Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia enterokokowego zakażenia krwi za pomocą wankomycyny, linezolidu i kombinacji leków u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bakteriemii wywołanej przez bakterie E. faecalis lub E. faecium, które są rodzajem bakterii enterokokowych. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych długości leczenia antybiotykami: 7-dniowego i 14-dniowego. W badaniu stosowane są różne antybiotyki, takie jak wankomycyna, linezolid, piperacylina z tazobaktamem, amoksycylina z kwasem klawulanowym, daptomycyna oraz ampicylina. Niektóre z tych leków podawane są dożylnie, a inne doustnie.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy krótsze, 7-dniowe leczenie jest równie skuteczne jak dłuższe, 14-dniowe. Badanie obejmuje pacjentów dorosłych, którzy są hospitalizowani z powodu bakteriemii i u których w ciągu pierwszych dni leczenia zniknęła gorączka. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie ma na celu ocenę, czy krótsze leczenie może być równie skuteczne, co może pomóc w skróceniu czasu hospitalizacji i zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem antybiotyków. Wyniki badania mogą mieć znaczenie dla przyszłych zaleceń dotyczących leczenia bakteriemii wywołanej przez enterokoki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę.

    Pacjent musi być hospitalizowany z powodu bakteriemii wywołanej przez E. faecalis lub E. faecium.

  2. Krok 2

    Początek leczenia

    Leczenie rozpoczyna się od podania antybiotyków dożylnie, takich jak wancomycyna, linezolid, daptomycyna, piperacylina z inhibitorem beta-laktamazy lub amoksycylina z inhibitorem beta-laktamazy.

    Celem jest uzyskanie negatywnych wyników posiewów krwi między 2 a 3 dniem leczenia oraz ustąpienie gorączki w ciągu pierwszych 72 godzin.

  3. Krok 3

    Kontrola i ocena

    Po 7 dniach leczenia ocenia się skuteczność terapii. Jeśli objawy ustąpiły, leczenie może zostać zakończone.

    W przypadku braku poprawy, leczenie może być kontynuowane do 14 dni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zakończenie

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych nawrotów infekcji lub wystąpienia działań niepożądanych.

    Ostateczna ocena skuteczności leczenia odbywa się podczas wizyty kontrolnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci dorośli (18 lat lub starsi) hospitalizowani z powodu bakteriemii wywołanej przez E. faecalis lub E. faecium. Bakteriemia to obecność bakterii we krwi.
  • Negatywne wyniki posiewów krwi wykonane między 2 a 3 dniem leczenia po rozpoczęciu aktywnego leczenia. Posiew krwi to badanie, które sprawdza obecność bakterii we krwi.
  • Ustąpienie gorączki (temperatura ciała powyżej 37,8°C) w ciągu pierwszych 72 godzin. Gorączka to podwyższona temperatura ciała.
  • Podpisana świadoma zgoda. Oznacza to, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z powikłaniami związanymi z zakażeniem krwi wywołanym przez bakterie E. faecalis lub E. faecium nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować antybiotyków przez 7 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki leczenia, nie są kwalifikowani do badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są uczuleni na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą być częścią tego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotykoterapia 7-dniowa

    to krótszy schemat leczenia antybiotykami, który jest testowany w badaniu klinicznym. Celem jest sprawdzenie, czy ten krótszy czas leczenia jest równie skuteczny jak dłuższy, 14-dniowy schemat, w leczeniu niepowikłanej bakteriemii enterokokowej.

  • Antybiotykoterapia 14-dniowa

    to standardowy, dłuższy schemat leczenia antybiotykami, który jest porównywany z krótszym, 7-dniowym schematem w badaniu klinicznym. Badanie ma na celu ocenę, czy skrócenie czasu leczenia jest równie skuteczne w leczeniu niepowikłanej bakteriemii enterokokowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Amoksycylina jest antybiotykiem podawanym doustnie w postaci tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie do leczenia różnych infekcji bakteryjnych, w tym niepowikłanej bakteriemii wywołanej przez E. faecalis lub E. faecium. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków beta-laktamowych, które są skuteczne przeciwko wielu bakteriom Gram-dodatnim i niektórym Gram-ujemnym.

Badane choroby

Bakteriemia wywołana przez E. faecalis lub E. faecium – Jest to stan, w którym bakterie Enterococcus faecalis lub Enterococcus faecium dostają się do krwiobiegu, powodując infekcję. Bakteriemia może wystąpić w wyniku zakażenia w innym miejscu ciała, które przenosi się do krwi. Objawy mogą obejmować gorączkę, dreszcze, zmęczenie i bóle mięśni. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z zakażeniem innych narządów, takich jak serce czy nerki. Bakteriemia nieleczona może prowadzić do poważniejszych powikłań, takich jak zapalenie wsierdzia. W przypadku niepowikłanej bakteriemii, infekcja jest ograniczona do krwiobiegu i nie rozprzestrzenia się na inne narządy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508456-18-00Kod protokołuINTENSEPlanowana liczba uczestników284 osobySponsorFundacion Publica Andaluza Para La Gestion De La Investigacion En Salud De Sevilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).