Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem norfloksacyny na nadciśnienie wrotne u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch chorób: nadciśnienia wrotnego i zdekompensowanej marskości wątroby. Nadciśnienie wrotne to stan, w którym ciśnienie krwi w żyle wrotnej, prowadzącej krew do wątroby, jest zbyt wysokie. Zdekompensowana marskość wątroby to zaawansowane stadium choroby wątroby, w którym wątroba nie funkcjonuje prawidłowo. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek norfloxacin może zmniejszyć nadciśnienie wrotne u pacjentów z tymi schorzeniami.

W badaniu pacjenci będą przyjmować norfloxacin w postaci tabletek powlekanych lub placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane na 12 tygodni. W tym czasie będzie oceniane, czy leczenie prowadzi do zmniejszenia ciśnienia w żyle wrotnej. Uczestnicy będą poddawani różnym badaniom, aby monitorować ich stan zdrowia i sprawdzić, jak organizm reaguje na leczenie.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje norfloxacin, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się podwójnie ślepą próbą i ma na celu uzyskanie jak najbardziej wiarygodnych wyników. Po zakończeniu badania zostaną przeanalizowane wyniki, aby ocenić skuteczność leku w zmniejszaniu nadciśnienia wrotnego i poprawie stanu zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 80 lat oraz uzyskanie pisemnej zgody, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie Floxacin 400 mg w postaci tabletek powlekanych lub placebo w postaci kapsułek z maltodekstryną.

    Lek przyjmuje się doustnie.

  3. Krok 3

    Trwanie leczenia

    Leczenie trwa 12 tygodni. Celem jest ocena, czy stosowanie norfloksacyny prowadzi do zmniejszenia nadciśnienia wrotnego, co jest mierzone za pomocą gradientu ciśnienia w żyle wątrobowej (HVPG).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach porównuje się zmiany w HVPG w grupie leczonej w porównaniu do grupy placebo.

    Dodatkowo, ocenia się występowanie powikłań związanych z wątrobą oraz inne wskaźniki, takie jak biomarkery zapalenia i translokacji bakteryjnej, jakość życia pacjentów oraz skład mikrobiomu jelitowego.

  5. Krok 5

    Kontynuacja obserwacji

    Po zakończeniu leczenia, pacjent jest obserwowany przez kolejne 12 tygodni w celu oceny długoterminowych efektów leczenia oraz ewentualnych powikłań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z dekompensowaną marskością wątroby. To oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo z powodu poważnego uszkodzenia.
  • Pacjenci, u których przeprowadzane jest cewnikowanie żyły wątrobowej w celu pomiaru ciśnienia w żyle wątrobowej. To badanie pomaga ocenić ciśnienie krwi w wątrobie.
  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent musi wyrazić zgodę na udział po zapoznaniu się z informacjami o badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z nadciśnieniem wrotnym, czyli stanem, w którym ciśnienie krwi w żyle wrotnej (dużej żyle prowadzącej krew do wątroby) jest zbyt wysokie.
  • Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby, co oznacza, że wątroba jest poważnie uszkodzona i nie działa prawidłowo.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie należą do określonej grupy klinicznej wymaganej do badania.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Norfloxacin to antybiotyk, który jest badany w celu zmniejszenia nadciśnienia wrotnego u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. W tym badaniu klinicznym ocenia się, czy stosowanie norfloksacyny przez 12 tygodni może prowadzić do obniżenia ciśnienia w żyle wrotnej, co jest mierzone za pomocą gradientu ciśnienia w żyle wrotnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Norfloxacin – Norfloxacin jest antybiotykiem podawanym doustnie, który jest badany w kontekście zmniejszania nadciśnienia wrotnego u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w tym zakresie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nadciśnienie wrotne i niewyrównaną marskość wątroby. Mechanizm działania norfloksacyny polega na hamowaniu syntezy DNA bakterii, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy chinolonów.

Badane choroby

  • Nadciśnienie wrotne

    Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w żyle wrotnej, prowadzącej krew do wątroby, jest podwyższone. Może być spowodowane przez różne choroby wątroby, takie jak marskość, które utrudniają przepływ krwi przez wątrobę. W wyniku tego, krew szuka alternatywnych dróg przepływu, co może prowadzić do powstawania żylaków w przełyku i żołądku. Te żylaki mogą pękać, co prowadzi do krwawień. Nadciśnienie wrotne może również powodować gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, znane jako wodobrzusze. Objawy mogą obejmować zmęczenie, obrzęki i problemy z trawieniem.

  • Marskość wątroby zdekompensowana

    Jest to zaawansowany etap marskości wątroby, w którym wątroba nie jest już w stanie pełnić swoich funkcji. Marskość to proces, w którym zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona przez blizny, co utrudnia przepływ krwi i funkcjonowanie organu. W stadium zdekompensowanym mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak żółtaczka, wodobrzusze, krwawienia z żylaków przełyku oraz encefalopatia wątrobowa. Objawy mogą obejmować zmęczenie, utratę apetytu, utratę masy ciała i obrzęki. Zdekompensowana marskość wątroby wymaga szczególnej uwagi i monitorowania, aby zapobiec dalszym komplikacjom.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513352-15-00Kod protokołuNOPEPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).