Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu karwedilolu na ciśnienie wrotne u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym związanym z marskością wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku carvedilol na pacjentów z chorobą zwaną nadciśnieniem wrotnym, które jest związane z marskością wątroby. Carvedilol to lek, który działa jako bloker receptorów beta i alfa, co oznacza, że pomaga w obniżeniu ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych. W badaniu oceniany będzie wpływ tego leku na ciśnienie w układzie wrotnym, które jest mierzone za pomocą specjalnego badania zwanego endosonografią.

Celem badania jest ocena skuteczności Carvedilolu w dawce 12,5 mg dziennie przez okres jednego miesiąca w zapobieganiu krwawieniom z przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym. Uczestnicy badania będą przyjmować lek przez trzy miesiące, a ich stan zdrowia będzie monitorowany za pomocą różnych badań, w tym pomiarów biologicznych i elastometrycznych, które oceniają elastyczność wątroby.

W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z przyjmowaniem Carvedilolu, a także częstość występowania krwawień z żylaków przełyku lub żołądka. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak carvedilol może pomóc w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem wrotnym i zapobieganiu poważnym powikłaniom związanym z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz celów.

    Pacjent zostaje poinformowany o konieczności przyjmowania leku carvedilol w dawce 12,5 mg dziennie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje carvedilol w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Lek należy przyjmować codziennie przez okres jednego miesiąca.

  3. Krok 3

    Badanie kontrolne

    Po miesiącu od rozpoczęcia przyjmowania leku, pacjent przechodzi badanie kontrolne.

    Podczas badania mierzony jest gradient portosystemowy za pomocą echo-endoskopii, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie efektów ubocznych

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia efektów ubocznych związanych z przyjmowaniem beta-blokerów.

    W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów, pacjent powinien zgłosić je prowadzącemu badanie.

  5. Krok 5

    Dalsze monitorowanie

    Po trzech miesiącach od rozpoczęcia leczenia, pacjent przechodzi kolejne badania kontrolne.

    Oceniane są parametry biologiczne i elastometryczne, aby sprawdzić wpływ leku carvedilol na organizm.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi mieć podejrzenie nadciśnienia wrotnego pochodzenia marskościowego (wszystkie przyczyny łącznie) zgodnie z kryteriami Baveno VII:
    • Elastyczność wątroby ≥ 25 kPa lub
    • Elastyczność wątroby między 20 a 25 kPa z liczbą płytek krwi < 150 G/L lub
    • Elastyczność wątroby między 15 a 20 kPa z liczbą płytek krwi < 110 G/L lub
    • Żylaki żołądkowo-przełykowe o wysokim ryzyku pęknięcia:
      • Rozmiar > 5 mm (stadium 2 lub 3) lub
      • Rozmiar ≤ 5 mm i czerwone znaki lub
      • Rozmiar ≤ 5 mm i CHILD-PUGH C (skala oceny stanu wątroby).
      • Pacjent nie może być wcześniej leczony nieselektywnymi beta-blokerami (leki obniżające ciśnienie krwi).
      • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby poza nadciśnieniem wrotnym (stan, w którym ciśnienie krwi w żyle wrotnej, prowadzącej krew do wątroby, jest zbyt wysokie).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na karwedylol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma poważne problemy z sercem, takie jak niewydolność serca, która nie jest kontrolowana.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy z nerkami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma poważne problemy z płucami, takie jak astma, która nie jest kontrolowana.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy z układem odpornościowym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z karwedylolem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Carvedilol to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca. W badaniu klinicznym jego celem jest ocena skuteczności w zapobieganiu krwawieniom z przewodu pokarmowego u pacjentów z marskością wątroby. Działa poprzez zmniejszenie ciśnienia w naczyniach krwionośnych, co może pomóc w redukcji ryzyka krwawienia. W badaniu mierzony jest wpływ leku na gradient portosystemowy za pomocą endoskopii ultrasonograficznej.

Co już wiadomo o tej terapii

Carvedilol – Carvedilol jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w leczeniu nadciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę krwawień z przewodu pokarmowego związanych z nadciśnieniem wrotnym. Na poziomie molekularnym carvedilol działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia w układzie wrotnym. Farmakologicznie jest klasyfikowany jako beta-bloker.

Badane choroby

Nadciśnienie wrotne w przebiegu marskości wątroby – Jest to stan, w którym dochodzi do zwiększenia ciśnienia w żyle wrotnej, co jest wynikiem marskości wątroby. Marskość prowadzi do bliznowacenia tkanki wątroby, co utrudnia przepływ krwi przez wątrobę. W wyniku tego krew szuka alternatywnych dróg przepływu, co może prowadzić do powstawania żylaków w przełyku i żołądku. Te żylaki mogą pękać, co prowadzi do krwawień. Nadciśnienie wrotne może również powodować powiększenie śledziony i gromadzenie się płynu w jamie brzusznej. Choroba postępuje wraz z pogłębianiem się uszkodzeń wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518302-41-00Kod protokołuAOI 2023 POINCLOUXPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorUniversity Hospital Of Clermont-Ferrand

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).