Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne propranololu w leczeniu PTSD u kobiet będących ofiarami przemocy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Post-traumatic stress disorder u kobiet, które doświadczyły przemocy. W jednej grupie podawany jest lek propranolol w dawce przed sesją, a następnie przeprowadzana jest traumatic memory reactivation, czyli przypomnienie trudnych wspomnień w kontrolowany sposób. Druga grupa uczestniczy w ośmiu tygodniowych spotkaniach prolonged exposure psychotherapy, czyli terapii polegającej na stopniowym przywoływaniu i przeżywaniu wspomnień w bezpiecznym otoczeniu.

Celem badania jest porównanie, czy sześć sesji z użyciem propranololu przynosi większą poprawę objawów niż osiem sesji tradycyjnej terapii. Uczestniczki spotykają się raz w tygodniu, a po ostatniej sesji ocenia się ich samopoczucie, a następnie ponownie po 3 i 6 miesiącach, aby sprawdzić, czy efekty są trwałe. W trakcie całego okresu rejestrowane są ewentualne niepożądane reakcje, aby zapewnić bezpieczeństwo.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przyjęciu do badania następuje pierwsza wizyta, podczas której przeprowadzane są wywiady i kwestionariusze oceniające objawy PTSD, depresji oraz funkcjonowania ogólnego.

    Wyniki tych pomiarów stanowią punkt wyjścia do dalszej oceny skuteczności leczenia.

  2. Krok 2

    Przydzielenie do grupy badawczej

    Pacjentka jest losowo przydzielana do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca propranolol przed sesją reaktywacji pamięci traumatycznej lub grupa uczestnicząca w prolongowanej ekspozycji psychoterapeutycznej (PE).

    Informacje o przydziale są przekazywane przed rozpoczęciem pierwszej sesji terapeutycznej.

  3. Krok 3

    Cotygodniowa sesja terapeutyczna – grupa propranolol

    Przed każdą sesją, która odbywa się raz w tygodniu, pacjentka przyjmuje jednorazową dawkę propranololu w wysokości 90 mg (tabletka 40 mg podzielona i przyjęta w odpowiedniej ilości), doustnie, około 60 minut przed rozpoczęciem sesji.

    Po przyjęciu leku terapeuta prowadzi reaktywację pamięci traumatycznej, czyli kontrolowane przypomnienie wydarzenia z przeszłości w bezpiecznym otoczeniu.

    Sesje trwają około 60 min i są powtarzane przez 6 kolejnych tygodni.

  4. Krok 4

    Cotygodniowa sesja terapeutyczna – grupa PE

    Pacjentka uczestniczy w sesji prolongowanej ekspozycji psychoterapeutycznej, odbywającej się raz w tygodniu, bez przyjmowania leku.

    Podczas sesji terapeuta pomaga pacjentce skonfrontować się z wspomnieniami i uczuciami związanymi z traumą, co ma na celu zmniejszenie ich intensywności.

    Sesje trwają około 60 min i są powtarzane przez 8 kolejnych tygodni.

  5. Krok 5

    Ocena po zakończeniu serii sesji

    Tydzień po ostatniej sesji (po 6‑tej sesji w grupie propranolol lub po 8‑tej sesji w grupie PE) pacjentka wypełnia ponownie zestaw testów: skalę objawów PTSD (CAPS‑5), kwestionariusz depresji (BDI‑II) oraz inne wybrane narzędzia badawcze.

    Wyniki tej oceny służą do porównania zmian w stosunku do pomiaru wyjściowego.

  6. Krok 6

    Długoterminowe monitorowanie efektów

    Po zakończeniu serii sesji pacjentka jest proszona o kolejne oceny w punktach czasowych 3 miesiące i 6 miesiące od ostatniej sesji.

    W ramach tych wizyt ponownie mierzone są objawy PTSD, depresji, objawy dysocjacyjne, myśli samobójcze oraz jakość życia.

    Dane te pozwalają ocenić stabilność uzyskanych efektów terapeutycznych.

  7. Krok 7

    Monitorowanie działań niepożądanych

    W trakcie całego okresu 6‑miesięcznego obserwacji pacjentka zgłasza wszelkie niepokojące objawy, które mogą być związane z przyjmowaniem propranololu lub z terapią psychologiczną.

