniu do znieczulenia rdzeniowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Paracetamol – Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który jest powszechnie stosowany w postaci tabletek doustnych. Jest szeroko uznawany w medycynie jako skuteczny środek na łagodzenie bólu i obniżanie gorączki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ból głowy, bóle mięśniowe, bóle zębów oraz gorączkę. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w mózgu, co zmniejsza odczuwanie bólu i obniża temperaturę ciała. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych i kolanowych – Jest to przewlekła choroba stawów, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. Objawia się bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchomości stawów, co może utrudniać codzienne funkcjonowanie. Z czasem może dojść do deformacji stawów i utraty ich funkcji. Choroba postępuje powoli, a jej nasilenie może się różnić u poszczególnych osób. Często dotyka osób starszych, ale może wystąpić także u młodszych, zwłaszcza po urazach stawów. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznego ograniczenia aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501221-21-00Planowana liczba uczestników222 osobySponsorHvidovre Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).