Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad CRD-4730 u pacjentów z katecholaminergiczną polimorficzną tachykardią komorową (CPVT)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej Katecholaminergiczną Polimorficzną Tachykardią Komorową (CPVT). Jest to rzadkie zaburzenie rytmu serca, które może prowadzić do szybkiego bicia serca, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego lub stresu emocjonalnego. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie CRD-4730, który jest podawany w formie kapsułek. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u osób z CPVT.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować CRD-4730 lub placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję nieaktywną, która wygląda jak lek, ale nie zawiera jego aktywnego składnika. Badanie jest zaplanowane tak, aby ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w rytmie serca. Badanie potrwa do 22 dni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak CRD-4730 wpływa na osoby z CPVT.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku CRD-4730 u osób z rozpoznaną katecholaminergiczną polimorficzną tachykardią komorową (CPVT).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek CRD-4730 w formie kapsułek doustnych. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie przeprowadzane są badania laboratoryjne, takie jak analiza krwi i moczu, oraz pomiary parametrów życiowych, w tym ciśnienia krwi i wyników elektrokardiogramu (EKG).

    Badania te mają na celu monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    W trakcie badania oceniane są zmiany w skali arytmii komorowej (VA) od momentu rozpoczęcia badania do dnia 1, dnia 8 i dnia 15.

    Analizowane są również stężenia leku CRD-4730 w osoczu krwi uczestnika w różnych okresach leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 15 stycznia 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach oraz o dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę Katecholaminergicznej Polimorficznej Tachykardii Komorowej (CPVT), co oznacza, że badania genetyczne wykazały znaną mutację RyR2, a objawy kliniczne są zgodne z CPVT. Wcześniejsze badania genetyczne CPVT są akceptowane, jeśli zostały potwierdzone przez badacza i udokumentowane w dokumentacji badania.
  • Uczestnik musi być w stanie wykonać test wysiłkowy (EST), podczas którego badacz zidentyfikuje częste przedwczesne skurcze komorowe (PVC) (10 lub więcej na minutę), bigeminię komorową lub wyższy stopień arytmii komorowej (odpowiadający wynikowi VA 2 lub wyższemu).
  • Uczestnik musi przyjmować stabilną dawkę jakiegokolwiek leku przeciwarytmicznego, z wyjątkiem amiodaronu, przez 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
  • Pacjent musi być gotowy przestrzegać wszystkich wymagań dotyczących antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy z sercem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na serce, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku testowanego w badaniu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CRD-4730 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u uczestników z polimorficzną tachykardią komorową zależną od katecholamin. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, jak wpływa na organizm pacjentów z tą specyficzną chorobą serca.

Co już wiadomo o tej terapii

CRD-4730 – CRD-4730 to lek badany w formie doustnej, który jest obecnie w fazie 2A badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z katecholaminergiczną polimorficzną tachykardią komorową (CPVT). Lek ten jest badany pod kątem jego zdolności do stabilizacji rytmu serca poprzez wpływ na kanały jonowe w sercu, co może pomóc w zapobieganiu niebezpiecznym arytmiom. CRD-4730 należy do klasy leków antyarytmicznych, które działają na poziomie molekularnym, modulując przepływ jonów w komórkach serca.

Badane choroby

Kataecholaminergiczny wielokształtny częstoskurcz komorowy (CPVT) – Jest to rzadka choroba serca, która charakteryzuje się występowaniem nieregularnych rytmów serca, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego lub stresu emocjonalnego. CPVT jest spowodowana nieprawidłowościami w kanałach jonowych serca, co prowadzi do zaburzeń w przewodzeniu impulsów elektrycznych. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, zawroty głowy, a nawet omdlenia. Choroba często ujawnia się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym. Bez odpowiedniego zarządzania, epizody arytmii mogą się powtarzać i nasilać. CPVT jest diagnozowana na podstawie objawów klinicznych oraz wyników badań elektrokardiograficznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502845-83-00Kod protokołuCRD-4730-201Planowana liczba uczestników14 osóbSponsorCardurion Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).