Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie porównujące tradycyjne antybiotyki z norfloksacyną w leczeniu zakażeń u pacjentów z marskością wątroby.

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z marskością wątroby, którzy są hospitalizowani z powodu zaostrzenia choroby i mają zdiagnozowaną infekcję bakteryjną trwającą nie dłużej niż 48 godzin. Marskość wątroby to poważne schorzenie, w którym zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie. W badaniu porównywane są dwie strategie leczenia antybiotykami: tradycyjne podejście oraz podejście oparte na nadzorze epidemiologicznym. Jednym z leków stosowanych w badaniu jest norfloxacyna, która jest antybiotykiem.

Celem badania jest ocena, jak często u pacjentów rozwija się oporność na antybiotyki w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia. Oporność na antybiotyki oznacza, że bakterie stają się niewrażliwe na działanie leków, co utrudnia leczenie infekcji. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z dwóch strategii leczenia jest bardziej skuteczna w zapobieganiu rozwojowi oporności na antybiotyki.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem rozwoju nowych infekcji oraz kolonizacji przez wielolekooporne bakterie (MDRO). Dodatkowo oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas hospitalizacji, potrzeba intensywnej opieki medycznej, a także koszty związane z leczeniem. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia pacjentów z marskością wątroby i infekcjami bakteryjnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent z marskością wątroby i ostrą dekompensacją, u którego zdiagnozowano lub podejrzewa się infekcję bakteryjną, rozpoczyna terapię antybiotykową zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

    Podawany jest lek norfloxacin w formie tabletek o dawce 400 mg, przyjmowany doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem rozwoju oporności na antybiotyki oraz pojawienia się nowych kolonizacji lub infekcji przez wielolekooporne drobnoustroje (MDRO).

    Ocena odbywa się w trakcie hospitalizacji oraz po 28 dniach od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 28 dniach od rozpoczęcia badania, oceniana jest skuteczność zastosowanej strategii antybiotykowej oraz rozwój oporności na antybiotyki.

    Analizowane są również inne aspekty, takie jak czas hospitalizacji, potrzeba intensywnej terapii oraz ewentualne działania niepożądane związane z antybiotykami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z marskością wątroby z ostrym pogorszeniem stanu zdrowia, którzy mają co najmniej 18 lat.
  • Potwierdzona lub podejrzewana infekcja bakteryjna, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu lub zgoda udzielona przez prawnych przedstawicieli lub bliskich krewnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest hospitalizowany z powodu zdekompensowanej marskości wątroby. Zdekompensowana marskość wątroby oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo i występują poważne objawy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zdiagnozowanej infekcji bakteryjnej trwającej 48 godzin lub krócej. Infekcja bakteryjna to choroba wywołana przez bakterie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotyki konwencjonalne

    to leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych. Działają one poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu. W badaniu klinicznym porównuje się ich skuteczność z innymi strategiami leczenia, aby sprawdzić, czy mogą one prowadzić do rozwoju oporności na antybiotyki.

  • Strategie leczenia oparte na nadzorze epidemiologicznym

    to podejście, które polega na dostosowywaniu terapii antybiotykowej w oparciu o dane dotyczące występowania i rozprzestrzeniania się opornych bakterii w danym środowisku. Celem jest lepsze dopasowanie leczenia do aktualnej sytuacji epidemiologicznej, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności na antybiotyki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Antybiotyki konwencjonalne

    Antybiotyki te są podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od stanu pacjenta i rodzaju infekcji. Obecnie są one szeroko stosowane w medycynie do leczenia różnych infekcji bakteryjnych, a ich skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów hospitalizowanych z niewyrównaną marskością wątroby, u których zdiagnozowano infekcję bakteryjną trwającą nie dłużej niż 48 godzin. Na poziomie molekularnym antybiotyki te działają poprzez hamowanie wzrostu i rozmnażania się bakterii, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu. Farmakologicznie klasyfikowane są jako środki przeciwbakteryjne.

  • Antybiotyki kierowane przez nadzór epidemiologiczny

    Te antybiotyki są również podawane doustnie lub dożylnie, a ich zastosowanie opiera się na wynikach nadzoru epidemiologicznego, co pozwala na bardziej precyzyjne dostosowanie terapii do specyficznych szczepów bakterii. W medycynie są one stosowane w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju oporności na antybiotyki, co jest szczególnie ważne w leczeniu pacjentów z marskością wątroby i infekcjami bakteryjnymi. Ich główne wskazania terapeutyczne są podobne do konwencjonalnych antybiotyków, ale z większym naciskiem na zapobieganie oporności. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na celowanym zwalczaniu bakterii, co minimalizuje ryzyko rozwoju opornych szczepów. Klasyfikowane są jako środki przeciwbakteryjne z ukierunkowanym działaniem.

Badane choroby

Marskość wątroby – Marskość wątroby to przewlekła choroba, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co prowadzi do zaburzenia jej funkcji. Proces ten postępuje stopniowo, powodując zmniejszenie zdolności wątroby do detoksykacji organizmu, produkcji białek i magazynowania energii. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak żółtaczka, obrzęki, wodobrzusze oraz problemy z krzepnięciem krwi. Marskość wątroby może prowadzić do powikłań, takich jak nadciśnienie wrotne, krwawienia z żylaków przełyku oraz encefalopatia wątrobowa. Choroba ta często jest wynikiem długotrwałego nadużywania alkoholu, przewlekłego zapalenia wątroby lub stłuszczenia wątroby. W zaawansowanych stadiach marskość wątroby może wymagać specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519974-38-00Kod protokołuSURVIC_STUDYPlanowana liczba uczestników198 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).