Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności karwedilolu i flekainidu w leczeniu idiopatycznych zaburzeń rytmu serca pochodzenia komorowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy idiopatycznych arytmii komorowych - zaburzeń rytmu serca pochodzących z komór, których przyczyna nie jest znana. W ramach badania porównywane są dwa leki: karwedilol oraz flekainid. Oba te leki są podawane w formie tabletek doustnych.

Celem badania jest porównanie skuteczności obu leków w zmniejszaniu liczby nieprawidłowych pobudzeń komorowych serca. Podczas badania pacjenci będą przyjmować jeden z dwóch badanych leków przez okres 12 miesięcy. Karwedilol będzie podawany w dawce do 50 mg na dobę, natomiast flekainid w dawce do 300 mg na dobę.

W trakcie badania wykonywane będą badania kontrolne serca, w tym EKG metodą Holtera (całodobowy zapis pracy serca) oraz echokardiografia (badanie ultrasonograficzne serca). Dodatkowo oceniana będzie jakość życia pacjentów oraz monitorowane będą wszelkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Wykonanie wstępnego badania Holter-EKG (24-godzinne monitorowanie pracy serca) przed rozpoczęciem leczenia

    Wykonanie początkowego badania echokardiograficznego serca

    Wypełnienie kwestionariusza jakości życia SF36

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    Rozpoczęcie przyjmowania pierwszego leku - karwedilol lub flekainid (doustnie)

    Stopniowe zwiększanie dawki leku do osiągnięcia dawki docelowej

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia

  3. Krok 3

    Ocena pierwszej fazy

    Wykonanie kontrolnego badania Holter-EKG po osiągnięciu dawki docelowej

    Ocena występowania działań niepożądanych

    Kontrolne badanie echokardiograficzne

  4. Krok 4

    Druga faza leczenia

    Zmiana leku na drugi preparat (karwedilol lub flekainid)

    Stopniowe zwiększanie dawki drugiego leku

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Końcowe badanie Holter-EKG

    Końcowe badanie echokardiograficzne

    Wypełnienie końcowego kwestionariusza jakości życia SF36

    Ocena końcowa występowania działań niepożądanych

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat (osoba pełnoletnia)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana idiopatyczna arytmia komorowa (zaburzenia rytmu serca pochodzące z komór, których przyczyna nie jest znana)
  • Możliwość wykonania 24-godzinnego badania EKG metodą Holtera (ciągły zapis pracy serca przez 24 godziny)
  • Obecność pobudzeń komorowych (dodatkowych, nieprawidłowych skurczów serca) w zapisie EKG
  • Możliwość uczestnictwa zarówno kobiet jak i mężczyzn
  • Brak przynależności do grup szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby (nieprawidłowa praca wątroby)
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek (nieprawidłowa praca nerek)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na składniki badanego leku
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
  • Osoby niezdolne do przestrzegania protokołu badania lub regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Karwedilol

    to lek należący do grupy beta-blokerów, który pomaga kontrolować rytm serca i ciśnienie krwi. Jest stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, w tym arytmii komorowych. Lek ten działa poprzez blokowanie pewnych naturalnych substancji w organizmie, które wpływają na pracę serca i naczyń krwionośnych.

  • Flekainid

    to lek przeciwarytmiczny, który pomaga przywrócić prawidłowy rytm serca u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu arytmii komorowych. Działa poprzez spowalnianie impulsów elektrycznych w sercu, które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Carvedilol

    Lek podawany doustnie w postaci tabletek, należący do grupy beta-blokerów trzeciej generacji. Jest szeroko stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, szczególnie arytmii komorowych, a także w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów beta-adrenergicznych oraz rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych wykazuje wysoką skuteczność w redukcji liczby przedwczesnych pobudzeń komorowych.

  • Flecainide

    Lek przeciwarytmiczny podawany doustnie w formie tabletek, należący do klasy IC leków antyarytmicznych. Jest stosowany głównie w leczeniu groźnych zaburzeń rytmu serca pochodzenia komorowego oraz nadkomorowego. Jego działanie polega na blokowaniu kanałów sodowych w komórkach mięśnia sercowego, co spowalnia przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu i pomaga kontrolować nieprawidłowy rytm. Lek jest szczególnie skuteczny w leczeniu idiopatycznych arytmii komorowych, co potwierdzają liczne badania kliniczne.

Badane choroby

Idiopatyczne arytmie komorowe - Idiopatyczne arytmie komorowe to zaburzenia rytmu serca pochodzące z komór, których przyczyna nie jest znana. Jest to stan, w którym występują dodatkowe, nieprawidłowe skurcze komór serca, zakłócające normalny rytm pracy serca. Arytmie te mogą występować u osób bez strukturalnej choroby serca. Charakteryzują się występowaniem przedwczesnych pobudzeń komorowych lub rytmów komorowych, które pojawiają się w sposób nieregularny lub regularny. Mogą występować jako pojedyncze pobudzenia, w parach lub w seriach. W niektórych przypadkach pacjenci mogą odczuwać kołatanie serca, zawroty głowy lub uczucie niepokoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510362-26-00Kod protokołuCARFLECT IVPlanowana liczba uczestników32 osobySponsorFundacion Publica Galega Instituto De Investigacion Sanitaria De Santiago De Compostela

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).