Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie równoważności biologicznej cyprofloksacyny u pacjentów z infekcją bakteryjną i zaburzeniami czynności nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie dotyczące infekcji bakteryjnych leczonych antybiotykiem o nazwie cyprofloksacyna. Cyprofloksacyna to lek powszechnie stosowany w leczeniu różnych rodzajów infekcji bakteryjnych. Badanie skupia się na pacjentach z upośledzoną funkcją nerek, u których nerki nie działają prawidłowo i nie mogą skutecznie usuwać leków z organizmu.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmniejszone dawki cyprofloksacyny u pacjentów z problemami z nerkami działają tak samo skutecznie jak standardowe dawki u pacjentów ze zdrowo działającymi nerkami. Pacjenci z upośledzoną funkcją nerek otrzymają zmniejszone dawki leku - 750 mg doustnie raz dziennie lub 600 mg dożylnie raz dziennie. Dla porównania, pacjenci ze zdrowo funkcjonującymi nerkami otrzymają standardowe dawki - 500 mg doustnie dwa razy dziennie lub 400 mg dożylnie dwa razy dziennie. Lek może być podawany doustnie w postaci tabletek lub dożylnie poprzez wenflon do żyły.

W trakcie badania będzie mierzone, ile leku znajduje się we krwi pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia. To pomaga określić, czy organizm przetwarza lek w podobny sposób u obu grup pacjentów. Wszyscy uczestnicy otrzymują cyprofloksacynę jako część swojego standardowego leczenia szpitalnego, a badanie polega głównie na obserwacji i pomiarach poziomu leku we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania otrzymasz cyprofloksacynę (antybiotyk używany do leczenia infekcji bakteryjnych) zgodnie ze standardowym leczeniem twojej infekcji bakteryjnej.

    Sposób podania leku będzie zależał od stanu twoich nerek:

    Jeśli twoje nerki funkcjonują prawidłowo, otrzymasz standardową dawkę: 500 mg doustnie dwa razy dziennie lub 400 mg dożylnie dwa razy dziennie.

    Jeśli twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo (gdy wskaźnik filtracji kłębuszkowej - miara pracy nerek - wynosi mniej niż 30 ml/min/1,73m²), otrzymasz zmodyfikowaną, zmniejszoną dawkę: 750 mg doustnie raz dziennie lub 600 mg dożylnie raz dziennie.

  2. Krok 2

    Pobieranie próbek krwi

    W ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoczęcia leczenia cyprofloksacyną będą pobierane od ciebie próbki krwi w określonych odstępach czasu.

    Próbki krwi służą do zmierzenia stężenia leku w organizmie w różnych momentach po jego podaniu.

    Badacze będą analizować, jak twój organizm przetwarza lek w pierwszej dobie leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i obserwacja

    Podczas całego procesu będziesz pod opieką medyczną na oddziale szpitalnym.

    Personel medyczny będzie monitorować twój stan zdrowia i odpowiedź na leczenie.

    Badanie koncentruje się na porównaniu wchłaniania leku (jak organizm pobiera i przetwarza cyprofloksacynę) między pacjentami z różnymi funkcjami nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zakażenie bakteryjne - oznacza to infekcję wywołaną przez bakterie, które są małymi organizmami powodującymi choroby
  • Pacjent musi być leczony ciprofloksacyną - jest to antybiotyk, czyli lek zwalczający bakterie
  • Lek musi być podawany dożylnie lub doustnie jako część standardowego leczenia - dożylnie oznacza przez kroplówkę bezpośrednio do żyły, doustnie oznacza przez usta w postaci tabletek lub płynu
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi być przyjęty na oddziały ogólne określonych szpitali w Amsterdamie lub okolicy
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu - oznacza to, że musi zostać poinformowany o badaniu i dobrowolnie zgodzić się wziąć w nim udział

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczulenie na cyprofloksacynę (antybiotyk z grupy fluorochinolonów) lub inne leki z tej samej grupy
  • Jednoczesne stosowanie leków, które mogą wpływać na działanie cyprofloksacyny
  • Ciężkie choroby wątroby
  • Zaburzenia rytmu serca lub inne poważne problemy z sercem
  • Historia problemów z ścięgnami związanych ze stosowaniem fluorochinolonów
  • Epilepsja lub inne zaburzenia neurologiczne powodujące drgawki
  • Ciężka myasthenia gravis (choroba powodująca osłabienie mięśni)
  • Jednoczesne stosowanie teofiliny (lek na astmę) w wysokich dawkach
  • Jednoczesne stosowanie warfaryny (lek rozrzedzający krew) bez możliwości odpowiedniego monitorowania
  • Planowane zabiegi chirurgiczne podczas trwania badania
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niemożność połykania tabletek lub doustnego przyjmowania leków
  • Problemy z trawieniem, które mogą wpływać na wchłanianie leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ciprofloxacin to antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów, który jest stosowany do leczenia różnych rodzajów infekcji bakteryjnych. Działa poprzez zatrzymywanie wzrostu i zabijanie bakterii wywołujących infekcję. Ciprofloxacin może być podawany doustnie w postaci tabletek lub kapsułek, które pacjent połyka, lub dożylnie bezpośrednio do krwiobiegu przez igłę lub rurkę wprowadzoną do żyły. W tym badaniu testuje się różne dawki tego leku u pacjentów z problemami nerek w porównaniu do pacjentów ze zdrowymi nerkami, aby sprawdzić, czy lek działa równie skutecznie przy dostosowanych dawkach.

Co już wiadomo o tej terapii

Ciprofloxacin – Lek ten jest dostępny w postaci tabletek do przyjmowania przez usta oraz w formie roztworu do wstrzykiwania bezpośrednio do żyły, stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych takich jak zakażenia układu moczowego, dróg oddechowych czy skóry. Ciprofloxacin należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami i działa poprzez blokowanie specjalnych enzymów bakteryjnych odpowiedzialnych za naprawę i kopiowanie materiału genetycznego bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Jest to dobrze poznany i szeroko stosowany antybiotyk, który od lat zajmuje ważne miejsce w terapii zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki. Dawkowanie leku musi być dostosowane u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, aby zapewnić skuteczność leczenia przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych.

Badane choroby

Zakażenie bakteryjne – Jest to stan chorobowy wywołany przez bakterie, które przedostają się do organizmu i rozmnażają w tkankach. Bakterie mogą atakować różne części ciała, takie jak skóra, płuca, układ moczowy czy przewód pokarmowy. W miarę rozwoju zakażenia bakterie wytwarzają toksyny i powodują reakcję zapalną w organizmie. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu zakażenia. Zakażenie może pozostać miejscowe lub rozprzestrzenić się na inne części ciała przez krew lub układ limfatyczny. Bez odpowiedniego leczenia zakażenie bakteryjne może prowadzić do poważnych powikłań i uszkodzenia tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520379-28-00Planowana liczba uczestników58 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).