    Zgłoszone zdarzenia są rejestrowane i oceniane pod kątem ich związku z badaniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
  • Osoby, które doświadczyły poważnego przemocy, takiej jak gwałt, napaść seksualna lub fizyczna.
  • Obecnie cierpią na PTSD (zespół stresu pourazowego) związany z tym wydarzeniem. Diagnoza musi być potwierdzona przez lekarza lub psychologa według kryteriów DSM‑5 (Podręcznik diagnostyczny) przy użyciu testu CAPS‑5 (skala oceny PTSD). Diagnoza może obejmować objawy natychmiastowe lub opóźnione oraz objawy dysocjacyjne.
  • Tętno (liczba uderzeń serca na minutę) musi wynosić co najmniej 55 bpm.
  • Osoba musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi być objęty programem ubezpieczenia społecznego.
  • Uczestnik musi rozumieć i potrafić czytać język francuski.
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na stosowanie się do wymogów antykoncepcji określonych w protokole.
  • Wynik całkowity w teście CAPS‑5 musi wynosić co najmniej 33 punktów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

21 kryteriów

  • Ciśnienie skurczowe niższe niż 100 mm Hg – oznacza, że ciśnienie krwi w momencie skurczu serca jest zbyt niskie.
  • Urazy głowy w ciągu ostatniego roku lub utrzymujące się objawy neurologiczne – np. problemy z pamięcią, równowagą lub koordynacją.
  • Noszenie soczewek kontaktowych – wymaga ich zdjęcia przed udziałem w badaniu.
  • Hospitalizacja lub leczenie z powodu zachowań samobójczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Poprzednie nietolerancje na beta‑blokery – leki obniżające pracę serca, które mogą wywołać niepożądane reakcje.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące antykoncepcji – istnieje ryzyko ciąży podczas badania.
  • Ciąża lub karmienie piersią – leki stosowane w badaniu mogą zaszkodzić płodowi lub dziecku.
  • Obecne stosowanie beta‑blokerów, niezależnie od formy podania.
  • Znane interakcje z lekiem propranolol – połączenie tego leku z innymi może być niebezpieczne.
  • Uczestnictwo w psychoterapii lub przyjmowanie leków psychotropowych (np. antydepresantów, neuroleptyków, stabilizatorów nastroju) – wymaga przerwy 2 tygodnie (6 tygodni przy fluoksetynie) przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby pod ochroną sądową, pod kuratelą, pod opieką rodzinną lub objęte przyszłym postanowieniem ochronnym.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak poważne lęki, OCD (obsesyjno‑kompulsywne zaburzenie), zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, poważne zaburzenia osobowości, uzależnienie od alkoholu lub innych substancji.
  • Osoby spokrewnione z pracownikami badania, organizacji badawczej lub sponsorem.
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pozytywna odpowiedź na pytania o aktywne myśli samobójcze z zamiarem działania (C‑SSRS).
  • Przeciwwskazania do stosowania propranololu – np. niektóre choroby serca lub układu oddechowego.
  • Wszczepiona niewydolność serca (zarówno stabilna, jak i niestabilna) – osłabiona funkcja serca.
  • Ciężka choroba wątroby – znaczne uszkodzenie tego organu.
  • Znaczne zaburzenia czynności nerek – problemy z filtracją krwi przez nerki.
  • Miastenia gravis – choroba autoimmunologiczna powodująca osłabienie mięśni.
  • Osobista lub rodzinna historia łuszczycy – przewlekła choroba skóry.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propranolol jest lekiem należącym do grupy beta‑blokerów. Działa na układ nerwowy, zmniejszając reakcję organizmu na stres i emocje. W badaniu lek ten podawany jest przed sesją, w której pacjentka przypomina sobie traumatyczne wydarzenie, aby osłabić siłę emocjonalną tych wspomnień i pomóc w łagodzeniu objawów PTSD.

Prolongowana ekspozycja psychoterapeutyczna (EP) to forma terapii, w której pacjentka regularnie i w kontrolowany sposób przywołuje i omawia swoje traumatyczne doświadczenia pod okiem terapeuty. Celem tej metody jest zmniejszenie lęku i unikania związanych z traumą myśli, co prowadzi do stopniowego osłabienia objawów PTSD.

Co już wiadomo o tej terapii

Propranolol - Lek podawany jest doustnie w postaci tabletki powlekanej, którą można podzielić. Propranolol jest lekiem zatwierdzonym i szeroko opisanym w literaturze medycznej, stosowanym głównie w leczeniu nadciśnienia, dławicy serca, zaburzeń rytmu serca oraz w profilaktyce migreny. Działa poprzez blokowanie receptorów beta‑adrenergicznych, co zmniejsza wpływ adrenaliny na serce i układ nerwowy. Należy do grupy beta‑blokerów, czyli leków obniżających aktywność układu współczulnego.

Badane choroby

Zespół stresu pourazowego - Jest to zaburzenie psychiczne, które pojawia się po przeżyciu lub obserwacji traumatycznego zdarzenia. Charakteryzuje się powracającymi, niechcianymi wspomnieniami, silnym lękiem i unikaniem sytuacji przypominających zdarzenie. Objawy mogą nasilać się w wyniku stresu lub przypomnień i utrzymują się przez dłuższy czas. Osoba może odczuwać silny niepokój, drażliwość i trudności w koncentracji. Z czasem objawy mogą stać się bardziej stabilne, wpływając na codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523107-30-01Kod protokołuRC31/23/0434Planowana liczba uczestników76 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).