Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności profilaktyki antybiotykowej z użyciem pivmecillinam hydrochloride w zapobieganiu infekcjom po cystektomii u pacjentów z zakażeniami bakteryjnymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy infekcji bakteryjnych, które mogą wystąpić po operacji usunięcia pęcherza moczowego, zwanej cystektomią. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie ukierunkowanej profilaktyki antybiotykowej może zmniejszyć liczbę ponownych przyjęć do szpitala z powodu infekcji po tej operacji. Obecnie, profilaktyka antybiotykowa jest stosowana podczas usuwania cewnika moczowodowego, a badanie ma na celu porównanie tej metody z nową, bardziej ukierunkowaną profilaktyką.

W badaniu będą stosowane różne leki, w tym pivmecillinam hydrochloride, trimethoprim, fluconazole, amoxicillin, ciprofloxacin, sulfamethoxazole z trimethoprimem, amoxicillin z kwasem klawulanowym, cefuroxime axetil, nitrofurantoin oraz linezolid. Leki te są podawane doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. W badaniu może być również stosowany placebo. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej jeden z tych leków lub placebo, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo nowej metody profilaktyki.

Badanie będzie trwało do 2027 roku i obejmie monitorowanie pacjentów przez 90 dni po operacji. W tym czasie będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba dni spędzonych poza szpitalem, jakość życia oraz wyniki badań mikrobiologicznych. Celem jest zmniejszenie liczby ponownych przyjęć do szpitala z powodu infekcji oraz poprawa ogólnego stanu zdrowia pacjentów po cystektomii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie, czy stosowanie celowanej profilaktyki antybiotykowej może zmniejszyć liczbę ponownych przyjęć do szpitala z powodu infekcji po cystektomii.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat, zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody, oraz planowane wykonanie przetoki jelitowej jako odprowadzenia moczu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, które będą ponownie wypełniane 90 dni po operacji.

    Pacjent zostaje poinformowany o planowanym usunięciu cewnika moczowodowego oraz o rodzaju profilaktyki antybiotykowej, która zostanie zastosowana.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Pacjent przechodzi cystektomię, czyli usunięcie pęcherza moczowego, z powodu wskazań złośliwych lub łagodnych.

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 i 90 dni, zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo.

  4. Krok 4

    Usunięcie cewnika moczowodowego

    W momencie usunięcia cewnika moczowodowego pacjent otrzymuje antybiotykową profilaktykę, której rodzaj jest dostosowany indywidualnie.

    Celem jest zmniejszenie ryzyka ponownego przyjęcia do szpitala z powodu infekcji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ponownych przyjęć do szpitala z powodu infekcji w ciągu 90 dni po operacji.

    Przeprowadzane są testy mikrobiologiczne oraz analizy wrażliwości na antybiotyki w próbkach pobranych przed i po operacji.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    90 dni po operacji pacjent ponownie wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, aby ocenić wpływ zabiegu i leczenia na codzienne funkcjonowanie.

    Wyniki te są porównywane z wynikami przedoperacyjnymi, aby ocenić zmiany w jakości życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie operacji.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę. Oznacza to, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do przeprowadzenia cystektomii, które może być złośliwe (rak) lub łagodne (nie rak).
  • Pacjent musi mieć zaplanowane wykonanie przetoki jelitowej jako sposobu na odprowadzanie moczu. Przetoka jelitowa to metoda, w której część jelita jest używana do stworzenia nowej drogi dla moczu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z infekcją bakteryjną nie mogą brać udziału w badaniu. Infekcja bakteryjna to choroba wywołana przez bakterie, które mogą powodować różne objawy, takie jak gorączka, ból czy obrzęk.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badania kliniczne, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotykoterapia celowana

    to metoda leczenia, w której antybiotyki są dobierane na podstawie specyficznych bakterii obecnych w organizmie pacjenta. Celem jest skuteczniejsze zwalczanie infekcji poprzez zastosowanie antybiotyku, który jest najbardziej odpowiedni dla danego rodzaju bakterii. W badaniu klinicznym REINFORCE, antybiotykoterapia celowana jest testowana pod kątem jej skuteczności w zmniejszaniu liczby ponownych hospitalizacji związanych z infekcjami po cystektomii.

  • Antybiotykoterapia empiryczna

    to standardowa metoda leczenia, w której antybiotyki są podawane na podstawie ogólnej wiedzy o najczęstszych infekcjach i ich typowych patogenach, bez wcześniejszego określenia konkretnego rodzaju bakterii. W badaniu klinicznym REINFORCE, antybiotykoterapia empiryczna jest stosowana jako porównawcza metoda leczenia, aby ocenić, czy antybiotykoterapia celowana jest bardziej skuteczna w redukcji infekcji po cystektomii.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk celowany – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w celu zapobiegania infekcjom bakteryjnym. Obecnie badany jest w kontekście zmniejszenia liczby ponownych hospitalizacji związanych z infekcjami po cystektomii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę antybiotykową w celu zapobiegania infekcjom po usunięciu cewnika moczowodowego. Działa poprzez celowane zwalczanie bakterii odpowiedzialnych za infekcje, co może być bardziej skuteczne niż standardowe podejście. Klasyfikowany jest jako antybiotyk, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem aktualnych badań klinicznych.

Badane choroby

Infekcja bakteryjna – Jest to stan, w którym bakterie wnikają do organizmu i zaczynają się rozmnażać, co prowadzi do reakcji zapalnej. Infekcje bakteryjne mogą dotyczyć różnych części ciała, takich jak skóra, płuca, układ moczowy czy przewód pokarmowy. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból, zaczerwienienie, obrzęk i wydzielinę ropną. Przebieg choroby zależy od rodzaju bakterii oraz miejsca infekcji, a także od ogólnego stanu zdrowia pacjenta. W niektórych przypadkach infekcje mogą prowadzić do poważniejszych komplikacji, jeśli nie są odpowiednio kontrolowane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514312-27-00Planowana liczba uczestników248 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).